Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endometriemarkører ved autoimmune sygdomme

1. november 2023 opdateret af: Jens Fedder, Odense University Hospital

Endometriemarkører hos kvinder med autoimmune sygdomme, der modtager assisteret reproduktion

Autoimmune sygdomme forårsager en nedsat endometrie-receptivitet under implantationsvinduet, hvilket højst sandsynligt ændrer endometriecytokinmønsteret på grund af dysregulering af de inflammatoriske processer. Derfor vil endometriecytokinprofiler blive sammenlignet hos kvinder med autoimmun sygdom og normale, fertile kvinder.

De indsamlede endometrievæv og blodprøver vil blive undersøgt for cytokinprofilering ved hjælp af kommercielt tilgængelige ELISA-sæt.

Prøvestørrelsen blev beregnet ved at vælge, som primært resultat, ændringer i endometrial LIF-koncentration mellem sygdoms- og kontrolgruppen, hvilket er vores hovedmål. Givet en type I-fejl på 5 %, skal der maksimalt være 21 kvinder til hver gruppe for at nå den ønskede styrke på 80 % for at opdage de mindste ændringer i koncentrationerne.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

22

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Odense, Danmark, DK-5000
        • Centre of Andrology & Fertility Clinic, Department D, Odense University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med skjoldbruskkirtelsygdomme, leddegigt, inflammatoriske tarmsygdomme, multipel sklerose, diabetes mellitus og psoriasis vil blive inkluderet i undersøgelsesgruppen (Alder: 20-40 år). Raske kvinder, der modtager assisteret reproduktion på grund af mandlig infertilitet, vil blive inkluderet i kontrolgruppen (Alder: 20-40 år).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Studiegruppe:

* Kvinder med infertilitet kombineret med autoimmun sygdom og i fertilitetsbehandling.

Kontrolgruppe:

* Kvinde fra par med svær mandlig infertilitet og i fertilitetsbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Sprogproblemer i en sådan grad, at forsøgspersonerne ikke forstår omfanget af undersøgelsen.
  • Unormalt follikelstimulerende hormon (FSH),
  • Unormale antralfollikler Antal
  • Genitale infektioner
  • Endometriose
  • Tubal okklusion
  • Polycystisk ovariesyndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe
Infertile kvinder med autoimmun sygdom
Genetisk: Mål endometriemarkører
Endometriebiopsier vil blive taget fra deltagere i begge grupper
Kontrolgruppe
Kvinder fra par med svær mandlig infertilitet
Genetisk: Mål endometriemarkører
Endometriebiopsier vil blive taget fra deltagere i begge grupper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endometrial cytokin LIF-koncentration (pg/ml)
Tidsramme: 18. februar 2019 - 31. august 2020
Endometriets cytokin-LIF-profil i endometriebiopsier af kvinder med autoimmun sygdom vil blive bestemt og sammenlignet med normale, fertile kvinder (pg/ml)
18. februar 2019 - 31. august 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodkoncentration af cytokiner såsom LIF, IL6, TNFα TGFα (pg/ml)
Tidsramme: 18. februar 2019 - august 2020
Blodcytokinkoncentrationen vil blive sammenlignet mellem autoimmune sygdomsgruppen og kontrolgruppen. Desuden vil cytokinkoncentrationen i blod og endometrievæv blive sammenlignet.
18. februar 2019 - august 2020
endometriekoncentration af cytokiner, såsom IL6, TNFα TGFα (pg/ml)
Tidsramme: 18. februar 2019 - august 2020
Endometriecytokinkoncentrationen vil blive sammenlignet mellem autoimmunsygdomsgruppen og kontrolgruppen. Desuden vil cytokinkoncentrationen i blod og endometrievæv blive sammenlignet.
18. februar 2019 - august 2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Odense University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Lab.Reprod.Biol. - Odense.04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autoimmune sygdomme

Kliniske forsøg med Mål endometriemarkører

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner