Arritmia Ventricular Posterior a Miocarditis en Deportista (ARYMYS)
31 de marzo de 2026 actualizado por: University Hospital, Angers
Cuantificación de Arritmia Ventricular Posterior a Miocarditis en Deportista
El estudio tiene como objetivo evaluar la prevalencia del trastorno rítmico ventricular después de una miocarditis aguda en deportistas.
50 pacientes con miocarditis aguda, confirmada por resonancia magnética, serán evaluados mediante ECG Holter y prueba de esfuerzo en cinta rodante durante un seguimiento de 1 año.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Angers, Francia
- Angers University Hospital
-
Brest, Francia
- Brest University Hospital
-
Paris, Francia
- Lariboisière University Hospital - AP-HP
-
Rennes, Francia
- Rennes University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- miocarditis aguda, diagnosticada por la asociación de (a) infección viral reciente (vías respiratorias superiores, gastrointestinales), (b) aumento de troponina y (c) dolor torácico Y miocarditis confirmada por resonancia magnética cardíaca 2 de 3 criterios de Lake Louise, hiperseñal T2, realce temprano o realce tardío con gadolinio.
- actividad física regular, recreativa o competitiva: >=4 horas semanales
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- enfermedad de la arteria coronaria
- miocardiopatía inflamatoria aguda (sarcoidosis, miocarditis fulminante, Tako Tsubo, miocarditis eosinofílica, enfermedad de Lyme)
- antecedentes de miocarditis
- contraindicación para resonancia magnética cardiaca
- paciente incapaz de realizar una prueba de esfuerzo en cinta rodante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Establecer la carga rítmica de pacientes deportivos a una distancia de un primer episodio de miocarditis.
Las pruebas de estrés y el ECG Holter las 24 horas son las herramientas que actualmente se recomiendan para evaluar la carga rítmica y, en consecuencia, el riesgo rítmico.
Estas investigaciones se realizarán a los 1 años después de la miocardita.
|
La arritmia ventricular se evaluará mediante ECG Holter y durante la prueba de esfuerzo en cinta rodante, ambas realizadas 3 meses y 1 año después de la miocarditis aguda.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Arritmia ventricular compleja
Periodo de tiempo: cualquier momento: 3 meses y/o 1 año
|
cualquier taquicardia ventricular (triplete o más), fibrilación ventricular (observada en ECG Holter o durante la prueba de esfuerzo)
|
cualquier momento: 3 meses y/o 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Arritmia ventricular intrahospitalaria
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas después de la admisión
|
cualquier taquicardia ventricular (triplete o más), fibrilación ventricular, registrada en el monitoreo de ECG
|
hasta 2 semanas después de la admisión
|
|
Remodelación del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: entre el inicio y los 3 meses
|
Cambio en los volúmenes del VI durante el tiempo
|
entre el inicio y los 3 meses
|
|
Fibrosis ventricular izquierda
Periodo de tiempo: entre el inicio y los 3 meses
|
Cambio en la fibrosis intersticial por mapeo T1 resonancia magnética cardiaca
|
entre el inicio y los 3 meses
|
|
Evento cardiovascular adverso mayor
Periodo de tiempo: hasta 2 años después de la inclusión
|
Muerte CV, muerte súbita cardíaca, injerto cardíaco o soporte hemodinámico, hospitalización por insuficiencia cardíaca, nuevo evento de miocarditis
|
hasta 2 años después de la inclusión
|
|
volver a la actividad física
Periodo de tiempo: hasta 2 años después de la inclusión
|
definido como al menos el 75% del tiempo de ejercicio (en horas por semana)
|
hasta 2 años después de la inclusión
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Loïc BIERE, MD PhD, Department of Cardiology, University Hospital of Angers (France)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Friedrich MG, Sechtem U, Schulz-Menger J, Holmvang G, Alakija P, Cooper LT, White JA, Abdel-Aty H, Gutberlet M, Prasad S, Aletras A, Laissy JP, Paterson I, Filipchuk NG, Kumar A, Pauschinger M, Liu P; International Consensus Group on Cardiovascular Magnetic Resonance in Myocarditis. Cardiovascular magnetic resonance in myocarditis: A JACC White Paper. J Am Coll Cardiol. 2009 Apr 28;53(17):1475-87. doi: 10.1016/j.jacc.2009.02.007.
- Caforio AL, Pankuweit S, Arbustini E, Basso C, Gimeno-Blanes J, Felix SB, Fu M, Helio T, Heymans S, Jahns R, Klingel K, Linhart A, Maisch B, McKenna W, Mogensen J, Pinto YM, Ristic A, Schultheiss HP, Seggewiss H, Tavazzi L, Thiene G, Yilmaz A, Charron P, Elliott PM; European Society of Cardiology Working Group on Myocardial and Pericardial Diseases. Current state of knowledge on aetiology, diagnosis, management, and therapy of myocarditis: a position statement of the European Society of Cardiology Working Group on Myocardial and Pericardial Diseases. Eur Heart J. 2013 Sep;34(33):2636-48, 2648a-2648d. doi: 10.1093/eurheartj/eht210. Epub 2013 Jul 3.
- Te ALD, Wu TC, Lin YJ, Chen YY, Chung FP, Chang SL, Lo LW, Hu YF, Tuan TC, Chao TF, Liao JN, Chien KL, Lin CY, Chang YT, Chen SA. Increased risk of ventricular tachycardia and cardiovascular death in patients with myocarditis during the long-term follow-up: A national representative cohort from the National Health Insurance Research Database. Medicine (Baltimore). 2017 May;96(18):e6633. doi: 10.1097/MD.0000000000006633.
- Maron BJ, Doerer JJ, Haas TS, Tierney DM, Mueller FO. Sudden deaths in young competitive athletes: analysis of 1866 deaths in the United States, 1980-2006. Circulation. 2009 Mar 3;119(8):1085-92. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.804617. Epub 2009 Feb 16.
- Maron BJ, Udelson JE, Bonow RO, Nishimura RA, Ackerman MJ, Estes NA 3rd, Cooper LT Jr, Link MS, Maron MS; American Heart Association Electrocardiography and Arrhythmias Committee of Council on Clinical Cardiology, Council on Cardiovascular Disease in Young, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Functional Genomics and Translational Biology, and American College of Cardiology. Eligibility and Disqualification Recommendations for Competitive Athletes With Cardiovascular Abnormalities: Task Force 3: Hypertrophic Cardiomyopathy, Arrhythmogenic Right Ventricular Cardiomyopathy and Other Cardiomyopathies, and Myocarditis: A Scientific Statement From the American Heart Association and American College of Cardiology. Circulation. 2015 Dec 1;132(22):e273-80. doi: 10.1161/CIR.0000000000000239. Epub 2015 Nov 2. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Miocardiopatías
- Miocarditis
- Arritmias Cardiacas
- Técnicas de investigación
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, sistema respiratorio
- Técnicas de diagnóstico, cardiovascular
- Pruebas de funciones cardíacas
- Pruebas de funciones respiratorias
- Ergometría
- Electrodiagnóstico
- Monitoreo, fisiológico
- Electrocardiografía
- Monitoreo, ambulatorio
- Prueba de ejercicio
- Electrocardiografía, ambulatoria
Otros números de identificación del estudio
- 2018-A03328-47
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .