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Arythmie ventriculaire après myocardite chez le sportif (ARYMYS)

12 février 2019 mis à jour par: University Hospital, Angers

Quantification de l'arythmie ventriculaire après myocardite chez le sportif

L'étude vise à évaluer la prévalence du trouble du rythme ventriculaire après une myocardite aiguë chez les sportifs.

50 patients atteints de myocardite aiguë, confirmée par IRM, seront évalués par ECG Holter et Treadmill stress test au cours d'un suivi d'un an.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Fabrice PRUNIER, MD PhD
  • Numéro de téléphone: +33 241354858

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • myocardite aiguë, diagnostiquée sur l'association de (a) infection virale récente (voies aériennes supérieures, gastro-intestinales), (b) augmentation de la troponine, et (c) douleur thoracique ET myocardite confirmée par résonance magnétique cardiaque 2 critères de Lake Louise sur 3, soit en hypersignal T2, soit en rehaussement précoce, soit en rehaussement tardif au gadolinium.
  • activité physique régulière, récréative ou compétitive : >=4 heures par semaine
  • consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • maladie de l'artère coronaire
  • cardiomyopathie inflammatoire aiguë (sarcoïdose, myocardite fulminante, Tako Tsubo, myocardite à éosinophiles, maladie de Lyme)
  • antécédent de myocardite
  • contre-indication à l'IRM cardiaque
  • patient incapable d'effectuer un test d'effort sur tapis roulant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Arythmie ventriculaire complexe
Délai: à tout moment : 3 mois et/ou 1 an
toute tachycardie ventriculaire (triplet ou plus), fibrillation ventriculaire (observée sur ECG Holter ou lors d'une épreuve d'effort)
à tout moment : 3 mois et/ou 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Arythmie ventriculaire à l'hôpital
Délai: jusqu'à 2 semaines après l'admission
toute tachycardie ventriculaire (triplet ou plus), fibrillation ventriculaire, enregistrée sur la surveillance ECG
jusqu'à 2 semaines après l'admission
Remodelage ventriculaire gauche
Délai: entre le départ et 3 mois
Modification des volumes VG au cours du temps
entre le départ et 3 mois
Fibrose ventriculaire gauche
Délai: entre le départ et 3 mois
Modification de la fibrose interstitielle par cartographie T1 par résonance magnétique cardiaque
entre le départ et 3 mois
Evénement cardiovasculaire indésirable majeur
Délai: jusqu'à 2 ans après l'inclusion
Décès CV, mort cardiaque subite, greffe cardiaque ou assistance hémodynamique, hospitalisation pour insuffisance cardiaque, nouvel événement de myocardite
jusqu'à 2 ans après l'inclusion
reprendre une activité physique
Délai: jusqu'à 2 ans après l'inclusion
défini comme au moins 75 % du temps d'exercice (en heures par semaine)
jusqu'à 2 ans après l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Angers

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Loïc BIERE, MD PhD, Department of Cardiology, University Hospital of Angers (France)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2019

Première publication (Réel)

15 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-A03328-47

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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