Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ventriculaire aritmie na myocarditis bij sportman (ARYMYS)

31 maart 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Angers

Kwantificering van ventriculaire aritmie na myocarditis bij sportman

De studie heeft tot doel de prevalentie van ventriculaire ritmische stoornis na een acute myocarditis bij sporters te beoordelen.

50 patiënten met acute myocarditis, bevestigd door MRI, zullen tijdens een follow-up van 1 jaar worden beoordeeld door middel van een ECG-holter en een loopbandstresstest.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Angers, Frankrijk
        • Angers University Hospital
      • Brest, Frankrijk
        • Brest University Hospital
      • Paris, Frankrijk
        • Lariboisière University Hospital - AP-HP
      • Rennes, Frankrijk
        • Rennes University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • acute myocarditis, gediagnosticeerd op basis van de associatie van (a) recente virale infectie (bovenste luchtwegen, gastro-intestinaal), (b) toename van troponine, en (c) pijn op de borst EN myocarditis bevestigd door cardiale magnetische resonantie 2 van de 3 Lake Louise-criteria, ofwel T2-hypersignaal, vroege versterking of late gadolinium-verbetering.
  • regelmatige lichaamsbeweging, recreatief of competitief: >=4 uur per week
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • coronaire hartziekte
  • acute inflammatoire cardiomyopathie (sarcoïdose, fulminante myocarditis, Tako Tsubo, eosinofiele myocarditis, ziekte van Lyme)
  • geschiedenis van myocarditis
  • contra-indicatie voor cardiale MRI
  • patiënt niet in staat om een ​​stresstest op de loopband uit te voeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Om de ritmische lading sportpatiënten op afstand te vestigen op een afstand van een eerste aflevering van myocarditis.
Stresstests en 24-uurs Holter ECG zijn de tools die momenteel worden aanbevolen voor het beoordelen van ritmische belasting en bijgevolg ritmisch risico. Deze onderzoeken zullen op 1 jaar na myocardiet worden uitgevoerd.
Diagnostische toets: Loopband Stress test
Ventriculaire aritmie zal worden beoordeeld door middel van een ECG-holter en tijdens een stresstest op de loopband, beide uitgevoerd 3 maanden en 1 jaar na acute myocarditis
Andere namen:
  • ECG-holter

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complexe ventriculaire aritmie
Tijdsspanne: elk tijdstip: 3 maanden en/of 1 jaar
elke ventriculaire tachycardie (triplet of meer), ventriculaire fibrillatie (waargenomen op ECG Holter of tijdens stresstest)
elk tijdstip: 3 maanden en/of 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ventriculaire aritmie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: tot 2 weken na opname
elke ventriculaire tachycardie (triplet of meer), ventriculaire fibrillatie, geregistreerd op ECG-bewaking
tot 2 weken na opname
Linkerventrikelremodellering
Tijdsspanne: tussen baseline en 3 maanden
Verandering in LV-volumes in de loop van de tijd
tussen baseline en 3 maanden
Linkerventrikelfibrose
Tijdsspanne: tussen baseline en 3 maanden
Verandering in interstitiële fibrose door T1 cardiale magnetische resonantie in kaart te brengen
tussen baseline en 3 maanden
Ernstige nadelige cardiovasculaire gebeurtenis
Tijdsspanne: tot 2 jaar na opname
CV overlijden, plotselinge hartdood, harttransplantaat of hemodynamische ondersteuning, ziekenhuisopname wegens hartfalen, nieuw voorval van myocarditis
tot 2 jaar na opname
terugkeer naar lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: tot 2 jaar na opname
gedefinieerd als ten minste 75% van de trainingstijd (in uren per week)
tot 2 jaar na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Angers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Loïc BIERE, MD PhD, Department of Cardiology, University Hospital of Angers (France)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 november 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-A03328-47

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren