Sportsman의 심근염 후 심실 부정맥 (ARYMYS)
2019년 2월 12일 업데이트: University Hospital, Angers
Sportsman에서 심근염 후 심실 부정맥의 정량화
이 연구는 스포츠맨의 급성 심근염 후 심실 리듬 장애의 유병률을 평가하는 것을 목표로 합니다.
MRI로 확인된 급성 심근염 환자 50명은 1년 추적 기간 동안 ECG 홀터 및 트레드밀 스트레스 테스트로 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Loïc BIERE, MD PhD
- 전화번호: +33 241354854
- 이메일: lobiere@chu-angers.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Fabrice PRUNIER, MD PhD
- 전화번호: +33 241354858
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 심근염, (a) 최근 바이러스 감염(상도, 위장관), (b) 트로포닌 증가, 및 (c) 심장 자기 공명에 의해 확인된 흉통 및 심근염 3가지 레이크 루이스 기준 중 2가지의 연관성에 대해 진단됨, T2 과신호, 초기 증강 또는 후기 가돌리늄 증강.
- 규칙적인 신체 활동, 레크리에이션 또는 경쟁: >= 매주 4시간
- 서면 동의서
제외 기준:
- 관상동맥 질환
- 급성 염증성 심근병증(사르코이드증, 전격성 심근염, 타코츠보, 호산구성 심근염, 라임병)
- 심근염의 역사
- 심장 MRI에 대한 금기
- 트레드밀 스트레스 테스트를 수행할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
복합 심실 부정맥
기간: 모든 시점: 3개월 및/또는 1년
|
모든 심실성 빈맥(삼중항 이상), 심실 세동(ECG Holter 또는 스트레스 테스트에서 관찰됨)
|
모든 시점: 3개월 및/또는 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병원 내 심실성 부정맥
기간: 입학 후 2주까지
|
ECG 모니터링에 기록된 모든 심실 빈맥(삼중항 이상), 심실 세동
|
입학 후 2주까지
|
|
좌심실 리모델링
기간: 기준선과 3개월 사이
|
시간 동안 LV 볼륨의 변화
|
기준선과 3개월 사이
|
|
좌심실 섬유증
기간: 기준선과 3개월 사이
|
T1 mapping 심장 자기 공명에 의한 간질 섬유증의 변화
|
기준선과 3개월 사이
|
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주요 심혈관 부작용
기간: 가입 후 최대 2년
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CV 사망, 심장 돌연사, 심장 이식 또는 혈류역학 지원, 심부전으로 인한 입원, 심근염의 새로운 사건
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가입 후 최대 2년
|
|
신체 활동으로 돌아가기
기간: 가입 후 최대 2년
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운동 시간의 최소 75%로 정의됨(주당 시간)
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가입 후 최대 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Loïc BIERE, MD PhD, Department of Cardiology, University Hospital of Angers (France)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Friedrich MG, Sechtem U, Schulz-Menger J, Holmvang G, Alakija P, Cooper LT, White JA, Abdel-Aty H, Gutberlet M, Prasad S, Aletras A, Laissy JP, Paterson I, Filipchuk NG, Kumar A, Pauschinger M, Liu P; International Consensus Group on Cardiovascular Magnetic Resonance in Myocarditis. Cardiovascular magnetic resonance in myocarditis: A JACC White Paper. J Am Coll Cardiol. 2009 Apr 28;53(17):1475-87. doi: 10.1016/j.jacc.2009.02.007.
- Caforio AL, Pankuweit S, Arbustini E, Basso C, Gimeno-Blanes J, Felix SB, Fu M, Helio T, Heymans S, Jahns R, Klingel K, Linhart A, Maisch B, McKenna W, Mogensen J, Pinto YM, Ristic A, Schultheiss HP, Seggewiss H, Tavazzi L, Thiene G, Yilmaz A, Charron P, Elliott PM; European Society of Cardiology Working Group on Myocardial and Pericardial Diseases. Current state of knowledge on aetiology, diagnosis, management, and therapy of myocarditis: a position statement of the European Society of Cardiology Working Group on Myocardial and Pericardial Diseases. Eur Heart J. 2013 Sep;34(33):2636-48, 2648a-2648d. doi: 10.1093/eurheartj/eht210. Epub 2013 Jul 3.
- Te ALD, Wu TC, Lin YJ, Chen YY, Chung FP, Chang SL, Lo LW, Hu YF, Tuan TC, Chao TF, Liao JN, Chien KL, Lin CY, Chang YT, Chen SA. Increased risk of ventricular tachycardia and cardiovascular death in patients with myocarditis during the long-term follow-up: A national representative cohort from the National Health Insurance Research Database. Medicine (Baltimore). 2017 May;96(18):e6633. doi: 10.1097/MD.0000000000006633.
- Maron BJ, Doerer JJ, Haas TS, Tierney DM, Mueller FO. Sudden deaths in young competitive athletes: analysis of 1866 deaths in the United States, 1980-2006. Circulation. 2009 Mar 3;119(8):1085-92. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.804617. Epub 2009 Feb 16.
- Maron BJ, Udelson JE, Bonow RO, Nishimura RA, Ackerman MJ, Estes NA 3rd, Cooper LT Jr, Link MS, Maron MS; American Heart Association Electrocardiography and Arrhythmias Committee of Council on Clinical Cardiology, Council on Cardiovascular Disease in Young, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Functional Genomics and Translational Biology, and American College of Cardiology. Eligibility and Disqualification Recommendations for Competitive Athletes With Cardiovascular Abnormalities: Task Force 3: Hypertrophic Cardiomyopathy, Arrhythmogenic Right Ventricular Cardiomyopathy and Other Cardiomyopathies, and Myocarditis: A Scientific Statement From the American Heart Association and American College of Cardiology. Circulation. 2015 Dec 1;132(22):e273-80. doi: 10.1161/CIR.0000000000000239. Epub 2015 Nov 2. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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