Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Желудочковая аритмия после миокардита у спортсмена (ARYMYS)

31 марта 2026 г. обновлено: University Hospital, Angers

Количественная оценка желудочковой аритмии после миокардита у спортсмена

Цель исследования — оценить распространенность желудочковых нарушений ритма после перенесенного острого миокардита у спортсменов.

50 пациентов с острым миокардитом, подтвержденным МРТ, будут обследованы с помощью Холтеровского мониторирования ЭКГ и нагрузочного теста на беговой дорожке в течение 1 года наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Angers, Франция
        • Angers University Hospital
      • Brest, Франция
        • Brest University Hospital
      • Paris, Франция
        • Lariboisière University Hospital - AP-HP
      • Rennes, Франция
        • Rennes University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • острый миокардит, диагностированный на фоне (а) недавней вирусной инфекции (верхних дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта), (б) повышения уровня тропонина и (в) боли в груди И миокардита, подтвержденного магнитно-резонансной томографией сердца, 2 из 3 критериев Лейк-Луиза, либо гиперсигнал Т2, либо раннее усиление, либо позднее усиление гадолинием.
  • регулярная физическая активность, развлекательная или соревновательная: >=4 часа в неделю
  • письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • ишемическая болезнь сердца
  • острая воспалительная кардиомиопатия (саркоидоз, молниеносный миокардит, тако-цубо, эозинофильный миокардит, болезнь Лайма)
  • миокардит в анамнезе
  • противопоказания к МРТ сердца
  • пациент не может выполнить нагрузочный тест на беговой дорожке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Чтобы установить ритмичную нагрузку спортивных пациентов на расстоянии от первого эпизода миокардита.
Стресс-тестирование и 24-часовая ECG-это инструменты, которые в настоящее время рекомендуются для оценки ритмической нагрузки и, следовательно, ритмического риска. Эти исследования будут проводиться через 1 год после миокарда.
Диагностический тест: Стресс-тест на беговой дорожке
Желудочковая аритмия будет оцениваться с помощью холтеровского мониторирования ЭКГ и во время нагрузочного теста на беговой дорожке, проводимого через 3 месяца и через 1 год после острого миокардита.
Другие имена:
  • Холтеровское мониторирование ЭКГ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сложная желудочковая аритмия
Временное ограничение: любой момент времени: 3 месяца и/или 1 год
любая желудочковая тахикардия (триплет и более), фибрилляция желудочков (наблюдаемая на ЭКГ по Холтеру или при нагрузочной пробе)
любой момент времени: 3 месяца и/или 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внутрибольничная желудочковая аритмия
Временное ограничение: до 2 недель после поступления
любая желудочковая тахикардия (триплет и более), фибрилляция желудочков, регистрируемая при мониторировании ЭКГ
до 2 недель после поступления
Ремоделирование левого желудочка
Временное ограничение: между исходным уровнем и 3 месяцами
Изменение объемов ЛЖ во времени
между исходным уровнем и 3 месяцами
Фиброз левого желудочка
Временное ограничение: между исходным уровнем и 3 месяцами
Изменение интерстициального фиброза с помощью Т1-картирования магнитного резонанса сердца
между исходным уровнем и 3 месяцами
Серьезное неблагоприятное сердечно-сосудистое событие
Временное ограничение: до 2 лет после включения
Сердечно-сосудистая смерть, внезапная сердечная смерть, сердечный трансплантат или гемодинамическая поддержка, госпитализация по поводу сердечной недостаточности, новый случай миокардита
до 2 лет после включения
вернуться к физической активности
Временное ограничение: до 2 лет после включения
определяется как не менее 75% времени тренировок (в часах в неделю)
до 2 лет после включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Angers

Следователи

  • Главный следователь: Loïc BIERE, MD PhD, Department of Cardiology, University Hospital of Angers (France)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-A03328-47

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться