自己免疫疾患における子宮内膜マーカー
2023年11月1日 更新者：Jens Fedder、Odense University Hospital
自己免疫疾患を患い生殖補助医療を受けている女性の子宮内膜マーカー
自己免疫疾患は、着床期間中の子宮内膜の受容性の低下を引き起こし、炎症過程の調節不全により子宮内膜のサイトカインパターンを変化させる可能性が最も高いです。したがって、自己免疫疾患の女性と正常な妊娠可能な女性で子宮内膜のサイトカインプロファイルを比較します。
収集された子宮内膜組織および血液サンプルは、市販の ELISA キットを使用してサイトカイン プロファイリングについて検査されます。
サンプルサイズは、疾患グループと対照グループの間の子宮内膜LIF濃度の変化を主要結果として選択して計算され、これが私たちの主な目標です。 タイプ I の誤差が 5% であるとすると、最小の濃度変化を検出するために必要な検出力の 80% に達するには、各グループに最大 21 人の女性が必要です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
22
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Odense、デンマーク、DK-5000
- Centre of Andrology & Fertility Clinic, Department D, Odense University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
甲状腺疾患、関節リウマチ、炎症性腸疾患、多発性硬化症、糖尿病、乾癬を患う女性が研究グループに含まれます（年齢：20～40歳）。
男性不妊症により生殖補助医療を受けている健康な女性を対照群（年齢：20～40歳）とする。
説明
包含基準:
研究グループ：
* 自己免疫疾患と不妊症を合併し、不妊治療を受けている女性。
対照群：
* 重度の男性不妊症を患い、不妊治療中のカップルの女性。
除外基準:
- 対象者が研究の範囲を理解できないほどの言語の問題。
- 卵胞刺激ホルモン（FSH）の異常、
- 異常な胞状卵胞数
- 性器感染症
- 子宮内膜症
- 卵管閉塞
- 多嚢胞性卵巣症候群
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究グループ
自己免疫疾患のある不妊女性
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子宮内膜生検は両方のグループの参加者から採取されます。
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対照群
重度の男性不妊症を持つカップルの女性
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子宮内膜生検は両方のグループの参加者から採取されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮内膜サイトカインLIF濃度（pg/ml）
時間枠：2019年2月18日～2020年8月31日
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自己免疫疾患を有する女性の子宮内膜生検における子宮内膜サイトカイン LIF プロファイルが決定され、正常な妊娠可能な女性と比較されます (pg/mL)。
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2019年2月18日～2020年8月31日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LIF、IL6、TNFα、TGFαなどのサイトカインの血中濃度（pg/ml）
時間枠：2019年2月18日～2020年8月
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自己免疫疾患群と対照群の間で血中サイトカイン濃度を比較します。
さらに、血液および子宮内膜組織中のサイトカイン濃度が比較されます。
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2019年2月18日～2020年8月
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IL6、TNFα、TGFαなどのサイトカインの子宮内膜濃度（pg/ml）
時間枠：2019年2月18日～2020年8月
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子宮内膜サイトカイン濃度を自己免疫疾患群と対照群の間で比較します。
さらに、血液および子宮内膜組織中のサイトカイン濃度が比較されます。
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2019年2月18日～2020年8月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月18日
一次修了 (実際)
2023年1月31日
研究の完了 (推定)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月14日
最初の投稿 (実際)
2019年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月1日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。