Marcadores endometriales en enfermedades autoinmunes
Marcadores endometriales en mujeres con enfermedades autoinmunes que reciben reproducción asistida
Las enfermedades autoinmunes causan una disminución de la receptividad endometrial durante la ventana de implantación, lo que probablemente cambia el patrón de citocinas endometriales debido a la desregulación de los procesos inflamatorios. Por lo tanto, los perfiles de citocinas endometriales se compararán en mujeres con enfermedades autoinmunes y mujeres normales y fértiles.
Las muestras de sangre y tejido endometrial recolectadas se examinarán para determinar el perfil de citocinas utilizando kits ELISA disponibles comercialmente.
El tamaño de la muestra se calculó eligiendo, como resultado primario, los cambios en la concentración de LIF endometrial entre el grupo de enfermedad y control, que es nuestro principal objetivo. Dado un error tipo I del 5%, se necesita un máximo de 21 mujeres por cada grupo para alcanzar la potencia deseada del 80% para detectar los menores cambios en las concentraciones.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Odense, Dinamarca, DK-5000
- Centre of Andrology & Fertility Clinic, Department D, Odense University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo de estudio:
* Mujeres con infertilidad combinada con enfermedad autoinmune y en tratamiento de fertilidad.
Grupo de control:
*Mujeres de parejas con infertilidad masculina severa y en tratamiento de fertilidad.
Criterio de exclusión:
- Problemas de lenguaje hasta tal punto que los sujetos no comprendan el alcance del estudio.
- Hormona folículo estimulante (FSH) anormal,
- Recuento de folículos antrales anormales
- Infecciones genitales
- endometriosis
- oclusión tubárica
- Síndrome de ovario poliquístico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de estudio
Mujeres infértiles con enfermedad autoinmune
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Se tomarán biopsias endometriales de los participantes de ambos grupos.
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Grupo de control
Mujeres de parejas con infertilidad masculina severa
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Se tomarán biopsias endometriales de los participantes de ambos grupos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración de LIF de citoquinas endometriales (pg/ml)
Periodo de tiempo: 18 de febrero de 2019 - 31 de agosto de 2020
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Se determinará el perfil LIF de citocinas endometriales en biopsias de endometrio de mujeres con enfermedad autoinmune y se comparará con el de mujeres normales y fértiles (pg/mL).
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18 de febrero de 2019 - 31 de agosto de 2020
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración sanguínea de citoquinas como LIF, IL6, TNFα TGFα (pg/ml)
Periodo de tiempo: 18 de febrero de 2019 - agosto de 2020
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La concentración de citoquinas en sangre se comparará entre el grupo de enfermedades autoinmunes y el grupo de control.
Además, se comparará la concentración de citocinas en sangre y tejido endometrial.
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18 de febrero de 2019 - agosto de 2020
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concentración endometrial de citocinas como IL6, TNFα TGFα (pg/ml)
Periodo de tiempo: 18 de febrero de 2019 - agosto de 2020
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La concentración de citocinas endometriales se comparará entre el grupo de enfermedades autoinmunes y el grupo de control.
Además, se comparará la concentración de citocinas en sangre y tejido endometrial.
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18 de febrero de 2019 - agosto de 2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Lab.Reprod.Biol. - Odense.04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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