スポーツマンにおける心筋炎後の心室性不整脈 (ARYMYS)
2019年2月12日 更新者：University Hospital, Angers
スポーツマンにおける心筋炎後の心室性不整脈の定量化
この研究は、スポーツマンにおける急性心筋炎後の心室リズム障害の有病率を評価することを目的としています。
MRIで確認された急性心筋炎の50人の患者は、1年間のフォローアップ中にECGホルターおよびトレッドミルストレステストによって評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Loïc BIERE, MD PhD
- 電話番号：+33 241354854
- メール：lobiere@chu-angers.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Fabrice PRUNIER, MD PhD
- 電話番号：+33 241354858
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 急性心筋炎、(a) 最近のウイルス感染 (上気道、胃腸)、(b) トロポニンの増加、および (c) 胸痛および心臓の磁気共鳴によって確認された心筋炎の関連で診断された 3 つのレイクルイーズ基準のうち 2 つ、 T2ハイパーシグナル、早期増強または後期ガドリニウム増強のいずれか。
- 定期的な身体活動、娯楽または競争: >= 週 4 時間
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 冠動脈疾患
- 急性炎症性心筋症（サルコイドーシス、劇症心筋炎、たこつぼ、好酸球性心筋炎、ライム病）
- 心筋炎の病歴
- 心臓MRIの禁忌
- トレッドミル ストレス テストを実行できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
複雑な心室性不整脈
時間枠：任意の時点: 3 か月および/または 1 年
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心室頻拍（トリプレット以上）、心室細動（心電図ホルターまたはストレステスト中に観察）
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任意の時点: 3 か月および/または 1 年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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院内心室性不整脈
時間枠：入学後2週間まで
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心室頻拍（トリプレット以上）、心室細動、心電図モニタリングで記録
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入学後2週間まで
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左心室リモデリング
時間枠：ベースラインと 3 か月間
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時間中のLVボリュームの変化
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ベースラインと 3 か月間
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左心室線維症
時間枠：ベースラインと 3 か月間
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T1マッピング心臓磁気共鳴による間質性線維症の変化
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ベースラインと 3 か月間
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主な有害心血管イベント
時間枠：組み入れ後2年まで
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心血管死、心臓突然死、心臓移植または血行力学的サポート、心不全による入院、心筋炎の新たなイベント
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組み入れ後2年まで
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身体活動に戻る
時間枠：組み入れ後2年まで
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運動時間の少なくとも 75% (週あたりの時間数) として定義されます。
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組み入れ後2年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Loïc BIERE, MD PhD、Department of Cardiology, University Hospital of Angers (France)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Friedrich MG, Sechtem U, Schulz-Menger J, Holmvang G, Alakija P, Cooper LT, White JA, Abdel-Aty H, Gutberlet M, Prasad S, Aletras A, Laissy JP, Paterson I, Filipchuk NG, Kumar A, Pauschinger M, Liu P; International Consensus Group on Cardiovascular Magnetic Resonance in Myocarditis. Cardiovascular magnetic resonance in myocarditis: A JACC White Paper. J Am Coll Cardiol. 2009 Apr 28;53(17):1475-87. doi: 10.1016/j.jacc.2009.02.007.
- Caforio AL, Pankuweit S, Arbustini E, Basso C, Gimeno-Blanes J, Felix SB, Fu M, Helio T, Heymans S, Jahns R, Klingel K, Linhart A, Maisch B, McKenna W, Mogensen J, Pinto YM, Ristic A, Schultheiss HP, Seggewiss H, Tavazzi L, Thiene G, Yilmaz A, Charron P, Elliott PM; European Society of Cardiology Working Group on Myocardial and Pericardial Diseases. Current state of knowledge on aetiology, diagnosis, management, and therapy of myocarditis: a position statement of the European Society of Cardiology Working Group on Myocardial and Pericardial Diseases. Eur Heart J. 2013 Sep;34(33):2636-48, 2648a-2648d. doi: 10.1093/eurheartj/eht210. Epub 2013 Jul 3.
- Te ALD, Wu TC, Lin YJ, Chen YY, Chung FP, Chang SL, Lo LW, Hu YF, Tuan TC, Chao TF, Liao JN, Chien KL, Lin CY, Chang YT, Chen SA. Increased risk of ventricular tachycardia and cardiovascular death in patients with myocarditis during the long-term follow-up: A national representative cohort from the National Health Insurance Research Database. Medicine (Baltimore). 2017 May;96(18):e6633. doi: 10.1097/MD.0000000000006633.
- Maron BJ, Doerer JJ, Haas TS, Tierney DM, Mueller FO. Sudden deaths in young competitive athletes: analysis of 1866 deaths in the United States, 1980-2006. Circulation. 2009 Mar 3;119(8):1085-92. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.804617. Epub 2009 Feb 16.
- Maron BJ, Udelson JE, Bonow RO, Nishimura RA, Ackerman MJ, Estes NA 3rd, Cooper LT Jr, Link MS, Maron MS; American Heart Association Electrocardiography and Arrhythmias Committee of Council on Clinical Cardiology, Council on Cardiovascular Disease in Young, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Functional Genomics and Translational Biology, and American College of Cardiology. Eligibility and Disqualification Recommendations for Competitive Athletes With Cardiovascular Abnormalities: Task Force 3: Hypertrophic Cardiomyopathy, Arrhythmogenic Right Ventricular Cardiomyopathy and Other Cardiomyopathies, and Myocarditis: A Scientific Statement From the American Heart Association and American College of Cardiology. Circulation. 2015 Dec 1;132(22):e273-80. doi: 10.1161/CIR.0000000000000239. Epub 2015 Nov 2. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年4月1日
一次修了 (予想される)
2021年4月1日
研究の完了 (予想される)
2022年4月1日
試験登録日
最初に提出
2019年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月12日
最初の投稿 (実際)
2019年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月12日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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