Markery endometrium w chorobach autoimmunologicznych
Markery endometrium u kobiet z chorobami autoimmunologicznymi poddawanych rozrodowi wspomaganemu
Choroby autoimmunologiczne powodują zmniejszoną receptywność endometrium w okresie implantacji, najprawdopodobniej zmieniając wzór cytokin endometrium w wyniku rozregulowania procesów zapalnych. Dlatego też profile cytokin endometrium zostaną porównane u kobiet z chorobą autoimmunologiczną i kobiet zdrowych, płodnych.
Pobrane próbki tkanki endometrium i krwi zostaną zbadane pod kątem profilowania cytokin przy użyciu dostępnych na rynku zestawów ELISA.
Liczbę próby obliczono, wybierając jako główny wynik zmiany stężenia LIF endometrium pomiędzy grupą chorą a grupą kontrolną, co jest naszym głównym celem. Biorąc pod uwagę błąd typu I wynoszący 5%, w każdej grupie potrzeba maksymalnie 21 kobiet, aby osiągnąć pożądaną moc 80% w celu wykrycia najmniejszych zmian w stężeniach.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Odense, Dania, DK-5000
- Centre of Andrology & Fertility Clinic, Department D, Odense University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kółko naukowe:
* Kobiety z niepłodnością w połączeniu z chorobą autoimmunologiczną i w trakcie leczenia niepłodności.
Grupa kontrolna:
* Kobieta z par z ciężką niepłodnością męską i w trakcie leczenia niepłodności.
Kryteria wyłączenia:
- Problemy językowe do tego stopnia, że badani nie rozumieją zakresu badań.
- nieprawidłowy hormon folikulotropowy (FSH),
- Liczba nieprawidłowych pęcherzyków antralnych
- Infekcje narządów płciowych
- Endometrioza
- Okluzja jajowodów
- Zespół policystycznych jajników
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kółko naukowe
Niepłodne kobiety z chorobami autoimmunologicznymi
|
Od uczestniczek obu grup zostaną pobrane biopsje endometrium
|
|
Grupa kontrolna
Kobiety z par z ciężką niepłodnością męską
|
Od uczestniczek obu grup zostaną pobrane biopsje endometrium
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie cytokin endometrium LIF (pg/ml)
Ramy czasowe: 18 lutego 2019 r. - 31 sierpnia 2020 r
|
Zostanie określony profil cytokin endometrium LIF w biopsjach endometrium u kobiet z chorobą autoimmunologiczną i porównany z prawidłowymi, płodnymi kobietami (pg/ml)
|
18 lutego 2019 r. - 31 sierpnia 2020 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie we krwi cytokin takich jak LIF, IL6, TNFα TGFα (pg/ml)
Ramy czasowe: 18 lutego 2019 r. - sierpnia 2020 r
|
Porównane zostanie stężenie cytokin we krwi pomiędzy grupą chorych autoimmunologicznych i grupą kontrolną.
Ponadto porównane zostanie stężenie cytokin we krwi i tkance endometrium.
|
18 lutego 2019 r. - sierpnia 2020 r
|
|
endometrium stężenie cytokin takich jak IL6, TNFα TGFα (pg/ml)
Ramy czasowe: 18 lutego 2019 r. - sierpnia 2020 r
|
Porównane zostanie stężenie cytokin endometrium pomiędzy grupą chorych na choroby autoimmunologiczne a grupą kontrolną.
Ponadto porównane zostanie stężenie cytokin we krwi i tkance endometrium.
|
18 lutego 2019 r. - sierpnia 2020 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Lab.Reprod.Biol. - Odense.04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .