Arritmia ventricular após miocardite em esportista (ARYMYS)
31 de março de 2026 atualizado por: University Hospital, Angers
Quantificação de Arritmia Ventricular Após Miocardite em Esportista
O estudo tem como objetivo avaliar a prevalência de distúrbio rítmico ventricular após uma miocardite aguda em esportistas.
50 pacientes com miocardite aguda, confirmada por ressonância magnética, serão avaliados por ECG Holter e teste de esforço em esteira durante 1 ano de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Angers, França
- Angers University Hospital
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Brest, França
- Brest University Hospital
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Paris, França
- Lariboisière University Hospital - AP-HP
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Rennes, França
- Rennes University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- miocardite aguda, diagnosticada na associação de (a) infecção viral recente (vias aéreas superiores, gastrointestinal), (b) aumento da troponina e (c) dor torácica E miocardite confirmada por ressonância magnética cardíaca 2 de 3 critérios de Lake Louise, hipersinal em T2, realce precoce ou realce tardio com gadolínio.
- atividade física regular, recreativa ou competitiva: >=4 horas semanais
- consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- doença arterial coronária
- cardiomiopatia inflamatória aguda (sarcoidose, miocardite fulminante, Tako Tsubo, miocardite eosinofílica, doença de Lyme)
- história de miocardite
- contra-indicação para ressonância magnética cardíaca
- paciente incapaz de realizar um teste de esforço em esteira
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Estabelecer a carga rítmica de pacientes esportivos a uma distância de um primeiro episódio de miocardite.
Testes de estresse e ECG holter 24 horas são as ferramentas atualmente recomendadas para avaliar a carga rítmica e, consequentemente, o risco rítmico.
Essas investigações serão realizadas em 1 ano após a miocardita.
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A arritmia ventricular será avaliada por ECG Holter e durante teste ergométrico, ambos sendo realizados 3 meses e 1 ano após miocardite aguda
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Arritmia ventricular complexa
Prazo: qualquer momento: 3 meses e/ou 1 ano
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qualquer taquicardia ventricular (trigêmea ou mais), fibrilação ventricular (observada no ECG Holter ou durante o teste de esforço)
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qualquer momento: 3 meses e/ou 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Arritmia ventricular hospitalar
Prazo: até 2 semanas após a admissão
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qualquer taquicardia ventricular (trigêmea ou mais), fibrilação ventricular, registrada no monitoramento de ECG
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até 2 semanas após a admissão
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Remodelação Ventricular Esquerda
Prazo: entre a linha de base e 3 meses
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Mudança nos volumes LV durante o tempo
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entre a linha de base e 3 meses
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Fibrose ventricular esquerda
Prazo: entre a linha de base e 3 meses
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Alteração na fibrose intersticial por ressonância magnética cardíaca de mapeamento T1
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entre a linha de base e 3 meses
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Evento cardiovascular adverso maior
Prazo: até 2 anos após a inclusão
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Morte CV, morte súbita cardíaca, enxerto cardíaco ou suporte hemodinâmico, hospitalização por insuficiência cardíaca, novo evento de miocardite
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até 2 anos após a inclusão
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retorno a atividade física
Prazo: até 2 anos após a inclusão
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definido como pelo menos 75% do tempo de exercício (em horas por semana)
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até 2 anos após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Loïc BIERE, MD PhD, Department of Cardiology, University Hospital of Angers (France)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Friedrich MG, Sechtem U, Schulz-Menger J, Holmvang G, Alakija P, Cooper LT, White JA, Abdel-Aty H, Gutberlet M, Prasad S, Aletras A, Laissy JP, Paterson I, Filipchuk NG, Kumar A, Pauschinger M, Liu P; International Consensus Group on Cardiovascular Magnetic Resonance in Myocarditis. Cardiovascular magnetic resonance in myocarditis: A JACC White Paper. J Am Coll Cardiol. 2009 Apr 28;53(17):1475-87. doi: 10.1016/j.jacc.2009.02.007.
- Caforio AL, Pankuweit S, Arbustini E, Basso C, Gimeno-Blanes J, Felix SB, Fu M, Helio T, Heymans S, Jahns R, Klingel K, Linhart A, Maisch B, McKenna W, Mogensen J, Pinto YM, Ristic A, Schultheiss HP, Seggewiss H, Tavazzi L, Thiene G, Yilmaz A, Charron P, Elliott PM; European Society of Cardiology Working Group on Myocardial and Pericardial Diseases. Current state of knowledge on aetiology, diagnosis, management, and therapy of myocarditis: a position statement of the European Society of Cardiology Working Group on Myocardial and Pericardial Diseases. Eur Heart J. 2013 Sep;34(33):2636-48, 2648a-2648d. doi: 10.1093/eurheartj/eht210. Epub 2013 Jul 3.
- Te ALD, Wu TC, Lin YJ, Chen YY, Chung FP, Chang SL, Lo LW, Hu YF, Tuan TC, Chao TF, Liao JN, Chien KL, Lin CY, Chang YT, Chen SA. Increased risk of ventricular tachycardia and cardiovascular death in patients with myocarditis during the long-term follow-up: A national representative cohort from the National Health Insurance Research Database. Medicine (Baltimore). 2017 May;96(18):e6633. doi: 10.1097/MD.0000000000006633.
- Maron BJ, Doerer JJ, Haas TS, Tierney DM, Mueller FO. Sudden deaths in young competitive athletes: analysis of 1866 deaths in the United States, 1980-2006. Circulation. 2009 Mar 3;119(8):1085-92. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.804617. Epub 2009 Feb 16.
- Maron BJ, Udelson JE, Bonow RO, Nishimura RA, Ackerman MJ, Estes NA 3rd, Cooper LT Jr, Link MS, Maron MS; American Heart Association Electrocardiography and Arrhythmias Committee of Council on Clinical Cardiology, Council on Cardiovascular Disease in Young, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Functional Genomics and Translational Biology, and American College of Cardiology. Eligibility and Disqualification Recommendations for Competitive Athletes With Cardiovascular Abnormalities: Task Force 3: Hypertrophic Cardiomyopathy, Arrhythmogenic Right Ventricular Cardiomyopathy and Other Cardiomyopathies, and Myocarditis: A Scientific Statement From the American Heart Association and American College of Cardiology. Circulation. 2015 Dec 1;132(22):e273-80. doi: 10.1161/CIR.0000000000000239. Epub 2015 Nov 2. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Cardiomiopatias
- Miocardite
- Arritmias Cardíacas
- Técnicas de investigação
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, sistema respiratório
- Técnicas de diagnóstico, cardiovascular
- Testes de função cardíaca
- Testes de função respiratória
- Ergometria
- Eletrodiagnóstico
- Monitoramento, fisiológico
- Eletrocardiografia
- Monitoramento, ambulatório
- Teste de exercício
- Eletrocardiografia, ambulatorial
Outros números de identificação do estudo
- 2018-A03328-47
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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