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Aufbau von Resilienz und angemessener Unabhängigkeit bei jungen Erwachsenen mit Autismus

26. April 2021 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Resilienz in Aktion: Aufbau von Resilienz und angemessener Unabhängigkeit bei jungen Erwachsenen mit Autismus

Diese Studie bewertet die Auswirkungen eines 12-wöchigen Lebenskompetenz-Resilienz-Curriculums für junge Erwachsene mit Autismus. Das Projekt verwendet ein Wartelisten-Crossover-Design und vergleicht die Intervention mit der Standardversorgung.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wenn junge Erwachsene mit Autismus-Spektrum-Störung (YAASD) die akademische Unterstützung der Schule verlassen, erfahren diese jungen Erwachsenen im Laufe der Zeit eine Verschlechterung ihrer sozialen Fähigkeiten. Dies hat zu schlechten akademischen, bildungsbezogenen und gesundheitlichen Ergebnissen geführt. YAASD erfordern eine kontinuierliche und fortlaufende Entwicklung von Fähigkeiten, um ihr Potenzial zu maximieren; Es gibt jedoch nur wenige Dienste für Erwachsene mit Autismus, um ihre Fähigkeiten zu entwickeln und zu erhalten. Während Interventionen in der frühen Kindheit, mittleren Kindheit und Jugend existieren, haben sich nur wenige Programme auf junge Erwachsene mit Autismus konzentriert. Resilience in Action (RiA) ist eine Forschungsstudie, die im Rahmen der Gemeinschaft durchgeführt und bereitgestellt wird und darauf abzielt, Unterstützungen zu entwickeln, um den Bedürfnissen der „Erwachsenenwelt“ junger Erwachsener mit Autismus gerecht zu werden, die die Sekundarstufe verlassen.

Die Ermittler schlagen vor, dieses Programm durch drei spezifische Ziele zu entwickeln. Als erstes Ziel schlagen die Ermittler Tiefeninterviews mit Erwachsenen mit Autismus und/oder ihren Familien und Dienstleistern vor, um Hindernisse und Förderer des „Erwachsenenlebens“ nach dem Schulabschluss besser zu verstehen. Beim zweiten Ziel werden die Ermittler die aus Ziel 1 gewonnenen Informationen verwenden, um einen 12-wöchigen Lehrplan zu entwickeln, der einen Resilienzrahmen und Methoden in ein gemeinschaftliches Programm für Fähigkeiten im Leben von Erwachsenen für Menschen mit Behinderungen integriert. Ein ausgebildeter Experte für Übergangslehrpläne, der in unserem örtlichen Schulbezirk einen Übergangslehrplan für Jugendliche mit Autismus-Spektrum-Störungen entwickelt hat, wird diesen „Erwachsenen“-Lehrplan unterstützen, um Lücken zu schließen, die im Lehrplan des Schulbezirks bestehen. Als Teil der Infrastruktur und Unterstützung für dieses Pilotprojekt werden die Ermittler ein Protokoll für den bestehenden Fallmanager des Teilnehmers erstellen, um Jugendliche und Familien nach Abschluss des Lehrplans zu unterstützen. Das dritte Ziel besteht darin, RiA anschließend an 30 jungen Erwachsenen mit Autismus zu testen, die kürzlich das Sekundarschulsystem abgeschlossen haben. Durch eine iterative Programmbewertung werden die Ermittler die Intervention weiter verfeinern und das Programm an unterschiedliche Behinderungsgrade und Lernstile anpassen. Die Ermittler messen Merkmale derjenigen, die erfolgreich an dem Programm teilgenommen haben, und messen Ergebnisse wie Sozialisation, Lebensqualität, berufliche/soziale Aktivitäten und Selbstwirksamkeit. Durch diese Forschung haben die Forscher ein endgültiges Protokoll für einen Resilienzkurs entwickelt, der in einer größeren klinischen Studie getestet werden soll, um zu sehen, wie diese Art von Lehrplan die langfristigen sozialen und gesundheitlichen Ergebnisse verbessern kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94103
        • The Arc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 26 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Moderat bis hochgradig funktionierende Autismus-Spektrum-Störung, definiert als ein SRS-T-Score von weniger als 75
  • Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, an einem einstündigen Unterricht mit neun anderen Teilnehmern teilzunehmen und ohne Unterstützung mit den Teilnehmern und dem Lehrer interagieren zu können.
  • Abschluss des High-School-Übergangsprogramms oder Verlassen des Schulsystems innerhalb der letzten drei Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Nicht englischsprachig
  • Kann nicht zustimmen
  • Bezirke des Staates
  • Inhaftiert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Resilienz-Training
Diese Gruppe wird am 12-wöchigen Programm „Life Skills and Resilience“ teilnehmen, das berufliche Fähigkeiten und Fähigkeiten für Erwachsene umfasst, die für einen Erwachsenen in der Gesellschaft wichtig sind. Die Teilnehmer erhalten außerdem Standard-Fallmanagement sowie auf Resilienz ausgerichtete Unterstützung, um die Interaktion von Familien und jungen Erwachsenen mit Fachleuten und Gleichaltrigen zu fördern. Fallmanager verwenden dann ein Resilienz-Framework für ihre Interaktion mit dem Teilnehmer.
Verhalten: Programm für Lebenskompetenzen und Resilienz
Der 12-wöchige Lebenskompetenzkurs umfasst Resilienzmodule, die die Stärken der Teilnehmer bei der Entwicklung und Erreichung persönlicher Ziele ergänzen. Das erste Modul der Intervention bindet Jugendliche durch eine fürsorgliche/unterstützende Beziehung ein, die diese Erwartungen festlegt. Die Aktivitäten sollen Jugendliche dabei unterstützen, ihre vorhandenen Stärken/Fähigkeiten zu erkennen. Das zweite Modul untersucht gemeinsam mit Jugendlichen, wie sie ihre Stärken/Fähigkeiten bei der Verfolgung selbst gesetzter Ziele anwenden und ausbauen können. Das dritte Modul widmet sich dem Aufbau auf Schlüsselfähigkeiten zur Problemlösung, die besonders wichtig für junge Erwachsene mit Autismus sind, einschließlich Konfliktlösung und Umgang mit Stressoren. Das vierte Modul baut Führungskapazitäten und Fähigkeiten zur Selbstvertretung auf.
Kein Eingriff: Standardpflege
Diese Gruppe erhält eine Fallmanagement-Überweisung zu kommunalen Schulungsprogrammen, wenn dies von der Familie oder Bedarf (wie vom Sachbearbeiter festgestellt) gewünscht wird. Das Standard-Fallmanagement umfasst die Aufnahme einschließlich Wohnungsberatung, Fallmanagement mit psychischen Gesundheits- und Verhaltensdiensten sowie die Überweisung an Tagesprogramme nach Bedarf und vom Fallmanagement identifiziert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Ausgangsbelastbarkeit nach 3-6 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie & 3-6 Monate

