급성 뇌졸중의 멜라토닌
2024년 1월 24일 업데이트: University of Florida
인터루킨 6 바이오마커로 측정한 뇌졸중의 급성기에서 멜라토닌의 역할
이 연구는 뇌졸중의 급성기에 증가하는 잘 알려진 염증 바이오마커인 인터루킨 6(IL-6)을 측정하고 잘 알려진 항염증 및 항산화제인 멜라토닌 투여 후 그 수치를 비교할 것입니다. - 일주기 리듬을 조절하여 수면 촉진에 도움을 줍니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 제1 세계에서 쇠약의 주요 원인이며, 물리 치료 및 작업 치료 외에 삶의 질과 이환율 개선에 관한 치료 옵션이 거의 없습니다.
그것은 좁은 범위의 메커니즘을 통해 모든 국적, 신조 및 사회 경제적 계층의 사람들에게 영향을 미칩니다.
이러한 모든 메커니즘과 함께 공통적인 결과는 뇌 실질 구조의 혼란입니다.
이 혼란은 혈액 뇌 장벽과 글림프 시스템의 가려짐과 일반적인 후유증으로 출혈과 함께 파괴에 있어 비선택적입니다. 헤모글로빈-헴-철 화합물의 산화 스트레스로 인해 추가 손상이 발생합니다.
이 연구는 뇌졸중의 급성기에 증가하는 잘 알려진 염증 바이오마커인 인터루킨 6(IL-6)을 측정하고 잘 알려진 항염증 및 항산화제인 멜라토닌 투여 후 그 수치를 비교할 것입니다. - 일주기 리듬을 조절하여 수면 촉진에 도움을 줍니다.
멜라토닌으로 인해 편안한 상태에서 보내는 시간이 늘어나면 뇌졸중과 같은 치명적인 사건 이후 노폐물 제거가 증가합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jonathan Greco, DO
- 전화번호: 904-244-9822
- 이메일: jonathan.greco@jax.ufl.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32209
- University of Florida College of Medicine-Jacksonville
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 허혈성 뇌졸중이 확인되어 신경과학 중환자실에 입원한 성인 환자
- 허혈성 뇌졸중과 일치하는 임상 병력 및 검사가 있는 환자(뇌졸중은 뇌 CT 및/또는 MRI 스캔으로 확인되어야 함)
- 적격 환자는 TPA 및/또는 혈전 절제술로 치료를 받았을 것입니다.
제외 기준:
- 죄수
- 심한 인지 장애 및/또는 실어증이 있는 환자(동의서에 서명할 가족이 없는 경우)
- 최근의 (
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 멜라토닌 그룹
참가자는 최대 7일 동안 또는 입원 기간 동안 매일 저녁 18:00(+/- 1시간)에 3mg의 멜라토닌을 투여받습니다.
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멜라토닌 그룹의 참가자는 최대 7일 동안 매일 저녁 3mg의 멜라토닌을 섭취하여 최대 총 21mg의 멜라토닌을 섭취하게 됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 멜라토닌 그룹 없음
참가자는 입원 기간 동안 멜라토닌을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 인터루킨 6(IL 6)의 변화
기간: 기준선, 1주차
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멜라토닌 투여 후 인터루킨 6(IL-6)이 낮아졌는지 확인합니다.
입원 기간 동안 매일 아침 6시(+/- 1시간)에 환자는 IL-6 바이오마커 분석을 받게 됩니다.
이 검사는 입원 기간 또는 7일(둘 중 먼저 도래하는 날짜) 동안 계속됩니다.
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기준선, 1주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andreja Packard, MD, PhD, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2022년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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멜라토닌에 대한 임상 시험
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Seoul National University HospitalKuhnil Pharmaceutical Co., Ltd.알려지지 않은