Усилия по лечению, направленные на управление весом ребенка путем объединения пациентов, родителей и поставщиков услуг (TEAM UP)
26 сентября 2024 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Прагматичный семейный подход к лечению детского ожирения
Целевая группа по профилактическим услугам США (USPSTF) рекомендует поставщикам медицинских услуг проводить скрининг детей в возрасте 6 лет и старше на ожирение и предлагать или направлять их на комплексное поведенческое вмешательство (≥26 часов в течение периода до 12 месяцев), чтобы способствовать улучшению состояния веса. .
Семейная поведенческая терапия (FBT) — это эффективное лечение, которое направлено как на ребенка, так и на родителей и соответствует рекомендациям USPSTF.
Напротив, Американская медицинская ассоциация (AMA) рекомендует поэтапный подход к скринингу и консультированию по поводу детского ожирения, который начинается с профилактического консультирования лечащим врачом (PCP) и включает оценку состояния веса, мотивации пациента/семьи и готовности к изменениям. пропаганда здорового питания и привычек активности, а также использование стратегий изменения поведения в отношении здоровья.
В нашем исследовании сравнивается поэтапный расширенный стандарт медицинской помощи (eSOC) и eSOC + FBT, чтобы предоставить семьям и лечащим врачам информацию о наилучшем подходе к вмешательству для поведенческого лечения детского ожирения.
Наш проект направлен на восполнение пробела в данных о семейном контроле веса в учреждениях первичной медико-санитарной помощи среди различных групп населения с недостаточным уровнем обслуживания, уделяя особое внимание чернокожим детям, семьям, застрахованным Medicaid, и половым различиям.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Примечание: наш регистрационный номер включает двух участников (один ребенок и один родитель) из каждой зарегистрированной семьи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1460
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Alton, Illinois, Соединенные Штаты, 62002
- Washington University School of Medicine
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Соединенные Штаты, 63703
- Washington University School of Medicine
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65201
- University of Missouri School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 15 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения для детей включают:
- иметь процентиль ИМТ ≥95 для возраста и пола;
- удобный разговорный английский язык;
- в состоянии предоставить письменное или устное (в зависимости от возраста) информированное согласие;
- желание изменить диету, физическую активность и/или вес;
- пациент участвующей клиники/практики; и
- возможность участвовать в запланированных сессиях.
Критерии включения для родителей включают:
• комфортно говорить и читать на английском языке.
Критерии исключения включают:
- семьи, которые планируют, что ребенок больше не будет пациентом какой-либо участвующей клиники/практики в любой момент в течение 18-месячного периода исследования;
- дети с хроническими заболеваниями или принимающие лекарства, которые существенно влияют или препятствуют росту, аппетиту, весу или участию в физической активности;
- семьи, для которых основной лечащий врач (PCP) или ИП учреждения считает вмешательство неприемлемым с клинической/медицинской точки зрения (например, задержка развития или эмоциональные или когнитивные трудности, если PI/PCP считает, что эти факторы будут мешать участию в исследовании/вмешательстве); и
- семьи, в которых родитель или ребенок проявляют симптомы расстройства пищевого поведения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Расширенный стандарт медицинской помощи (eSOC)
Эта группа получит программу eSOC.
Минимум 6 посещений основного поставщика медицинских услуг (PCP) и включает оценку состояния веса, мотивации пациента / семьи и готовности к изменениям, пропаганду здорового питания и привычек активности, а также использование стратегий изменения поведения в отношении здоровья.
|
Американская медицинская ассоциация (AMA) рекомендовала поэтапный подход к скринингу и консультированию по поводу детского ожирения.
|
|
Активный компаратор: Семейная поведенческая терапия (FBT + eSOC)
Эта группа получит eSOC плюс программу FBT.
Семейная поведенческая терапия (FBT), эффективное лечение, направленное как на ребенка, так и на родителей, которые регулярно встречаются с тренером по здоровому питанию, активности, позитивным стратегиям воспитания и управлению сигналами окружающей среды.
|
Американская медицинская ассоциация (AMA) рекомендовала поэтапный подход к скринингу и консультированию по поводу детского ожирения.
Интенсивное комплексное поведенческое вмешательство в соответствии с рекомендациями Целевой группы профилактических служб США по скринингу и консультированию по поводу детского ожирения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент детей с избыточным весом
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Denise E. Wilfley, PhD, Washington University School of Medicine
- Главный следователь: Stephen Cook, MD, MPH, University of Rochester
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201810158
- PCS-2017C2-7542 (Другой номер гранта/финансирования: Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .