Marcatori endometriali nelle malattie autoimmuni
Marcatori endometriali nelle donne con malattie autoimmuni che ricevono la riproduzione assistita
Le malattie autoimmuni causano una diminuzione della ricettività endometriale durante la finestra dell'impianto, molto probabilmente modificando il pattern delle citochine endometriali a causa della disregolazione dei processi infiammatori. Pertanto, i profili delle citochine endometriali verranno confrontati nelle donne con malattia autoimmune e nelle donne normali e fertili.
I campioni di sangue e tessuto endometriale raccolti verranno esaminati per il profilo delle citochine utilizzando kit ELISA disponibili in commercio.
La dimensione del campione è stata calcolata scegliendo, come risultato primario, le variazioni nella concentrazione di LIF endometriale tra il gruppo malato e quello di controllo, che è il nostro obiettivo principale. Dato un errore di tipo I del 5%, sono necessarie un massimo di 21 donne per ciascun gruppo per raggiungere la potenza desiderata dell'80% per rilevare i minimi cambiamenti nelle concentrazioni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Odense, Danimarca, DK-5000
- Centre of Andrology & Fertility Clinic, Department D, Odense University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo di studio:
*Donne con infertilità associata a malattie autoimmuni e in trattamento per la fertilità.
Gruppo di controllo:
* Donne provenienti da coppie con grave infertilità maschile e in trattamento per la fertilità.
Criteri di esclusione:
- Problemi linguistici a tal punto che i soggetti non comprendono lo scopo dello studio.
- Anomalia dell'ormone follicolo-stimolante (FSH),
- Conteggio anormale dei follicoli antrali
- Infezioni genitali
- Endometriosi
- Occlusione tubarica
- Sindrome dell'Ovaio Policistico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di studio
Donne infertili con malattie autoimmuni
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Le biopsie endometriali verranno prelevate dai partecipanti di entrambi i gruppi
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Gruppo di controllo
Donne provenienti da coppie con grave infertilità maschile
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Le biopsie endometriali verranno prelevate dai partecipanti di entrambi i gruppi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione LIF di citochine endometriali (pg/ml)
Lasso di tempo: 18 febbraio 2019 - 31 agosto 2020
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Il profilo LIF delle citochine endometriali nelle biopsie endometriali di donne con malattia autoimmune sarà determinato e confrontato con donne normali e fertili (pg/mL)
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18 febbraio 2019 - 31 agosto 2020
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione ematica di citochine come LIF, IL6, TNFα TGFα (pg/ml)
Lasso di tempo: 18 febbraio 2019 - agosto 2020
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La concentrazione di citochine nel sangue verrà confrontata tra il gruppo delle malattie autoimmuni e il gruppo di controllo.
Inoltre verrà confrontata la concentrazione di citochine nel sangue e nel tessuto endometriale.
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18 febbraio 2019 - agosto 2020
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concentrazione endometriale di citochine come IL6, TNFα TGFα (pg/ml)
Lasso di tempo: 18 febbraio 2019 - agosto 2020
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La concentrazione di citochine endometriali sarà confrontata tra il gruppo delle malattie autoimmuni e il gruppo di controllo.
Inoltre verrà confrontata la concentrazione di citochine nel sangue e nel tessuto endometriale.
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18 febbraio 2019 - agosto 2020
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Lab.Reprod.Biol. - Odense.04
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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