Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ventrikulär arytmi efter myokardit hos Sportsman (ARYMYS)

12 februari 2019 uppdaterad av: University Hospital, Angers

Kvantifiering av ventrikulär arytmi efter myokardit hos Sportsman

Studien syftar till att bedöma förekomsten av ventrikulär rytmisk störning efter en akut myokardit hos idrottare.

50 patienter med akut myokardit, bekräftad med MRT, kommer att bedömas med EKG Holter och Treadmill stresstest under en 1-års uppföljning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • akut myokardit, diagnostiserad på samband med (a) nyligen genomförd virusinfektion (övre luftvägar, gastrointestinala), (b) ökning av troponin och (c) bröstsmärta OCH myokardit bekräftad av hjärtmagnetisk resonans 2 av 3 Lake Louise-kriterier, antingen T2 hypersignal, tidig förstärkning eller sen gadoliniumförstärkning.
  • regelbunden fysisk aktivitet, rekreation eller tävling: >=4 timmar i veckan
  • skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • kranskärlssjukdom
  • akut inflammatorisk kardiomyopati (sarkoidos, fulminant myokardit, Tako Tsubo, eosinofil myokardit, borrelia)
  • historia av myokardit
  • kontraindikation för hjärt-MR
  • patienten inte kan utföra ett stresstest på löpbandet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplex ventrikulär arytmi
Tidsram: valfri tidpunkt: 3 månader och/eller 1 år
eventuell ventrikulär takykardi (triplett eller mer), ventrikelflimmer (observeras på EKG Holter eller under stresstest)
valfri tidpunkt: 3 månader och/eller 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ventrikulär arytmi på sjukhus
Tidsram: upp till 2 veckor efter intagningen
eventuell ventrikulär takykardi (triplett eller mer), ventrikelflimmer, registrerad på EKG-övervakning
upp till 2 veckor efter intagningen
Ombyggnad av vänster kammare
Tidsram: mellan baslinjen och 3 månader
Förändring i LV-volymer under tiden
mellan baslinjen och 3 månader
Vänsterkammarfibros
Tidsram: mellan baslinjen och 3 månader
Förändring i interstitiell fibros genom T1-kartläggning av hjärtmagnetisk resonans
mellan baslinjen och 3 månader
Stor negativ kardiovaskulär händelse
Tidsram: upp till 2 år efter införandet
CV-död, plötslig hjärtdöd, hjärttransplantat eller hemodynamiskt stöd, sjukhusvistelse för hjärtsvikt, ny händelse av myokardit
upp till 2 år efter införandet
återgå till fysisk aktivitet
Tidsram: upp till 2 år efter införandet
definieras som minst 75 % av träningstiden (i timmar per vecka)
upp till 2 år efter införandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Utredare

  • Huvudutredare: Loïc BIERE, MD PhD, Department of Cardiology, University Hospital of Angers (France)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 april 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2019

Första postat (Faktisk)

15 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-A03328-47

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stresstest på löpband

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera