Behandlungsbemühungen zur Behandlung des Gewichtsmanagements von Kindern durch die Vereinigung von Patienten, Eltern und Anbietern (TEAM UP)
26. September 2024 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Ein pragmatischer familienzentrierter Ansatz zur Behandlung von Adipositas bei Kindern
Die US Preventive Services Task Force (USPSTF) empfiehlt, dass Anbieter Kinder ab 6 Jahren auf Fettleibigkeit untersuchen und ihnen eine umfassende Verhaltensintervention (≥ 26 Stunden über einen Zeitraum von bis zu 12 Monaten) anbieten oder überweisen, um eine Verbesserung des Gewichtsstatus zu fördern .
Die familienbasierte Verhaltenstherapie (FBT) ist eine wirksame Behandlung, die sowohl auf das Kind als auch auf die Eltern abzielt und die USPSTF-Empfehlungen erfüllt.
Im Gegensatz dazu empfiehlt die American Medical Association (AMA) einen abgestuften Ansatz für das Screening und die Beratung bei Adipositas im Kindesalter, der mit der Präventionsberatung durch den Hausarzt (PCP) beginnt und die Bewertung des Gewichtsstatus, der Patienten-/Familienmotivation und der Bereitschaft zur Veränderung umfasst. Förderung gesunder Ess- und Bewegungsgewohnheiten und Anwendung von Strategien zur Änderung des Gesundheitsverhaltens.
Unsere Studie vergleicht einen stufenweisen Ansatz Enhanced Standard of Care (eSOC) vs. eSOC + FBT, um Familien und Hausärzten Informationen über den besten Interventionsansatz für die Verhaltensbehandlung von Adipositas im Kindesalter zu geben.
Unser Projekt versucht, die Lücke in der Evidenz zu familienbasiertem Gewichtsmanagement in der Grundversorgung bei unterschiedlichen und unterversorgten Bevölkerungsgruppen zu schließen, mit besonderem Schwerpunkt auf schwarzen Kindern, bei Medicaid versicherten Familien und Geschlechtsunterschieden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hinweis: Unsere Anmeldenummer umfasst zwei Teilnehmer (ein Kind und ein Elternteil) aus jeder angemeldeten Familie.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1460
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Illinois
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Alton, Illinois, Vereinigte Staaten, 62002
- Washington University School of Medicine
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
- Pennington Biomedical Research Center
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Missouri
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Cape Girardeau, Missouri, Vereinigte Staaten, 63703
- Washington University School of Medicine
-
Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65201
- University of Missouri School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New York
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Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
- University of Rochester Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 15 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Zu den Aufnahmekriterien für Kinder gehören:
- ein BMI-Perzentil ≥95 für Alter und Geschlecht haben;
- angenehmes Sprechen der englischen Sprache;
- in der Lage sein, eine schriftliche oder mündliche (je nach Alter) informierte Zustimmung zu erteilen;
- bereit, Ernährung, körperliche Aktivität und/oder Gewicht zu ändern;
- Patient einer teilnehmenden Klinik/Praxis; und
- in der Lage, an geplanten Sitzungen teilzunehmen.
Einschlusskriterien für Eltern sind:
• angenehmes Sprechen und Lesen der englischen Sprache.
Ausschlusskriterien sind:
- Familien, die beabsichtigen, das Kind während des 18-monatigen Studienzeitraums nicht länger als Patient einer teilnehmenden Klinik/Praxis zu behandeln;
- Kinder mit chronischen Erkrankungen oder Medikamenten, die Wachstum, Appetit, Gewicht oder die Teilnahme an körperlicher Aktivität erheblich beeinträchtigen oder beeinträchtigen;
- Familien, für die der Primary Care Provider (PCP) oder der PI des Standorts der Meinung ist, dass die Intervention klinisch/medizinisch unangemessen ist (z. B. Entwicklungsverzögerung oder emotionale oder kognitive Schwierigkeiten, wenn der PI/PCP glaubt, dass diese Faktoren die Teilnahme an der Studie/Intervention beeinträchtigen); und
- Familien, in denen der Elternteil oder das Kind Essstörungssymptome aufweist.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Verbesserter Pflegestandard (eSOC)
Diese Gruppe erhält das eSOC-Programm.
Mindestens 6 Besuche beim Hausarzt (PCP) und umfasst die Beurteilung des Gewichtsstatus, der Motivation und Bereitschaft des Patienten/der Familie, sich zu ändern, die Förderung gesunder Ess- und Bewegungsgewohnheiten sowie die Anwendung von Strategien zur Änderung des Gesundheitsverhaltens.
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Die American Medical Association (AMA) empfahl einen abgestuften Ansatz für Screening und Beratung bei Fettleibigkeit bei Kindern
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Aktiver Komparator: Familienbasierte Verhaltenstherapie (FBT + eSOC)
Diese Gruppe erhält eSOC plus das FBT-Programm.
Familienbasierte Verhaltenstherapie (FBT), eine wirksame Behandlung, die sowohl auf das Kind als auch auf die Eltern abzielt, die sich regelmäßig mit einem Gesundheitscoach für gesunde Ernährung, Aktivität, positive Erziehungsstrategien und den Umgang mit Umweltreizen treffen.
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Die American Medical Association (AMA) empfahl einen abgestuften Ansatz für Screening und Beratung bei Fettleibigkeit bei Kindern
Eine intensive, umfassende Verhaltensintervention, die auf die Empfehlungen der US Preventive Services Task Force für Screening und Beratung bei Fettleibigkeit bei Kindern abgestimmt ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Kind prozentual übergewicht
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Denise E. Wilfley, PhD, Washington University School of Medicine
- Hauptermittler: Stephen Cook, MD, MPH, University of Rochester
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. September 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201810158
- PCS-2017C2-7542 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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