Resilience Scale (RS) entwickelt von Wagnild und Young (1990)

  • Persönliche Kompetenz und Selbst- und Lebensakzeptanz, die das Konstrukt Resilienz misst.
  • Angepasst für die Lesestufe der 2. und 5. Klasse
  • Mögliche Werte reichen von 25 bis 175, wobei höhere Werte eine höhere Belastbarkeit widerspiegeln
Grundlinie & 3-6 Monate
Änderung der grundlegenden allgemeinen Familienfunktion nach 3-6 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie & 3-6 Monate

McMaster Family Assessment Device (FAD), Allgemeine Funktionssubskala

  • Die Subskala „Allgemeine Funktionsfähigkeit“ reicht von 1 bis 4, wobei höhere Werte eine schlechtere Funktionsfähigkeit der Familie anzeigen.
  • Eine Punktzahl von 2,00 oder höher weist auf ein problematisches Funktionieren der Familie hin.
Grundlinie & 3-6 Monate
Veränderung der Baseline-Selbstwirksamkeit nach 3-6 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie & 3-6 Monate
PROMIS® Der Glaube einer Person an ihre Fähigkeit, das Funktionieren zu steuern und die Kontrolle über bedeutsame Ereignisse zu haben.
Grundlinie & 3-6 Monate
Veränderung der pädiatrischen Lebensqualität zu Studienbeginn nach 3-6 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie & 3-6 Monate

Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 4.0 Generische Kernskalen

  • Validiertes Maß für die Lebensqualität, das für verschiedene Entwicklungsalter und Erwachsene entwickelt wurde
  • Die Skala reicht von 0 bis 100 und höhere Werte weisen auf eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität hin
  • Vier Subskalen umfassen körperliche Funktionsfähigkeit, emotionale Funktionsfähigkeit, soziale Funktionsfähigkeit und schulische Funktionsfähigkeit
  • Der Gesamtskalenwert ist der Mittelwert, der als Summe aller Items über die Anzahl der beantworteten Items auf allen Skalen berechnet wird
Grundlinie & 3-6 Monate
Änderung der grundlegenden Zufriedenheit mit sozialen Rollen nach 3-6 Monaten und Aktivitäten (v2.0)
Zeitfenster: Grundlinie & 3-6 Monate

PROMIS Zufriedenheit mit sozialen Rollen und Aktivitäten

  • Misst die Zufriedenheit mit der Erfüllung der üblichen sozialen Rollen und Aktivitäten (z. B. „Ich bin zufrieden mit meiner Fähigkeit, an Familienaktivitäten teilzunehmen“)
  • Rohwerte (im Bereich von 6 bis 40) werden in T-Werte mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10 umgewandelt
  • Ein höherer PROMIS T-Score steht für eine größere Zufriedenheit mit sozialen Rollen und Aktivitäten.
Grundlinie & 3-6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Ausgangsbeschäftigungsstatus
Zeitfenster: Grundlinie & 3-6 Monate
Anteil der erwerbstätigen Studienteilnehmer
Grundlinie & 3-6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)
National Institutes of Health (NIH)
Golden Gate Regional Center
The Arc San Francisco

Ermittler

  • Hauptermittler: Megumi Okumura, MD, MAS, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Januar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Mai 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P0527544
  • R21MH115375 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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