Endometriemarkører ved autoimmune sykdommer
Endometriemarkører hos kvinner med autoimmune sykdommer som mottar assistert befruktning
Autoimmune sykdommer forårsaker nedsatt endometriell mottakelighet under implantasjonsvinduet, og endrer mest sannsynlig endometriecytokinmønsteret på grunn av dysregulering av de inflammatoriske prosessene. Derfor vil endometriecytokinprofiler sammenlignes hos kvinner med autoimmun sykdom og normale, fertile kvinner.
De innsamlede endometrievev og blodprøver vil bli undersøkt for cytokinprofilering ved bruk av kommersielt tilgjengelige ELISA-sett.
Prøvestørrelsen ble beregnet ved å velge, som primært utfall, endringer i endometrial LIF-konsentrasjon mellom sykdoms- og kontrollgruppen, som er vårt hovedmål. Gitt en type I-feil på 5 %, trengs det maksimalt 21 kvinner for hver gruppe for å nå ønsket kraft på 80 % for å oppdage de minste endringer i konsentrasjoner.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Odense, Danmark, DK-5000
- Centre of Andrology & Fertility Clinic, Department D, Odense University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Studie gruppe:
* Kvinner med infertilitet kombinert med autoimmun sykdom og i fertilitetsbehandling.
Kontrollgruppe:
* Kvinne fra par med alvorlig mannlig infertilitet og i fertilitetsbehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Språkproblemer i en slik grad at forsøkspersonene ikke forstår omfanget av studiet.
- Unormalt follikkelstimulerende hormon (FSH),
- Unormale antralfollikler Antall
- Genitale infeksjoner
- Endometriose
- Tubal okklusjon
- Polycystisk ovariesyndrom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studie gruppe
Infertile kvinner med autoimmun sykdom
|
Endometriebiopsier vil bli tatt fra deltakere i begge grupper
|
|
Kontrollgruppe
Kvinner fra par med alvorlig mannlig infertilitet
|
Endometriebiopsier vil bli tatt fra deltakere i begge grupper
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endometrial cytokin LIF-konsentrasjon (pg/ml)
Tidsramme: 18. februar 2019 - 31. august 2020
|
Endometriecytokin-LIF-profilen i endometriebiopsier av kvinner med autoimmun sykdom vil bli bestemt og sammenlignet med normale, fertile kvinner (pg/mL)
|
18. februar 2019 - 31. august 2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodkonsentrasjon av cytokiner som LIF, IL6, TNFα TGFα (pg/ml)
Tidsramme: 18. februar 2019 – august 2020
|
Blodcytokinkonsentrasjonen vil bli sammenlignet mellom autoimmune sykdommer og kontrollgruppen.
Dessuten vil cytokinkonsentrasjonen i blod og endometrievev bli sammenlignet.
|
18. februar 2019 – august 2020
|
|
endometriekonsentrasjon av cytokiner som IL6, TNFα TGFα (pg/ml)
Tidsramme: 18. februar 2019 – august 2020
|
Endometriecytokinkonsentrasjonen vil bli sammenlignet mellom autoimmune sykdommer og kontrollgruppen.
Dessuten vil cytokinkonsentrasjonen i blod og endometrievev bli sammenlignet.
|
18. februar 2019 – august 2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Lab.Reprod.Biol. - Odense.04
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .