Marcadores endometriais em doenças autoimunes
Marcadores endometriais em mulheres com doenças autoimunes que recebem reprodução assistida
As doenças autoimunes causam uma diminuição da receptividade endometrial durante a janela de implantação, provavelmente alterando o padrão de citocinas endometriais devido à desregulação dos processos inflamatórios. Portanto, os perfis de citocinas endometriais serão comparados em mulheres com doença autoimune e mulheres normais e férteis.
O tecido endometrial coletado e amostras de sangue serão examinados para o perfil de citocinas usando kits ELISA disponíveis comercialmente.
O tamanho da amostra foi calculado escolhendo, como desfecho primário, alterações na concentração endometrial de LIF entre o grupo doença e controle, que é nosso principal objetivo. Dado um erro tipo I de 5%, são necessárias no máximo 21 mulheres para que cada Grupo atinja o poder desejado de 80% para detectar as menores alterações nas concentrações.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Odense, Dinamarca, DK-5000
- Centre of Andrology & Fertility Clinic, Department D, Odense University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo de Estudos:
*Mulheres com infertilidade combinada com doença autoimune e em tratamento de fertilidade.
Grupo de controle:
*Mulheres provenientes de casais com infertilidade masculina grave e em tratamento de fertilidade.
Critério de exclusão:
- Problemas de linguagem a tal ponto que os sujeitos não compreendem o escopo do estudo.
- Hormônio folículo estimulante (FSH) anormal,
- Contagem anormal de folículos antrais
- Infecções genitais
- Endometriose
- Oclusão tubária
- Síndrome do ovário policístico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de Estudos
Mulheres inférteis com doença autoimune
|
Biópsias endometriais serão feitas de participantes de ambos os grupos
|
|
Grupo de controle
Mulheres de casais com infertilidade masculina grave
|
Biópsias endometriais serão feitas de participantes de ambos os grupos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentração de citocina LIF endometrial (pg/ml)
Prazo: 18 de fevereiro de 2019 - 31 de agosto de 2020
|
O perfil de citocinas LIF endometriais em biópsias endometriais de mulheres com doença autoimune será determinado e comparado com mulheres normais e férteis (pg/mL)
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18 de fevereiro de 2019 - 31 de agosto de 2020
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentração sanguínea de citocinas como LIF, IL6, TNFα TGFα (pg/ml)
Prazo: 18 de fevereiro de 2019 - agosto de 2020
|
A concentração de citocinas sanguíneas será comparada entre o grupo de doenças autoimunes e o grupo controle.
Além disso, a concentração de citocinas no sangue e no tecido endometrial será comparada.
|
18 de fevereiro de 2019 - agosto de 2020
|
|
concentração endometrial de citocinas como IL6, TNFα TGFα (pg/ml)
Prazo: 18 de fevereiro de 2019 - agosto de 2020
|
A concentração de citocinas endometriais será comparada entre o grupo de doenças autoimunes e o grupo controle.
Além disso, a concentração de citocinas no sangue e no tecido endometrial será comparada.
|
18 de fevereiro de 2019 - agosto de 2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Lab.Reprod.Biol. - Odense.04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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