Marqueurs endométriaux dans les maladies auto-immunes
Marqueurs endométriaux chez les femmes atteintes de maladies auto-immunes bénéficiant d'une procréation médicalement assistée
Les maladies auto-immunes provoquent une diminution de la réceptivité de l'endomètre pendant la fenêtre d'implantation, modifiant très probablement le profil des cytokines de l'endomètre en raison d'une dérégulation des processus inflammatoires. Par conséquent, les profils de cytokines de l'endomètre seront comparés chez les femmes atteintes d'une maladie auto-immune et les femmes normales et fertiles.
Les échantillons de tissu endométrial et de sang collectés seront examinés pour le profilage des cytokines à l'aide de kits ELISA disponibles dans le commerce.
La taille de l'échantillon a été calculée en choisissant, comme résultat principal, les changements dans la concentration de LIF de l'endomètre entre le groupe malade et le groupe témoin, ce qui est notre objectif principal. Étant donné une erreur de type I de 5 %, un maximum de 21 femmes sont nécessaires pour chaque groupe pour atteindre la puissance souhaitée de 80 % afin de détecter le moindre changement de concentrations.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Odense, Danemark, DK-5000
- Centre of Andrology & Fertility Clinic, Department D, Odense University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Groupe d'étude:
* Femmes souffrant d'infertilité associée à une maladie auto-immune et en traitement de fertilité.
Groupe de contrôle:
* Femme issue de couples présentant une infertilité masculine sévère et en traitement de fertilité.
Critère d'exclusion:
- Problèmes de langage à tel point que les sujets ne comprennent pas la portée de l'étude.
- Hormone folliculo-stimulante anormale (FSH),
- Nombre anormal de follicules antraux
- Infections génitales
- Endométriose
- Occlusion des trompes
- Syndrome des ovaires polykystiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'étude
Femmes infertiles atteintes d'une maladie auto-immune
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Des biopsies de l'endomètre seront prélevées sur les participants des deux groupes
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Groupe de contrôle
Femmes issues de couples souffrant d’infertilité masculine sévère
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Des biopsies de l'endomètre seront prélevées sur les participants des deux groupes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration de cytokines endométriales LIF (pg/ml)
Délai: 18 février 2019 - 31 août 2020
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Le profil LIF des cytokines endométriales dans les biopsies de l'endomètre de femmes atteintes d'une maladie auto-immune sera déterminé et comparé aux femmes normales et fertiles (pg/mL)
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18 février 2019 - 31 août 2020
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration sanguine de cytokines telles que LIF, IL6, TNFα TGFα (pg/ml)
Délai: 18 février 2019 - août 2020
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La concentration sanguine en cytokines sera comparée entre le groupe maladies auto-immunes et le groupe témoin.
De plus, la concentration de cytokines dans le sang et le tissu endométrial sera comparée.
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18 février 2019 - août 2020
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concentration endométriale de cytokines telles que IL6, TNFα TGFα (pg/ml)
Délai: 18 février 2019 - août 2020
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La concentration en cytokines de l'endomètre sera comparée entre le groupe maladies auto-immunes et le groupe témoin.
De plus, la concentration de cytokines dans le sang et le tissu endométrial sera comparée.
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18 février 2019 - août 2020
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Lab.Reprod.Biol. - Odense.04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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