Esforços de tratamento abordando o controle de peso infantil unificando pacientes, pais e profissionais de saúde (TEAM UP)
26 de setembro de 2024 atualizado por: Washington University School of Medicine
Uma abordagem pragmática centrada na família para o tratamento da obesidade infantil
A Força-Tarefa de Serviços Preventivos dos EUA (USPSTF) recomenda que os profissionais de saúde triem crianças com 6 anos ou mais para obesidade e ofereçam ou encaminhem-nas para uma intervenção comportamental abrangente (≥26 horas durante um período de até 12 meses) para promover melhora no status de peso .
O tratamento comportamental baseado na família (FBT) é um tratamento eficaz que visa a criança e os pais e atende às recomendações da USPSTF.
Por outro lado, a American Medical Association (AMA) recomenda uma abordagem em etapas para triagem e aconselhamento da obesidade infantil, que começa com o aconselhamento preventivo pelo prestador de cuidados primários (PCP) e inclui avaliação do status do peso, motivação do paciente/família e prontidão para mudar, promoção de hábitos alimentares e de atividade saudáveis e uso de estratégias de mudança de comportamento de saúde.
Nosso estudo compara um padrão de tratamento aprimorado de abordagem em estágios (eSOC) versus eSOC + FBT, para fornecer às famílias e PCPs informações sobre a melhor abordagem de intervenção para o tratamento comportamental da obesidade infantil.
Nosso projeto procura preencher a lacuna nas evidências sobre controle de peso familiar em ambientes de atenção primária entre populações diversas e carentes, com foco especial em crianças negras, famílias seguradas pelo Medicaid e diferenças sexuais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Observação: nosso número de inscrição inclui dois participantes (uma criança e um pai) de cada família inscrita.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1460
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Alton, Illinois, Estados Unidos, 62002
- Washington University School of Medicine
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
- Washington University School of Medicine
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201
- University of Missouri School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Os critérios de inclusão para crianças incluem:
- ter percentil de IMC ≥95 para idade e sexo;
- confortável falando inglês;
- capaz de fornecer consentimento informado por escrito ou verbal (com base na idade);
- disposto a mudar dieta, atividade física e/ou peso;
- paciente de uma clínica/prática participante; e
- capaz de participar das sessões programadas.
Os critérios de inclusão para os pais incluem:
• confortável falando e lendo a língua inglesa.
Os Critérios de Exclusão incluem:
- famílias que planejam não ter mais a criança como paciente de qualquer clínica/prática participante durante qualquer ponto do período de estudo de 18 meses;
- crianças com condições crônicas ou tomando medicamentos que impactam ou interferem substancialmente no crescimento, apetite, peso ou participação em atividades físicas;
- famílias para as quais o Provedor de Cuidados Primários (PCP) ou PI local considera que a intervenção é clinicamente/medicalmente inadequada (por exemplo, atraso no desenvolvimento ou dificuldades emocionais ou cognitivas, se o PI/PCP acreditar que esses fatores irão interferir na participação no estudo/intervenção); e
- famílias em que o pai ou a criança apresenta sintomatologia de transtorno alimentar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Padrão Aprimorado de Atendimento (eSOC)
Este grupo receberá o programa eSOC.
Um mínimo de 6 visitas ao prestador de cuidados primários (PCP) e inclui avaliação do estado do peso, motivação do paciente/família e prontidão para mudança, promoção de alimentação saudável e hábitos de atividade e uso de estratégias de mudança de comportamento de saúde.
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A American Medical Association (AMA) recomendou uma abordagem em etapas para triagem e aconselhamento sobre obesidade infantil
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Comparador Ativo: Tratamento Comportamental Familiar (FBT + eSOC)
Este grupo receberá eSOC mais o programa FBT.
Tratamento comportamental baseado na família (FBT), um tratamento eficaz que visa tanto a criança quanto os pais que se encontram regularmente com um treinador de saúde para alimentação saudável, atividade, estratégias parentais positivas e gerenciamento de sinais ambientais.
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A American Medical Association (AMA) recomendou uma abordagem em etapas para triagem e aconselhamento sobre obesidade infantil
Uma intervenção comportamental intensiva e abrangente alinhada com as recomendações da Força-Tarefa de Serviços Preventivos dos EUA para triagem e aconselhamento sobre obesidade infantil.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Percentual de criança acima do peso
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Denise E. Wilfley, PhD, Washington University School of Medicine
- Investigador principal: Stephen Cook, MD, MPH, University of Rochester
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
26 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
26 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201810158
- PCS-2017C2-7542 (Número de outro subsídio/financiamento: Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .