患者・保護者・医療提供者が一体となって子どもの体重管理に取り組む治療の取り組み (TEAM UP)
2024年9月26日 更新者：Washington University School of Medicine
小児肥満治療への実用的な家族中心のアプローチ
米国予防サービス タスク フォース (USPSTF) は、プロバイダーが 6 歳以上の子供の肥満をスクリーニングし、体重状態の改善を促進するために包括的な行動介入 (最大 12 か月間で 26 時間以上) を提供または紹介することを推奨しています。 .
家族に基づく行動療法 (FBT) は、子供と親の両方を対象とし、USPSTF の推奨事項を満たす効果的な治療法です。
対照的に、米国医師会 (AMA) は、小児肥満のスクリーニングとカウンセリングに段階的なアプローチを推奨しています。これは、プライマリケア提供者 (PCP) による予防カウンセリングから始まり、体重の状態、患者/家族の動機、変化への準備の評価を含みます。健康的な食事と活動習慣の促進、および健康行動変化戦略の使用。
私たちの研究では、段階的アプローチ強化標準治療 (eSOC) と eSOC + FBT を比較して、小児肥満の行動療法のための最良の介入アプローチに関する情報を家族と PCP に提供します。
私たちのプロジェクトは、黒人の子供、メディケイドの保険に加入している家族、および性差に特に焦点を当てて、多様で十分なサービスを受けていない集団のプライマリケア環境における家族ベースの体重管理に関する証拠のギャップを埋めようとしています.
調査の概要
状態
完了
介入・治療
詳細な説明
注: 私たちの登録数には、登録された各家族から 2 人の参加者 (子供 1 人と保護者 1 人) が含まれています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1460
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Alton、Illinois、アメリカ、62002
- Washington University School of Medicine
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Louisiana
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Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
- Pennington Biomedical Research Center
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New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
- Pennington Biomedical Research Center
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-
Missouri
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Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
- Washington University School of Medicine
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Columbia、Missouri、アメリカ、65201
- University of Missouri School of Medicine
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
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New York
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Rochester、New York、アメリカ、14642
- University of Rochester Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
子供の包含基準は次のとおりです。
- 年齢と性別のBMIパーセンタイルが95以上。
- 快適な英語を話す;
- 書面または口頭で (年齢に応じて) インフォームド コンセントを提供できる。
- 食事、身体活動、および/または体重を変更する意思がある;
- 参加クリニック/診療所の患者;と
- 予定されたセッションに参加できます。
親の包含基準には以下が含まれます。
• 快適な英語の話し方と読み方。
除外基準は次のとおりです。
- 18か月の研究期間中の任意の時点で、子供が参加しているクリニック/診療所の患者にならないようにする予定の家族;
- 慢性疾患のある子供、または成長、食欲、体重、または身体活動への参加に実質的に影響または干渉する薬を服用している子供;
- プライマリケア提供者 (PCP) またはサイト PI が、介入が臨床的/医学的に不適切であると考えている家族 (例えば、PI / PCP がこれらの要因が研究/介入への参加を妨げると考えている場合、発達遅延、または感情的または認知的困難);と
- 親または子供が摂食障害の症状を示す家族。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：強化された標準治療 (eSOC)
このグループは、eSOC プログラムを受け取ります。
プライマリケア提供者 (PCP) への最低 6 回の訪問。これには、体重の状態、患者/家族の動機と変更への準備の評価、健康的な食事と活動習慣の促進、および健康行動の変更戦略の使用が含まれます。
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米国医師会 (AMA) は、小児肥満のスクリーニングとカウンセリングに対する段階的なアプローチを推奨
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アクティブコンパレータ：家族ベースの行動療法（FBT + eSOC）
このグループは、eSOC と FBT プログラムを受け取ります。
家族に基づく行動療法（FBT）は、健康的な食事、活動、積極的な子育て戦略、および環境の手がかりの管理について、ヘルスコーチと定期的に会う子供と親の両方を対象とする効果的な治療法です。
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米国医師会 (AMA) は、小児肥満のスクリーニングとカウンセリングに対する段階的なアプローチを推奨
小児肥満のスクリーニングとカウンセリングに関する米国予防サービス タスク フォースの推奨事項に沿った集中的で包括的な行動介入。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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子供の太りすぎ率
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Denise E. Wilfley, PhD、Washington University School of Medicine
- 主任研究者：Stephen Cook, MD, MPH、University of Rochester
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月12日
一次修了 (実際)
2024年6月26日
研究の完了 (実際)
2024年7月26日
試験登録日
最初に提出
2019年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月14日
最初の投稿 (実際)
2019年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月26日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。