Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Komorowe zaburzenia rytmu po zapaleniu mięśnia sercowego u sportowca (ARYMYS)

12 lutego 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers

Kwantyfikacja arytmii komorowych po zapaleniu mięśnia sercowego u sportowców

Celem pracy jest ocena częstości występowania komorowych zaburzeń rytmu po ostrym zapaleniu mięśnia sercowego u sportowców.

50 pacjentów z ostrym zapaleniem mięśnia sercowego, potwierdzonym badaniem MRI, zostanie poddanych badaniu EKG Holter i próbie wysiłkowej na bieżni podczas rocznej obserwacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Fabrice PRUNIER, MD PhD
  • Numer telefonu: +33 241354858

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ostre zapalenie mięśnia sercowego rozpoznane na podstawie współistniejącej (a) niedawnej infekcji wirusowej (górnych dróg oddechowych, przewodu pokarmowego), (b) wzrostu troponiny oraz (c) bólu w klatce piersiowej ORAZ zapalenia mięśnia sercowego potwierdzonego rezonansem magnetycznym serca 2 z 3 kryteriów Lake Louise, hipersygnał T2, wczesne wzmocnienie lub późne wzmocnienie gadolinowe.
  • regularna aktywność fizyczna, rekreacyjna lub wyczynowa: >=4 godziny tygodniowo
  • pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • choroba wieńcowa
  • ostra kardiomiopatia zapalna (sarkoidoza, piorunujące zapalenie mięśnia sercowego, Tako Tsubo, eozynofilowe zapalenie mięśnia sercowego, borelioza)
  • historia zapalenia mięśnia sercowego
  • przeciwwskazania do MRI serca
  • pacjent nie jest w stanie wykonać testu wysiłkowego na bieżni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożona arytmia komorowa
Ramy czasowe: dowolny punkt czasowy: 3 miesiące i/lub 1 rok
jakikolwiek częstoskurcz komorowy (potrójny lub większy), migotanie komór (obserwowane w EKG Holter lub podczas próby wysiłkowej)
dowolny punkt czasowy: 3 miesiące i/lub 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wewnątrzszpitalna arytmia komorowa
Ramy czasowe: do 2 tygodni po przyjęciu
jakikolwiek częstoskurcz komorowy (potrójny lub większy), migotanie komór, rejestrowane podczas monitorowania EKG
do 2 tygodni po przyjęciu
Przebudowa lewej komory
Ramy czasowe: między wartością wyjściową a 3 miesiącami
Zmiana objętości LV w czasie
między wartością wyjściową a 3 miesiącami
Zwłóknienie lewej komory
Ramy czasowe: między wartością wyjściową a 3 miesiącami
Zmiana zwłóknienia śródmiąższowego przez mapowanie T1 rezonansu magnetycznego serca
między wartością wyjściową a 3 miesiącami
Poważne niepożądane zdarzenie sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: do 2 lat po włączeniu
Zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, nagła śmierć sercowa, przeszczep serca lub wspomaganie hemodynamiczne, hospitalizacja z powodu niewydolności serca, nowy przypadek zapalenia mięśnia sercowego
do 2 lat po włączeniu
powrót do aktywności fizycznej
Ramy czasowe: do 2 lat po włączeniu
zdefiniowane jako co najmniej 75% czasu ćwiczeń (w godzinach tygodniowo)
do 2 lat po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Śledczy

  • Główny śledczy: Loïc BIERE, MD PhD, Department of Cardiology, University Hospital of Angers (France)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-A03328-47

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Arytmia komorowa

  • Institute for Clinical and Experimental Medicine
    Rekrutacyjny
    Badanie DOT HeartMate 3
    Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device).
    Czechy

Badania kliniczne na Test wysiłkowy na bieżni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj