Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Melatoniini akuutissa aivohalvauksessa

keskiviikko 24. tammikuuta 2024 päivittänyt: University of Florida

Melatoniinin rooli aivohalvauksen akuutissa vaiheessa Interleukin 6 -biomarkkerilla mitattuna

Tässä tutkimuksessa mitataan interleukiini 6:ta (IL-6), hyvin dokumentoitua tulehduksellista biomarkkeria, joka lisääntyy aivohalvauksen akuutissa vaiheessa, ja verrataan sen tasoja melatoniinin - hyvin dokumentoidun tulehdusta estävän ja antioksidantin - antamisen jälkeen. - joka säätelee vuorokausirytmiä, mikä auttaa edistämään unta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on merkittävä heikkouden syy ensimmäisessä maailmassa, ja sillä on vain vähän hoitovaihtoehtoja elämänlaadun ja sairastuvuuden parantamiseksi fyysisen ja toimintaterapian lisäksi. Se vaikuttaa kaikkien kansallisuuksien, uskontojen ja sosioekonomisten luokkien ihmisiin kapean joukon mekanismeja kautta. Kaikilla näillä mekanismeilla on yhteinen tulos: aivojen parenkymaalisen arkkitehtuurin häiriintyminen. Tämä häiriö on epäselektiivinen tuhoutumisessaan veri-aivoesteen ja glymfaattisen järjestelmän peittämisellä ja verenvuodolla yleisenä seurauksena; hemoglobiini-hemi-rautayhdisteen oksidatiivinen stressi aiheuttaen lisävaurioita. Tässä tutkimuksessa mitataan interleukiini 6:ta (IL-6), hyvin dokumentoitua tulehduksellista biomarkkeria, joka lisääntyy aivohalvauksen akuutissa vaiheessa, ja verrataan sen tasoja melatoniinin - hyvin dokumentoidun tulehdusta estävän ja antioksidantin - antamisen jälkeen. - joka säätelee vuorokausirytmiä, mikä auttaa edistämään unta. Melatoniinin vuoksi lepotilassa vietetyn ajan lisääntyminen lisää kuona-aineiden poistumista katastrofaalisen tapahtuman, kuten aivohalvauksen, jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
        • University of Florida College of Medicine-Jacksonville

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Neuroscience Critical Care -osastolle otetut aikuispotilaat, joilla on vahvistettu iskeeminen aivohalvaus
  • Potilaat, joilla on iskeemisen aivohalvauksen kliininen historia ja tutkimus (halvaus on vahvistettava aivojen CT- ja/tai MRI-skannauksella)
  • Soveltuvia potilaita on hoidettu TPA:lla ja/tai trombektomialla.

Poissulkemiskriteerit:

  • vangit
  • Potilaat, joilla on vaikea kognitiivinen vajaatoiminta ja/tai afasia (jos yksikään perheenjäsen ei ole käytettävissä allekirjoittamaan suostumusta)
  • Viimeaikaiset (
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Melatoniini ryhmä
Osallistujat saavat 3 mg melatoniinia klo 18.00 (+/- yksi tunti) joka ilta seitsemän päivän ajan tai sairaalassaolonsa ajan.
Ravintolisä: Melatoniini
Melatoniiniryhmän osallistujat saavat 3 mg melatoniinia joka ilta enintään seitsemän päivän ajan, yhteensä enintään 21 mg melatoniinia.
Muut nimet:
  • N-asetyyli-5-metoksitryptamiini
  • Luonnossa valmistettu melatoniini
Ei väliintuloa: Ei melatoniiniryhmää
Osallistujat eivät saa melatoniinia sairaalassaolonsa aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos seerumin interleukiini 6:ssa (IL 6)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1
Selvitä, aleneeko interleukiini 6 (IL-6) melatoniinin antamisen jälkeen. Klo 6.00 (+/- yksi tunti) joka aamu sairaalahoidon ajan, potilaalle määritetään IL-6-biomarkkeri. Tämä testaus jatkuu sairaalahoidon ajan tai seitsemän päivää (sen mukaan, kumpi tulee ensin).
Perustaso, viikko 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Tutkijat

  • Päätutkija: Andreja Packard, MD, PhD, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201801934

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa