Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Melatonin ved akut slagtilfælde

24. januar 2024 opdateret af: University of Florida

Melatonins rolle i den akutte fase af slagtilfælde målt med Interleukin 6 Biomarker

Denne undersøgelse vil måle Interleukin 6 (IL-6), en veldokumenteret inflammatorisk biomarkør, der øges i den akutte fase af slagtilfælde, og for at sammenligne dens niveauer efter administration af melatonin - en veldokumenteret antiinflammatorisk og antioxidant - der regulerer døgnrytmen, hvilket hjælper med at fremme søvnen.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er en væsentlig årsag til svækkelse i den første verden, med få terapeutiske muligheder, når det kommer til forbedring af livskvalitet og sygelighed, udover fysisk og ergoterapi. Det påvirker mennesker af alle nationaliteter, trosretninger og socioøkonomiske klasser gennem en snæver række af mekanismer. Med alle disse mekanismer er et fælles resultat delt: forstyrrelse af hjernens parenkymale arkitektur. Denne forstyrrelse er ikke-selektiv i sin ødelæggelse med tilsløring af blod-hjernebarrieren og det glymphatiske system og med blødning som en almindelig følgesygdom; det oxidative stress af hæmoglobin-hæm-jernforbindelsen forårsager yderligere skade. Denne undersøgelse vil måle Interleukin 6 (IL-6), en veldokumenteret inflammatorisk biomarkør, der øges i den akutte fase af slagtilfælde, og for at sammenligne dens niveauer efter administration af melatonin - en veldokumenteret antiinflammatorisk og antioxidant - der regulerer døgnrytmen, hvilket hjælper med at fremme søvnen. Enhver øget tid tilbragt i en afslappende tilstand på grund af melatonin øger udskillelsen af ​​affaldsprodukter efter en katastrofal hændelse, såsom et slagtilfælde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
        • University of Florida College of Medicine-Jacksonville

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter indlagt på Neuroscience Critical Care Unit med et bekræftet iskæmisk slagtilfælde
  • Patienter med en klinisk anamnese og undersøgelse i overensstemmelse med et iskæmisk slagtilfælde (apopleksi skal bekræftes ved en hjerne-CT- og/eller MR-scanning)
  • Berettigede patienter vil være blevet behandlet med TPA og/eller trombektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Fanger
  • Patienter med svær kognitiv svækkelse og/eller afasi (hvis intet familiemedlem er tilgængeligt til at underskrive samtykke)
  • Seneste (
  • Drægtige hunner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Melatonin gruppe
Deltagerne vil modtage 3 mg melatonin kl. 18:00 (+/- en time) hver aften i op til syv dage eller i løbet af hans eller hendes hospitalsophold.
Deltagere i Melatonin-gruppen vil modtage 3 mg melatonin hver aften i op til syv dage for i alt 21 mg melatonin.
Andre navne:
  • N-acetyl-5-methoxytryptamin
  • Naturlavet melatonin
Ingen indgriben: Ingen melatoningruppe
Deltagerne vil ikke modtage melatonin i længden af ​​deres hospitalsophold.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i serum Interleukin 6 (IL 6)
Tidsramme: Baseline, uge ​​1
Bestem, om Interleukin 6 (IL-6) er sænket efter administration af melatonin. 6:00 (+/- en time) hver morgen i hele hospitalsopholdet vil patienten få analyseret IL-6 biomarkør. Denne test vil fortsætte i løbet af hospitalsopholdet eller i syv dage (alt efter hvad der kommer først).
Baseline, uge ​​1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andreja Packard, MD, PhD, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner