Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Endometriummarker bei Autoimmunerkrankungen

1. November 2023 aktualisiert von: Jens Fedder, Odense University Hospital

Endometriummarker bei Frauen mit Autoimmunerkrankungen, die eine assistierte Reproduktion erhalten

Autoimmunerkrankungen verursachen eine verminderte Empfänglichkeit des Endometriums während des Implantationsfensters, was höchstwahrscheinlich zu einer Veränderung des endometrialen Zytokinmusters aufgrund einer Fehlregulation der Entzündungsprozesse führt. Daher werden endometriale Zytokinprofile bei Frauen mit Autoimmunerkrankung und normalen, fruchtbaren Frauen verglichen.

Die gesammelten Endometriumgewebe- und Blutproben werden mithilfe kommerziell erhältlicher ELISA-Kits auf das Zytokin-Profiling untersucht.

Die Stichprobengröße wurde berechnet, indem als primäres Ergebnis Änderungen der LIF-Konzentration im Endometrium zwischen der Krankheits- und der Kontrollgruppe ausgewählt wurden, was unser Hauptziel ist. Bei einem Typ-I-Fehler von 5 % sind für jede Gruppe maximal 21 Frauen erforderlich, um die gewünschte Leistung von 80 % zur Erkennung der geringsten Konzentrationsänderungen zu erreichen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Odense, Dänemark, DK-5000
        • Centre of Andrology & Fertility Clinic, Department D, Odense University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Frauen mit Schilddrüsenerkrankungen, rheumatoider Arthritis, entzündlichen Darmerkrankungen, Multipler Sklerose, Diabetes mellitus und Psoriasis werden in die Studiengruppe aufgenommen (Alter: 20–40 Jahre). Gesunde Frauen, die aufgrund männlicher Unfruchtbarkeit eine assistierte Reproduktion erhalten, werden in die Kontrollgruppe aufgenommen (Alter: 20–40 Jahre).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Studiengruppe:

* Frauen mit Unfruchtbarkeit in Kombination mit einer Autoimmunerkrankung und in Fruchtbarkeitsbehandlung.

Kontrollgruppe:

* Frauen aus Paaren mit schwerer männlicher Unfruchtbarkeit und in Kinderwunschbehandlung.

Ausschlusskriterien:

  • Sprachprobleme in einem solchen Ausmaß, dass die Probanden den Umfang der Studie nicht verstehen.
  • Abnormales follikelstimulierendes Hormon (FSH),
  • Abnormale Antrumfollikelzahl
  • Genitalinfektionen
  • Endometriose
  • Tubenverschluss
  • Polyzystisches Ovarialsyndrom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Unfruchtbare Frauen mit Autoimmunerkrankung
Genetisch: Endometriummarker messen
Den Teilnehmern beider Gruppen werden Endometriumbiopsien entnommen
Kontrollgruppe
Frauen aus Paaren mit schwerer männlicher Unfruchtbarkeit
Genetisch: Endometriummarker messen
Den Teilnehmern beider Gruppen werden Endometriumbiopsien entnommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endometriumzytokin-LIF-Konzentration (pg/ml)
Zeitfenster: 18. Februar 2019 – 31. August 2020
Das endometriale Zytokin-LIF-Profil in Endometriumbiopsien von Frauen mit Autoimmunerkrankungen wird bestimmt und mit normalen, fruchtbaren Frauen verglichen (pg/ml).
18. Februar 2019 – 31. August 2020

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutkonzentration von Zytokinen wie LIF, IL6, TNFα TGFα (pg/ml)
Zeitfenster: 18. Februar 2019 – August 2020
Die Blutzytokinkonzentration wird zwischen der Gruppe der Autoimmunerkrankungen und der Kontrollgruppe verglichen. Darüber hinaus wird die Zytokinkonzentration im Blut und im Endometriumgewebe verglichen.
18. Februar 2019 – August 2020
Endometriumkonzentration von Zytokinen wie IL6, TNFα TGFα (pg/ml)
Zeitfenster: 18. Februar 2019 – August 2020
Die endometriale Zytokinkonzentration wird zwischen der Gruppe der Autoimmunerkrankungen und der Kontrollgruppe verglichen. Darüber hinaus wird die Zytokinkonzentration im Blut und im Endometriumgewebe verglichen.
18. Februar 2019 – August 2020

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Odense University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Lab.Reprod.Biol. - Odense.04

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Autoimmunerkrankungen

Klinische Studien zur Endometriummarker messen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Egypt

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren