Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčebné úsilí zaměřené na řízení hmotnosti dětí sjednocením pacientů, rodičů a poskytovatelů (TEAM UP)

26. září 2024 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Pragmatický přístup k léčbě dětské obezity zaměřený na rodinu

US Preventive Services Task Force (USPSTF) doporučuje, aby poskytovatelé provedli screening dětí ve věku 6 let a starší na obezitu a nabídli nebo je poslali na komplexní behaviorální intervenci (≥ 26 hodin po dobu až 12 měsíců), aby podpořili zlepšení stavu hmotnosti. . Rodinná behaviorální léčba (FBT) je účinná léčba, která se zaměřuje na dítě i rodiče a splňuje doporučení USPSTF. Naproti tomu Americká lékařská asociace (AMA) doporučuje postupný přístup ke screeningu a poradenství dětské obezity, který začíná preventivním poradenstvím poskytovatele primární péče (PCP) a zahrnuje posouzení stavu hmotnosti, motivace pacienta/rodiny a připravenosti na změnu, podpora zdravého stravování a návyků a používání strategií změny zdravotního chování. Naše studie porovnává stupňovitý přístup posílený standard péče (eSOC) vs. eSOC + FBT, abychom rodinám a PCP poskytli informace o nejlepším intervenčním přístupu k behaviorální léčbě dětské obezity. Náš projekt se snaží vyplnit mezeru v důkazech o rodinném řízení hmotnosti v prostředí primární péče mezi různorodou a nedostatečně obsluhovanou populací se zvláštním zaměřením na černošské děti, rodiny pojištěné u Medicaid a rozdíly mezi pohlavími.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poznámka: naše registrační číslo zahrnuje dva účastníky (jedno dítě a jednoho rodiče) z každé přihlášené rodiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1460

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Spojené státy, 62002
        • Washington University School of Medicine
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Pennington Biomedical Research Center
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
        • Washington University School of Medicine
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65201
        • University of Missouri School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Mezi kritéria pro zařazení dětí patří:

  • mít percentil BMI ≥95 pro věk a pohlaví;
  • pohodlné mluvení anglicky;
  • schopen poskytnout písemný nebo ústní (na základě věku) informovaný souhlas;
  • ochota změnit stravu, fyzickou aktivitu a/nebo váhu;
  • pacient zúčastněné kliniky/ordinace; a
  • možnost zúčastnit se naplánovaných sezení.

Mezi kritéria pro začlenění rodičů patří:

• pohodlné mluvení a čtení v angličtině.

Kritéria vyloučení zahrnují:

  • rodiny, které plánují, že dítě již nebudou mít během 18měsíčního období studie pacientem jakékoli zúčastněné kliniky/ordinace;
  • děti s chronickými onemocněními nebo s léky, které podstatně ovlivňují nebo interferují s růstem, chutí k jídlu, hmotností nebo účastí na fyzické aktivitě;
  • rodiny, u kterých se poskytovatel primární péče (PCP) nebo místní PI domnívá, že intervence je klinicky/lékařsky nevhodná (např. vývojové zpoždění nebo emocionální nebo kognitivní potíže, pokud se PI/PCP domnívá, že tyto faktory budou narušovat účast ve studii/intervenci); a
  • rodiny, ve kterých rodič nebo dítě vykazuje symptomatologii poruchy příjmu potravy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rozšířený standard péče (eSOC)
Tato skupina obdrží program eSOC. Minimálně 6 návštěv u poskytovatele primární péče (PCP) a zahrnuje posouzení stavu hmotnosti, motivace pacienta/rodiny a připravenosti na změnu, propagace zdravých stravovacích a pohybových návyků a používání strategií změny zdravotního chování.
Behaviorální: program eSOC
Americká lékařská asociace (AMA) doporučila postupný přístup ke screeningu dětské obezity a poradenství
Aktivní komparátor: Behaviorální léčba založená na rodině (FBT + eSOC)
Tato skupina obdrží eSOC plus program FBT. Rodinná behaviorální léčba (FBT), účinná léčba, která se zaměřuje na děti i rodiče, kteří se pravidelně setkávají se zdravotním trenérem za účelem zdravého stravování, aktivity, pozitivních rodičovských strategií a řízení environmentálních podnětů.
Behaviorální: program eSOC
Americká lékařská asociace (AMA) doporučila postupný přístup ke screeningu dětské obezity a poradenství
Behaviorální: FBT program
Intenzivní, komplexní, behaviorální intervence v souladu s doporučeními pracovní skupiny pro preventivní služby USA pro screening a poradenství dětské obezity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento dětské nadváhy
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Spolupracovníci

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Pennington Biomedical Research Center
University of Rochester
American Academy of Pediatrics
Louisiana Healthcare Connections
Nationwide Children s Hospital in Columbus, Ohio
Blue Cross and Blue Shield of Louisiana

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Denise E. Wilfley, PhD, Washington University School of Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen Cook, MD, MPH, University of Rochester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

26. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

26. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201810158
  • PCS-2017C2-7542 (Jiné číslo grantu/financování: Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na program eSOC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit