Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endometriemarkörer vid autoimmuna sjukdomar

1 november 2023 uppdaterad av: Jens Fedder, Odense University Hospital

Endometriemarkörer hos kvinnor med autoimmuna sjukdomar som får assisterad reproduktion

Autoimmuna sjukdomar orsakar en minskad endometriemottaglighet under implantationsfönstret, vilket med största sannolikhet förändrar endometriecytokinmönstret på grund av dysreglering av de inflammatoriska processerna. Därför kommer endometriecytokinprofiler att jämföras hos kvinnor med autoimmun sjukdom och normala, fertila kvinnor.

De insamlade endometrievävnads- och blodproverna kommer att undersökas för cytokinprofilering med hjälp av kommersiellt tillgängliga ELISA-kit.

Provstorleken beräknades genom att välja, som primärt resultat, förändringar i endometrial LIF-koncentration mellan sjukdomen och kontrollgruppen, vilket är vårt huvudmål. Givet ett typ I-fel på 5 % behövs maximalt 21 kvinnor för varje grupp för att nå den önskade styrkan på 80 % för att upptäcka minsta förändringar i koncentrationer.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

22

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Odense, Danmark, DK-5000
        • Centre of Andrology & Fertility Clinic, Department D, Odense University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor med sköldkörtelsjukdomar, reumatoid artrit, inflammatoriska tarmsjukdomar, multipel skleros, diabetes mellitus och psoriasis kommer att inkluderas i studiegruppen (Ålder: 20-40 år). Friska kvinnor som får assisterad befruktning på grund av manlig infertilitet kommer att inkluderas i kontrollgruppen (ålder: 20-40 år).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Studiegrupp:

* Kvinnor med infertilitet i kombination med autoimmun sjukdom och i fertilitetsbehandling.

Kontrollgrupp:

* Kvinna från par med svår manlig infertilitet och i fertilitetsbehandling.

Exklusions kriterier:

  • Språkproblem i sådan omfattning att försökspersonerna inte förstår studiens omfattning.
  • onormalt follikelstimulerande hormon (FSH),
  • Onormala antralfolliklar Antal
  • Genitala infektioner
  • Endometrios
  • Tubal ocklusion
  • Polycystiskt ovariesyndrom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studiegrupp
Infertila kvinnor med autoimmun sjukdom
Genetisk: Mät endometriemarkörer
Endometriebiopsier kommer att tas från deltagare i båda grupperna
Kontrollgrupp
Kvinnor från par med svår manlig infertilitet
Genetisk: Mät endometriemarkörer
Endometriebiopsier kommer att tas från deltagare i båda grupperna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Endometriecytokin LIF-koncentration (pg/ml)
Tidsram: 18 februari 2019 - 31 augusti 2020
Endometriets cytokin-LIF-profil i endometriebiopsier av kvinnor med autoimmun sjukdom kommer att bestämmas och jämföras med normala, fertila kvinnor (pg/ml)
18 februari 2019 - 31 augusti 2020

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodkoncentration av cytokiner såsom LIF, IL6, TNFα TGFα (pg/ml)
Tidsram: 18 februari 2019 - augusti 2020
Blodcytokinkoncentrationen kommer att jämföras mellan gruppen med autoimmuna sjukdomar och kontrollgruppen. Dessutom kommer cytokinkoncentrationen i blod och endometrievävnad att jämföras.
18 februari 2019 - augusti 2020
endometriekoncentration av cytokiner såsom IL6, TNFα TGFα (pg/ml)
Tidsram: 18 februari 2019 - augusti 2020
Koncentrationen av endometriala cytokiner kommer att jämföras mellan gruppen med autoimmuna sjukdomar och kontrollgruppen. Dessutom kommer cytokinkoncentrationen i blod och endometrievävnad att jämföras.
18 februari 2019 - augusti 2020

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Odense University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2019

Första postat (Faktisk)

15 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Lab.Reprod.Biol. - Odense.04

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autoimmuna sjukdomar

Kliniska prövningar på Mät endometriemarkörer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera