Behandelingsinspanningen om gewichtsbeheersing bij kinderen aan te pakken door patiënten, ouders en zorgverleners te verenigen (TEAM UP)
26 september 2024 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
Een pragmatische gezinsgerichte benadering van de behandeling van obesitas bij kinderen
De US Preventive Services Task Force (USPSTF) beveelt aan dat aanbieders kinderen van 6 jaar en ouder screenen op obesitas en hen een uitgebreide gedragsinterventie aanbieden of doorverwijzen (≥26 uur gedurende een periode van maximaal 12 maanden) om verbetering van de gewichtstoestand te bevorderen .
Gezinsgerichte gedragsbehandeling (FBT) is een effectieve behandeling die zowel gericht is op het kind als op de ouders en voldoet aan de USPSTF-aanbevelingen.
Daarentegen beveelt de American Medical Association (AMA) een gefaseerde aanpak aan voor screening en counseling op het gebied van obesitas bij kinderen, die begint met preventieve counseling door de eerstelijnszorgverlener (PCP) en een beoordeling omvat van de gewichtsstatus, de motivatie van de patiënt/familie en de bereidheid om te veranderen. bevordering van gezonde eet- en bewegingsgewoonten en gebruik van strategieën voor verandering van gezondheidsgedrag.
Onze studie vergelijkt een gefaseerde aanpak met verbeterde zorgstandaard (eSOC) versus eSOC + FBT, om gezinnen en huisartsen informatie te geven over de beste interventiebenadering voor de gedragsmatige behandeling van obesitas bij kinderen.
Ons project probeert de leemte op te vullen in het bewijsmateriaal over gezinsgebaseerd gewichtsbeheer in de eerstelijnszorg bij diverse en achtergestelde bevolkingsgroepen, met speciale aandacht voor zwarte kinderen, gezinnen die verzekerd zijn door Medicaid en sekseverschillen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Let op: ons inschrijvingsnummer omvat twee deelnemers (één kind en één ouder) uit elk ingeschreven gezin.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1460
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Alton, Illinois, Verenigde Staten, 62002
- Washington University School of Medicine
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Verenigde Staten, 63703
- Washington University School of Medicine
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65201
- University of Missouri School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 15 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria voor kinderen zijn onder meer:
- een BMI-percentiel ≥95e hebben voor leeftijd en geslacht;
- comfortabel Engels spreken;
- in staat om schriftelijke of mondelinge (op basis van leeftijd) geïnformeerde toestemming te geven;
- bereid om dieet, fysieke activiteit en/of gewicht te veranderen;
- patiënt van een deelnemende kliniek/praktijk; en
- kunnen deelnemen aan geplande sessies.
Inclusiecriteria voor ouders zijn onder meer:
• comfortabel Engels spreken en lezen.
Uitsluitingscriteria zijn onder meer:
- families die van plan zijn om het kind niet langer patiënt te laten zijn van een deelnemende kliniek/praktijk gedurende de studieperiode van 18 maanden;
- kinderen met chronische aandoeningen of medicijnen die de groei, eetlust, gewicht of deelname aan lichamelijke activiteit substantieel beïnvloeden of verstoren;
- gezinnen voor wie de eerstelijnszorgverlener (PCP) of locatie-PI denkt dat de interventie klinisch/medisch ongepast is (bijv. ontwikkelingsachterstand of emotionele of cognitieve problemen, als de PI/PCP van mening is dat deze factoren de deelname aan onderzoek/interventie zullen verstoren); en
- gezinnen waarin de ouder of het kind symptomen van een eetstoornis vertoont.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Verbeterde zorgstandaard (eSOC)
Deze groep ontvangt het eSOC-programma.
Minimaal 6 bezoeken aan de eerstelijnszorgverlener (PCP) en omvat beoordeling van de gewichtstoestand, motivatie van de patiënt/gezin en bereidheid om te veranderen, bevordering van gezonde eet- en bewegingsgewoonten en gebruik van strategieën voor verandering van gezondheidsgedrag.
|
De American Medical Association (AMA) adviseerde een gefaseerde benadering van screening en counseling op het gebied van obesitas bij kinderen
|
|
Actieve vergelijker: Gezinsgerichte gedragsbehandeling (FBT + eSOC)
Deze groep ontvangt eSOC plus het FBT-programma.
Op het gezin gebaseerde gedragsbehandeling (FBT), een effectieve behandeling die gericht is op zowel het kind als de ouders die regelmatig een gezondheidscoach ontmoeten voor gezond eten, activiteit, positieve opvoedingsstrategieën en het omgaan met omgevingsfactoren.
|
De American Medical Association (AMA) adviseerde een gefaseerde benadering van screening en counseling op het gebied van obesitas bij kinderen
Een intensieve, veelomvattende gedragsinterventie die is afgestemd op de aanbevelingen van de US Preventive Services Task Force voor screening en counseling op het gebied van obesitas bij kinderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kind procent overgewicht
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Denise E. Wilfley, PhD, Washington University School of Medicine
- Hoofdonderzoeker: Stephen Cook, MD, MPH, University of Rochester
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201810158
- PCS-2017C2-7542 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .