Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Маркеры эндометрия при аутоиммунных заболеваниях

1 ноября 2023 г. обновлено: Jens Fedder, Odense University Hospital

Маркеры эндометрия у женщин с аутоиммунными заболеваниями, получающих вспомогательные репродуктивные технологии

Аутоиммунные заболевания вызывают снижение рецептивности эндометрия во время периода имплантации, что, скорее всего, изменяет структуру цитокинов эндометрия из-за нарушения регуляции воспалительных процессов. Поэтому профили цитокинов эндометрия будут сравниваться у женщин с аутоиммунным заболеванием и нормальных фертильных женщин.

Собранные образцы ткани эндометрия и крови будут исследованы на профиль цитокинов с использованием коммерчески доступных наборов ELISA.

Размер выборки был рассчитан, выбирая в качестве основного результата изменения концентрации LIF в эндометрии между группой больных и контрольной группой, что является нашей главной целью. Учитывая ошибку типа I в 5%, в каждой группе необходима максимум 21 женщина, чтобы достичь желаемой мощности 80% для обнаружения наименьших изменений концентраций.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

22

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Odense, Дания, DK-5000
        • Centre of Andrology & Fertility Clinic, Department D, Odense University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В группу исследования будут включены женщины с заболеваниями щитовидной железы, ревматоидным артритом, воспалительными заболеваниями кишечника, рассеянным склерозом, сахарным диабетом и псориазом (Возраст: 20-40 лет). Здоровые женщины, получающие вспомогательную репродукцию по причине мужского бесплодия, будут включены в контрольную группу (Возраст: 20-40 лет).

Описание

Критерии включения:

Исследовательская группа:

* Женщины с бесплодием в сочетании с аутоиммунными заболеваниями и при лечении бесплодия.

Контрольная группа:

* Женщины из пар с тяжелым мужским бесплодием и находящиеся на лечении бесплодия.

Критерий исключения:

  • Языковые проблемы до такой степени, что испытуемые не понимают предмет исследования.
  • Аномальный фолликулостимулирующий гормон (ФСГ),
  • Аномальные антральные фолликулы Количество
  • Генитальные инфекции
  • Эндометриоз
  • Трубная окклюзия
  • Синдром поликистозных яичников

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Исследовательская группа
Бесплодные женщины с аутоиммунными заболеваниями
Генетический: Измерьте маркеры эндометрия
Биопсия эндометрия будет взята у участников обеих групп.
Контрольная группа
Женщины из пар с тяжелым мужским бесплодием
Генетический: Измерьте маркеры эндометрия
Биопсия эндометрия будет взята у участников обеих групп.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация эндометриального цитокина LIF (пг/мл)
Временное ограничение: 18 февраля 2019 г. - 31 августа 2020 г.
Профиль цитокинов эндометрия LIF в биоптатах эндометрия женщин с аутоиммунным заболеванием будет определен и сравнен с нормальными фертильными женщинами (пг/мл).
18 февраля 2019 г. - 31 августа 2020 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация в крови цитокинов, таких как LIF, IL6, TNFα, TGFα (пг/мл)
Временное ограничение: 18 февраля 2019 г. - август 2020 г.
Концентрацию цитокинов в крови будут сравнивать между группой пациентов с аутоиммунными заболеваниями и контрольной группой. Кроме того, будут сравниваться концентрации цитокинов в крови и ткани эндометрия.
18 февраля 2019 г. - август 2020 г.
концентрация цитокинов в эндометрии, таких как IL6, TNFα, TGFα (пг/мл)
Временное ограничение: 18 февраля 2019 г. - август 2020 г.
Концентрацию цитокинов эндометрия будут сравнивать между группой аутоиммунных заболеваний и контрольной группой. Кроме того, будут сравниваться концентрации цитокинов в крови и ткани эндометрия.
18 февраля 2019 г. - август 2020 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Odense University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Lab.Reprod.Biol. - Odense.04

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться