Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Melatonin ved akutt hjerneslag

24. januar 2024 oppdatert av: University of Florida

Melatoninets rolle i den akutte fasen av hjerneslag målt med Interleukin 6 Biomarker

Denne studien vil måle Interleukin 6 (IL-6), en veldokumentert inflammatorisk biomarkør som øker i den akutte fasen av hjerneslag, og sammenligne nivåene etter administrering av melatonin - en godt dokumentert antiinflammatorisk og antioksidant - som regulerer døgnrytmen, noe som bidrar til å fremme søvn.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjerneslag er en viktig årsak til svekkelse i den første verden, med få terapeutiske alternativer når det gjelder forbedring av livskvalitet og sykelighet, foruten fysio- og ergoterapi. Det påvirker mennesker av alle nasjonaliteter, trosretninger og sosioøkonomiske klasser gjennom en smal rekke mekanismer. Med alle disse mekanismene deles et felles resultat: forstyrrelse av hjernens parenkymale arkitektur. Denne forstyrrelsen er ikke-selektiv i sin ødeleggelse med obskurering av blod-hjernebarrieren og det glymphatiske systemet, og med blødning som en vanlig følgetilstand; det oksidative stresset til hemoglobin-hem-jernforbindelsen som forårsaker ytterligere skade. Denne studien vil måle Interleukin 6 (IL-6), en veldokumentert inflammatorisk biomarkør som øker i den akutte fasen av hjerneslag, og sammenligne nivåene etter administrering av melatonin - en godt dokumentert antiinflammatorisk og antioksidant - som regulerer døgnrytmen, noe som bidrar til å fremme søvn. All økt tid brukt i en avslappende tilstand på grunn av melatonin øker klaringen av avfallsprodukter etter en katastrofal hendelse, som i hjerneslag.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32209
        • University of Florida College of Medicine-Jacksonville

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter innlagt på Neuroscience Critical Care Unit med bekreftet iskemisk hjerneslag
  • Pasienter med en klinisk historie og undersøkelse forenlig med et iskemisk hjerneslag (slag må bekreftes ved en hjerne-CT og/eller MR-skanning)
  • Kvalifiserte pasienter vil ha blitt behandlet med TPA og/eller trombektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Fanger
  • Pasienter med alvorlig kognitiv svikt og/eller afasi (hvis ingen familiemedlem er tilgjengelig for å signere samtykke)
  • Nylig (
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Melatonin gruppe
Deltakerne vil motta 3 mg melatonin kl. 18.00 (+/- én time) hver kveld i opptil syv dager eller under sykehusoppholdet.
Deltakere i Melatonin Group vil motta 3 mg melatonin hver kveld i opptil syv dager for maksimalt totalt 21 mg melatonin.
Andre navn:
  • N-acetyl-5-metoksytryptamin
  • Naturlaget melatonin
Ingen inngripen: Ingen melatoningruppe
Deltakerne vil ikke motta melatonin i løpet av sykehusoppholdet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i serum Interleukin 6 (IL 6)
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 1
Bestem om Interleukin 6 (IL-6) er senket etter administrering av melatonin. 6:00 (+/- en time) hver morgen under hele sykehusoppholdet, vil pasienten få analysert IL-6 biomarkør. Denne testen vil fortsette så lenge sykehusoppholdet varer, eller i syv dager (avhengig av hva som kommer først).
Utgangspunkt, uke 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andreja Packard, MD, PhD, University of Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere