Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Melatonina w ostrym udarze

24 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University of Florida

Rola melatoniny w ostrej fazie udaru mierzona za pomocą biomarkera interleukiny 6

W badaniu tym zmierzy się poziom interleukiny 6 (IL-6), dobrze udokumentowanego biomarkera stanu zapalnego, który jest podwyższony w ostrej fazie udaru, oraz porówna jego poziomy po podaniu melatoniny – dobrze udokumentowanego środka przeciwzapalnego i przeciwutleniającego. - który reguluje rytm dobowy, co sprzyja zasypianiu.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Udar jest główną przyczyną osłabienia w pierwszym świecie, z kilkoma opcjami terapeutycznymi, jeśli chodzi o poprawę jakości życia i chorobowości, poza fizjoterapią i terapią zajęciową. Wpływa na ludzi wszystkich narodowości, wyznań i klas społeczno-ekonomicznych poprzez wąski wachlarz mechanizmów. Przy wszystkich tych mechanizmach wspólny wynik jest wspólny: zaburzenie architektury miąższu mózgu. To zaburzenie jest nieselektywne w swojej destrukcji z zaciemnieniem bariery krew-mózg i układu glimfatycznego oraz z krwawieniem jako częstym następstwem; stres oksydacyjny związku hemoglobina-hem-żelazo powoduje dalsze obrażenia. W badaniu tym zmierzy się poziom interleukiny 6 (IL-6), dobrze udokumentowanego biomarkera stanu zapalnego, który jest podwyższony w ostrej fazie udaru, oraz porówna jego poziomy po podaniu melatoniny – dobrze udokumentowanego środka przeciwzapalnego i przeciwutleniającego. - który reguluje rytm dobowy, co sprzyja zasypianiu. Każdy dłuższy czas spędzony w stanie spoczynku z powodu melatoniny zwiększa usuwanie produktów przemiany materii po katastrofalnym zdarzeniu, takim jak udar.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
        • University of Florida College of Medicine-Jacksonville

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci przyjęci na Oddział Intensywnej Opieki Neuronaukowej z potwierdzonym udarem niedokrwiennym mózgu
  • Pacjenci z wywiadem klinicznym i badaniem odpowiadającym udarowi niedokrwiennemu (udar musi być potwierdzony tomografią komputerową i/lub rezonansem magnetycznym mózgu)
  • Kwalifikujący się pacjenci będą leczeni za pomocą TPA i/lub trombektomii.

Kryteria wyłączenia:

  • Więźniowie
  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami poznawczymi i/lub afazją (jeśli żaden członek rodziny nie jest dostępny do podpisania zgody)
  • Ostatni (
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Melatoniny
Uczestnicy będą otrzymywać 3 mg melatoniny o godzinie 18:00 (+/- jedna godzina) każdego wieczoru przez okres do siedmiu dni lub na czas pobytu w szpitalu.
Suplement diety: Melatonina
Uczestnicy Grupy Melatoniny będą otrzymywać 3 mg melatoniny każdego wieczoru przez okres do siedmiu dni, co daje maksymalnie 21 mg melatoniny.
Inne nazwy:
  • N-acetylo-5-metoksytryptamina
  • Melatonina stworzona przez naturę
Brak interwencji: Brak grupy melatoniny
Uczestnicy nie będą otrzymywać melatoniny przez cały czas pobytu w szpitalu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w surowicy Interleukiny 6 (IL 6)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 1
Ustal, czy poziom interleukiny 6 (IL-6) jest obniżony po podaniu melatoniny. O godzinie 6:00 (+/- jedna godzina) każdego ranka przez cały czas pobytu w szpitalu pacjent będzie miał oznaczany biomarker IL-6. Testy te będą kontynuowane przez cały pobyt w szpitalu lub przez siedem dni (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej).
Wartość bazowa, tydzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Śledczy

  • Główny śledczy: Andreja Packard, MD, PhD, University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB201801934

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar niedokrwienny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj