Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Melatonine bij acute beroerte

24 januari 2024 bijgewerkt door: University of Florida

De rol van melatonine in de acute fase van een beroerte zoals gemeten door Interleukin 6 Biomarker

Deze studie zal Interleukine 6 (IL-6), een goed gedocumenteerde inflammatoire biomarker die verhoogd is in de acute fase van een beroerte, meten en de niveaus ervan vergelijken na toediening van melatonine - een goed gedocumenteerde ontstekingsremmer en anti-oxidant. - dat het circadiane ritme reguleert, wat de slaap bevordert.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Beroerte is een belangrijke oorzaak van verzwakking in de eerste wereld, met weinig therapeutische opties als het gaat om verbetering van de kwaliteit van leven en morbiditeit, naast fysieke en ergotherapie. Het treft mensen van alle nationaliteiten, geloofsovertuigingen en sociaaleconomische klassen via een beperkt aantal mechanismen. Met al die mechanismen wordt een gemeenschappelijk resultaat gedeeld: verstoring van de parenchymale architectuur van de hersenen. Deze stoornis is niet-selectief in zijn vernietiging met verduistering van de bloed-hersenbarrière en het glymfatisch systeem, en met bloeding als een veel voorkomend gevolg; de oxidatieve stress van de hemoglobine-heem-ijzerverbinding veroorzaakt verder letsel. Deze studie zal Interleukine 6 (IL-6), een goed gedocumenteerde inflammatoire biomarker die verhoogd is in de acute fase van een beroerte, meten en de niveaus ervan vergelijken na toediening van melatonine - een goed gedocumenteerde ontstekingsremmer en anti-oxidant. - dat het circadiane ritme reguleert, wat de slaap bevordert. Elke langere tijd doorgebracht in een rustgevende toestand vanwege melatonine verhoogt de klaring van afvalproducten na een catastrofale gebeurtenis, zoals bij een beroerte.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32209
        • University of Florida College of Medicine-Jacksonville

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten opgenomen op de Neuroscience Critical Care Unit met een bevestigde ischemische beroerte
  • Patiënten met een klinische voorgeschiedenis en onderzoek in overeenstemming met een ischemische beroerte (beroerte moet worden bevestigd door een hersen-CT en/of MRI-scan)
  • Geschikte patiënten zijn behandeld met TPA en/of trombectomie.

Uitsluitingscriteria:

  • Gevangenen
  • Patiënten met ernstige cognitieve stoornissen en/of afasie (als er geen familielid beschikbaar is om toestemming te ondertekenen)
  • recent (
  • Zwangere vrouwtjes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Melatonine Groep
De deelnemer krijgt 3 mg melatonine om 18.00 uur (+/- een uur) elke avond tot zeven dagen of voor de duur van zijn of haar verblijf in het ziekenhuis.
Deelnemers aan de Melatoninegroep krijgen gedurende maximaal zeven dagen elke avond 3 mg melatonine voor een maximum van 21 mg melatonine.
Andere namen:
  • N-acetyl-5-methoxytryptamine
  • Natuurlijk gemaakte melatonine
Geen tussenkomst: Geen melatoninegroep
Deelnemers krijgen geen melatonine voor de duur van hun verblijf in het ziekenhuis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in serum Interleukine 6 (IL 6)
Tijdsspanne: Basislijn, week 1
Bepaal of Interleukine 6 (IL-6) verlaagd is na toediening van melatonine. Elke ochtend om 6.00 uur (+/- een uur) voor de duur van het ziekenhuisverblijf wordt de IL-6 biomarker getest. Dit testen gaat door voor de duur van het ziekenhuisverblijf of voor zeven dagen (afhankelijk van wat zich het eerst voordoet).
Basislijn, week 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andreja Packard, MD, PhD, University of Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ischemische beroerte

3
Abonneren