急性脳卒中におけるメラトニン
2024年1月24日 更新者：University of Florida
インターロイキン 6 バイオマーカーで測定した脳卒中の急性期におけるメラトニンの役割
この研究では、インターロイキン 6 (IL-6) を測定します。インターロイキン 6 (IL-6) は、脳卒中の急性期に増加する十分に実証された炎症性バイオマーカーであり、十分に実証された抗炎症および抗酸化剤であるメラトニンの投与後のレベルを比較します。 - 概日リズムを調節し、睡眠を促進します。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中は、理学療法や作業療法以外に、生活の質と罹患率の改善に関しては、治療の選択肢がほとんどない、第一世界における衰弱の主な原因です。
それは、一連の狭いメカニズムを通じて、あらゆる国籍、信条、社会経済階級の人々に影響を与えます。
これらすべてのメカニズムで、共通の結果が共有されます。それは、脳実質構造の混乱です。
この錯乱は、血液脳関門と glymphatic システムの不明瞭化、および一般的な後遺症としての出血を伴う破壊において非選択的です。ヘモグロビン - ヘム - 鉄化合物の酸化ストレスがさらなる損傷を引き起こします。
この研究では、インターロイキン 6 (IL-6) を測定します。インターロイキン 6 (IL-6) は、脳卒中の急性期に増加する十分に実証された炎症性バイオマーカーであり、十分に実証された抗炎症および抗酸化剤であるメラトニンの投与後のレベルを比較します。 - 概日リズムを調節し、睡眠を促進します。
メラトニンのために安らかな状態で過ごす時間が増えると、脳卒中のような壊滅的な出来事の後の老廃物のクリアランスが増加します.
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32209
- University of Florida College of Medicine-Jacksonville
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 虚血性脳卒中が確認され、神経科学クリティカルケアユニットに入院した成人患者
- -虚血性脳卒中と一致する病歴および検査を受けた患者（脳卒中は脳CTおよび/またはMRIスキャンで確認する必要があります）
- 適格な患者は、TPAおよび/または血栓除去術で治療されています。
除外基準:
- 囚人
- -重度の認知障害および/または失語症の患者（家族が同意に署名できない場合）
- 最近 （
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：メラトニングループ
参加者は、毎晩 18:00 (+/- 1 時間) に 3mg のメラトニンを最大 7 日間、または入院期間中に受け取ります。
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メラトニン グループの参加者は、毎晩 3 mg のメラトニンを最大 7 日間、合計で最大 21 mg のメラトニンを受け取ります。
他の名前：
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介入なし：メラトニングループなし
参加者は、入院期間中、メラトニンを受け取りません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清インターロイキン 6 (IL 6) の変化
時間枠：ベースライン、第 1 週
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メラトニンの投与後にインターロイキン 6 (IL-6) が低下するかどうかを確認します。
入院期間中、毎朝6:00（+/- 1時間）に、患者はIL-6バイオマーカーをアッセイされます。
この検査は、入院中または 7 日間 (いずれか早い方) 継続されます。
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ベースライン、第 1 週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Andreja Packard, MD, PhD、University of Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2022年4月1日
一次修了 (推定)
2023年1月1日
研究の完了 (推定)
2023年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月13日
最初の投稿 (実際)
2019年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月24日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。