Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endometriální markery u autoimunitních onemocnění

1. listopadu 2023 aktualizováno: Jens Fedder, Odense University Hospital

Endometriální markery u žen s autoimunitními chorobami, které dostávají asistovanou reprodukci

Autoimunitní onemocnění způsobují sníženou vnímavost endometria během implantačního okna, s největší pravděpodobností mění vzorec endometriálních cytokinů v důsledku dysregulace zánětlivých procesů. Proto budou profily endometriálních cytokinů srovnávány u žen s autoimunitním onemocněním a normálních, fertilních žen.

Odebrané vzorky endometriální tkáně a krve budou vyšetřeny na profilování cytokinů pomocí komerčně dostupných souprav ELISA.

Velikost vzorku byla vypočtena tak, že jako primární výsledek byly vybrány změny v endometriální koncentraci LIF mezi nemocnou a kontrolní skupinou, což je naším hlavním cílem. Vzhledem k chybě typu I 5 % je pro každou skupinu zapotřebí maximálně 21 žen, aby bylo dosaženo požadované síly 80 % pro detekci nejmenších změn koncentrací.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

22

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Odense, Dánsko, DK-5000
        • Centre of Andrology & Fertility Clinic, Department D, Odense University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studijní skupiny budou zařazeny ženy s onemocněním štítné žlázy, revmatoidní artritidou, zánětlivými onemocněními střev, roztroušenou sklerózou, diabetes mellitus a psoriázou (Věk: 20-40 let). Zdravé ženy podstupující asistovanou reprodukci z důvodu mužské neplodnosti budou zařazeny do kontrolní skupiny (Věk: 20-40 let).

Popis

Kritéria pro zařazení:

Studijní skupina:

* Ženy s neplodností v kombinaci s autoimunitním onemocněním a v léčbě neplodnosti.

Kontrolní skupina:

* Žena z párů s těžkou mužskou neplodností a v léčbě neplodnosti.

Kritéria vyloučení:

  • Jazykové problémy do takové míry, že subjekty nechápou rozsah studia.
  • Abnormální folikuly stimulující hormon (FSH),
  • Abnormální počet antrálních folikulů
  • Genitální infekce
  • Endometrióza
  • Neprůchodnost vejcovodů
  • Syndromu polycystických vaječníků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina
Neplodné ženy s autoimunitním onemocněním
Genetický: Změřte endometriální markery
Účastnicím v obou skupinách budou odebrány biopsie endometria
Kontrolní skupina
Ženy z párů s těžkou mužskou neplodností
Genetický: Změřte endometriální markery
Účastnicím v obou skupinách budou odebrány biopsie endometria

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace endometriálního cytokinu LIF (pg/ml)
Časové okno: 18. února 2019 – 31. srpna 2020
Bude stanoven profil endometriálního cytokinu LIF v endometriálních biopsiích žen s autoimunitním onemocněním a porovnán s normálními, fertilními ženami (pg/ml).
18. února 2019 – 31. srpna 2020

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace cytokinů v krvi, jako je LIF, IL6, TNFα TGFα (pg/ml)
Časové okno: 18. února 2019 – srpen 2020
Koncentrace cytokinů v krvi bude porovnána mezi skupinou autoimunitních onemocnění a kontrolní skupinou. Kromě toho budou porovnány koncentrace cytokinů v krvi a endometriální tkáni.
18. února 2019 – srpen 2020
endometriální koncentrace cytokinů, jako je IL6, TNFα TGFα (pg/ml)
Časové okno: 18. února 2019 – srpen 2020
Koncentrace endometriálních cytokinů bude porovnána mezi skupinou autoimunitních onemocnění a kontrolní skupinou. Kromě toho budou porovnány koncentrace cytokinů v krvi a endometriální tkáni.
18. února 2019 – srpen 2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Odense University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Lab.Reprod.Biol. - Odense.04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Změřte endometriální markery

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit