Potilaiden, vanhempien ja palveluntarjoajien yhdistävät hoitotoimet lasten painonhallintaan (TEAM UP)
torstai 26. syyskuuta 2024 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Käytännöllinen perhekeskeinen lähestymistapa lasten liikalihavuuden hoitoon
USPSTF (US Preventive Services Task Force) suosittelee, että palveluntarjoajat tarkistavat yli 6-vuotiaiden lasten liikalihavuuden ja tarjoavat tai ohjaavat heille kattavan käyttäytymistoimenpiteen (≥ 26 tuntia enintään 12 kuukauden aikana) painotilan paranemisen edistämiseksi. .
Perhepohjainen käyttäytymishoito (FBT) on tehokas hoito, joka on suunnattu sekä lapselle että vanhemmille ja täyttää USPSTF:n suositukset.
Sitä vastoin American Medical Association (AMA) suosittelee vaiheittaista lähestymistapaa lasten liikalihavuuden seulomiseen ja neuvontaan, joka alkaa ensihoidon tarjoajan (PCP) ennaltaehkäisevällä neuvonnalla ja sisältää painontilan, potilaan/perheen motivaation ja muutosvalmiuden arvioinnin. terveellisten ruokailu- ja toimintatapojen edistäminen sekä terveyskäyttäytymisen muutosstrategioiden käyttö.
Tutkimuksemme vertaa vaiheittaista lähestymistapaa tehostettua hoitostandardia (eSOC) vs. eSOC + FBT, jotta perheet ja PCP:t saavat tietoa parhaasta interventiotavasta lasten liikalihavuuden käyttäytymishoidossa.
Hankkeemme pyrkii täyttämään todisteiden aukon perhelähtöisestä painonhallinnasta perusterveydenhuollon ympäristöissä erilaisten ja alipalvettujen väestöryhmien keskuudessa keskittyen erityisesti mustiin lapsiin, Medicaidin vakuuttamiin perheisiin ja sukupuolieroihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huomaa: ilmoittautumisnumeromme sisältää kaksi osallistujaa (yksi lapsi ja yksi vanhempi) jokaisesta ilmoittautuneesta perheestä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1460
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Alton, Illinois, Yhdysvallat, 62002
- Washington University School of Medicine
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
- Washington University School of Medicine
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65201
- University of Missouri School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Lasten osallistumiskriteerit ovat:
- BMI-prosenttipiste on ≥95 iän ja sukupuolen mukaan;
- mukava puhua englantia;
- pystyy antamaan kirjallisen tai suullisen (iän perusteella) tietoon perustuvan suostumuksen;
- halukas muuttamaan ruokavaliota, fyysistä aktiivisuutta ja/tai painoa;
- osallistuvan klinikan/käytännön potilas; ja
- voi osallistua sovittuihin istuntoihin.
Vanhempien mukaanottokriteerit ovat:
• mukava puhua ja lukea englannin kieltä.
Poissulkemiskriteereitä ovat:
- perheet, jotka eivät enää suunnittele lapsen olevan minkään osallistuvan klinikan tai vastaanoton potilas 18 kuukauden tutkimusjakson aikana;
- lapset, joilla on kroonisia sairauksia tai jotka käyttävät lääkkeitä, jotka vaikuttavat tai häiritsevät merkittävästi kasvua, ruokahalua, painoa tai osallistumista fyysiseen toimintaan;
- perheet, joille Primary Care Provider (PCP) tai -paikan PI katsoo, että toimenpide on kliinisesti/lääketieteellisesti sopimaton (esim. kehitysviive tai tunne- tai kognitiiviset vaikeudet, jos PI/PCP uskoo, että nämä tekijät häiritsevät tutkimukseen/interventioon osallistumista); ja
- perheet, joissa vanhemmalla tai lapsella on syömishäiriön oireita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Enhanced Standard of Care (eSOC)
Tämä ryhmä saa eSOC-ohjelman.
Vähintään 6 käyntiä perusterveydenhuollon (PCP) luona ja sisältää painotilan arvioinnin, potilaan/perheen motivaation ja muutosvalmiuden, terveellisten ruokailutottumusten ja toimintatapojen edistämisen sekä terveyskäyttäytymisen muutosstrategioiden käytön.
|
American Medical Association (AMA) suositteli vaiheittaista lähestymistapaa lasten liikalihavuuden seulomiseen ja neuvontaan
|
|
Active Comparator: Perhepohjainen käyttäytymishoito (FBT + eSOC)
Tämä ryhmä saa eSOC:n ja FBT-ohjelman.
Perheperustainen käyttäytymishoito (FBT), tehokas hoito, joka kohdistuu sekä lapsen että vanhempien säännöllisiin tapaamisiin terveysvalmentajan kanssa terveellisen ruokavalion, aktiivisuuden, positiivisten vanhemmuuden strategioiden ja ympäristön vihjeiden hallintaa varten.
|
American Medical Association (AMA) suositteli vaiheittaista lähestymistapaa lasten liikalihavuuden seulomiseen ja neuvontaan
Intensiivinen, kattava, käyttäytymiseen liittyvä interventio, joka on linjassa Yhdysvaltain ennaltaehkäisevän palvelun työryhmän suositusten kanssa lasten liikalihavuuden seulonnasta ja neuvonnasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lapsen ylipainoprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Denise E. Wilfley, PhD, Washington University School of Medicine
- Päätutkija: Stephen Cook, MD, MPH, University of Rochester
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201810158
- PCS-2017C2-7542 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .