Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ventrikulær arytmi efter myokarditis hos sportsmand (ARYMYS)

12. februar 2019 opdateret af: University Hospital, Angers

Kvantificering af ventrikulær arytmi efter myokarditis hos sportsmand

Undersøgelsen har til formål at vurdere forekomsten af ​​ventrikulær rytmisk lidelse efter en akut myokarditis hos sportsudøvere.

50 patienter med akut myocarditis, bekræftet ved MR, vil blive vurderet ved EKG Holter og Treadmill stresstest i løbet af en 1-års opfølgning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Fabrice PRUNIER, MD PhD
  • Telefonnummer: +33 241354858

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • akut myocarditis, diagnosticeret på baggrund af (a) nylig viral infektion (øvre luftveje, gastrointestinale), (b) stigning i troponin og (c) brystsmerter OG myokarditis bekræftet af hjertemagnetisk resonans 2 ud af 3 Lake Louise-kriterier, enten T2 hypersignal, tidlig forstærkning eller sen gadoliniumforstærkning.
  • regelmæssig fysisk aktivitet, rekreativ eller konkurrencedygtig: >=4 timer om ugen
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • koronararteriesygdom
  • akut inflammatorisk kardiomyopati (sarkoidose, fulminant myocarditis, Tako Tsubo, eosinofil myocarditis, Lyme-sygdom)
  • historie med myokarditis
  • kontraindikation for hjerte-MR
  • patienten ude af stand til at udføre en stresstest på løbebåndet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kompleks ventrikulær arytmi
Tidsramme: ethvert tidspunkt: 3 måneder og/eller 1 år
enhver ventrikulær takykardi (triplet eller mere), ventrikulær fibrillation (observeret på EKG Holter eller under stresstest)
ethvert tidspunkt: 3 måneder og/eller 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
In-hospital ventrikulær arytmi
Tidsramme: op til 2 uger efter indlæggelsen
enhver ventrikulær takykardi (triplet eller mere), ventrikulær fibrillation, optaget på EKG-monitorering
op til 2 uger efter indlæggelsen
Ombygning af venstre ventrikel
Tidsramme: mellem baseline og 3 måneder
Ændring i LV-volumener over tid
mellem baseline og 3 måneder
Venstre ventrikulær fibrose
Tidsramme: mellem baseline og 3 måneder
Ændring i interstitiel fibrose ved T1-kortlægning af hjertemagnetisk resonans
mellem baseline og 3 måneder
Større uønskede kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: op til 2 år efter optagelsen
CV død, pludselig hjertedød, hjertetransplantation eller hæmodynamisk støtte, hospitalsindlæggelse for hjertesvigt, ny begivenhed af myokarditis
op til 2 år efter optagelsen
tilbage til fysisk aktivitet
Tidsramme: op til 2 år efter optagelsen
defineret som mindst 75 % af træningstiden (i timer om ugen)
op til 2 år efter optagelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Angers

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Loïc BIERE, MD PhD, Department of Cardiology, University Hospital of Angers (France)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-A03328-47

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventrikulær arytmi

Kliniske forsøg med Løbebånd Stress test

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner