Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Melatonin vid akut stroke

24 januari 2024 uppdaterad av: University of Florida

Melatoninets roll i den akuta fasen av stroke mätt med Interleukin 6 Biomarker

Denna studie kommer att mäta Interleukin 6 (IL-6), en väldokumenterad inflammatorisk biomarkör som ökar i den akuta fasen av stroke, och för att jämföra dess nivåer efter administrering av melatonin - en väldokumenterad antiinflammatorisk och antioxidant - som reglerar dygnsrytmen, vilket hjälper till att främja sömnen.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Stroke är en viktig orsak till invaliditet i den första världen, med få terapeutiska alternativ när det gäller förbättring av livskvalitet och sjuklighet, förutom fysikalisk och arbetsterapi. Det påverkar människor av alla nationaliteter, trosuppfattningar och socioekonomiska klasser genom en snäv uppsättning mekanismer. Med alla dessa mekanismer delas ett gemensamt resultat: störning av hjärnans parenkymala arkitektur. Denna störning är icke-selektiv i sin förstörelse med obscuration av blod-hjärnbarriären och det glymphatiska systemet, och med blödning som en vanlig följd; den oxidativa stressen hos hemoglobin-hem-järnföreningen som orsakar ytterligare skada. Denna studie kommer att mäta Interleukin 6 (IL-6), en väldokumenterad inflammatorisk biomarkör som ökar i den akuta fasen av stroke, och för att jämföra dess nivåer efter administrering av melatonin - en väldokumenterad antiinflammatorisk och antioxidant - som reglerar dygnsrytmen, vilket hjälper till att främja sömnen. All ökad tid som spenderas i vilsamt tillstånd på grund av melatonin ökar elimineringen av slaggprodukter efter en katastrofal händelse, som en stroke.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32209
        • University of Florida College of Medicine-Jacksonville

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter som togs in på neurovetenskapliga kritiska vårdenheten med en bekräftad ischemisk stroke
  • Patienter med en klinisk historia och undersökning som överensstämmer med en ischemisk stroke (stroke måste bekräftas av en hjärn-CT och/eller MRI-skanning)
  • Kvalificerade patienter kommer att ha behandlats med TPA och/eller trombektomi.

Exklusions kriterier:

  • Fångar
  • Patienter med grav kognitiv funktionsnedsättning och/eller afasi (om ingen familjemedlem är tillgänglig för att underteckna samtycke)
  • Nyligen (
  • Gravida honor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Melatoningruppen
Deltagarna kommer att få 3 mg melatonin kl. 18.00 (+/- en timme) varje kväll upp till sju dagar eller under hela sjukhusvistelsen.
Kosttillskott: Melatonin
Deltagare i Melatoningruppen kommer att få 3 mg melatonin varje kväll i upp till sju dagar för maximalt totalt 21 mg melatonin.
Andra namn:
  • N-acetyl-5-metoxitryptamin
  • Naturen Made melatonin
Inget ingripande: Ingen melatoningrupp
Deltagarna får inget melatonin under hela sjukhusvistelsen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i serum Interleukin 6 (IL 6)
Tidsram: Baslinje, vecka 1
Bestäm om Interleukin 6 (IL-6) är sänkt efter administrering av melatonin. Klockan 6:00 (+/- en timme) varje morgon under hela sjukhusvistelsen kommer patienten att få IL-6 biomarkör analyserad. Detta test kommer att fortsätta under hela sjukhusvistelsen eller i sju dagar (beroende på vilket som inträffar först).
Baslinje, vecka 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Florida

Utredare

  • Huvudutredare: Andreja Packard, MD, PhD, University of Florida

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2019

Första postat (Faktisk)

15 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

26 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB201801934

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ischemisk stroke

Kliniska prövningar på Melatonin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera