Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyermekek súlyának szabályozására irányuló kezelési erőfeszítések a betegek, a szülők és a szolgáltatók egyesítése révén (TEAM UP)

2024. április 3. frissítette: Washington University School of Medicine

Pragmatikus családközpontú megközelítés a gyermekkori elhízás kezelésében

Az US Preventive Services Task Force (USPSTF) azt javasolja a szolgáltatóknak, hogy szűrjék ki a 6 éves vagy annál idősebb gyermekeket az elhízás miatt, és ajánljanak fel vagy utaljanak át nekik átfogó viselkedési beavatkozást (26 óra legfeljebb 12 hónapig), hogy elősegítsék testsúlyuk javulását. . A családalapú viselkedési kezelés (FBT) egy hatékony kezelés, amely mind a gyermeket, mind a szülőket megcélozza, és megfelel az USPSTF ajánlásainak. Ezzel szemben az Amerikai Orvosi Szövetség (AMA) a gyermekkori elhízás szűrésének és tanácsadásának szakaszos megközelítését javasolja, amely az alapellátó (PCP) prevenciós tanácsadásával kezdődik, és magában foglalja a testsúly állapotának, a beteg/családi motiváció és a változásra való készenlét felmérését. az egészséges táplálkozási és tevékenységi szokások népszerűsítése, valamint az egészségmagatartás megváltoztatására irányuló stratégiák alkalmazása. Tanulmányunk a szakaszos megközelítésű fokozott gondozási színvonalat (eSOC) hasonlítja össze az eSOC + FBT-vel, hogy a családok és a PCP-k számára információt nyújtsunk a gyermekkori elhízás viselkedési kezelésének legjobb beavatkozási megközelítéséről. Projektünk célja, hogy kitöltse az alapellátásban a családi alapú testsúlykezelésre vonatkozó bizonyítékok hiányát a változatos és rosszul ellátott populációk körében, különös tekintettel a fekete gyermekekre, a Medicaid által biztosított családokra és a nemi különbségekre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Megjegyzés: jelentkezési számunkban minden beiratkozott családból két résztvevő (egy gyermek és egy szülő) szerepel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1460

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Egyesült Államok, 62002
        • Washington University School of Medicine
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
        • Pennington Biomedical Research Center
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
        • Washington University School of Medicine
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65201
        • University of Missouri School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

A gyermekek befogadási kritériumai a következők:

  • életkor és nem szerint a BMI százalékos értéke ≥95.
  • kényelmes angol nyelvtudás;
  • képes írásban vagy szóban (életkor alapján) tájékozott hozzájárulást adni;
  • hajlandó változtatni az étrenden, a fizikai aktivitáson és/vagy a testsúlyon;
  • részt vevő klinika/praxis betege; és
  • részt vehet a tervezett foglalkozásokon.

A szülők befogadási kritériumai a következők:

• kényelmes angol nyelvű beszéd és olvasás.

A kizárási kritériumok közé tartozik:

  • azok a családok, akik azt tervezik, hogy a gyermek a 18 hónapos vizsgálati időszak bármely pontján nem lesz a részt vevő klinika/praxis betege;
  • krónikus betegségben szenvedő gyermekek, vagy olyan gyógyszereket szednek, amelyek jelentősen befolyásolják vagy akadályozzák a növekedést, az étvágyat, a testsúlyt vagy a fizikai aktivitásban való részvételt;
  • családok, akiknél az alapellátó (PCP) vagy a helyszíni PI úgy véli, hogy a beavatkozás klinikailag/orvosilag nem megfelelő (pl. fejlődési késés vagy érzelmi vagy kognitív nehézségek, ha a PI/PCP úgy véli, hogy ezek a tényezők megzavarják a vizsgálatban/beavatkozásban való részvételt); és
  • olyan családok, amelyekben a szülő vagy gyermek étkezési zavartünetet mutat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Továbbfejlesztett gondozási standard (eSOC)
Ez a csoport megkapja az eSOC programot. Minimum 6 látogatás az alapellátónál (PCP), amely magában foglalja a testsúly állapotának, a beteg/család motivációjának és a változásra való készségének felmérését, az egészséges táplálkozási és tevékenységi szokások népszerűsítését, valamint az egészségmagatartás megváltoztatására irányuló stratégiák alkalmazását.
Viselkedési: eSOC program
Az American Medical Association (AMA) a gyermekkori elhízás szűrésének és tanácsadásának szakaszos megközelítését javasolta
Aktív összehasonlító: Családalapú viselkedési kezelés (FBT + eSOC)
Ez a csoport megkapja az eSOC-t és az FBT-programot. Családalapú viselkedési kezelés (FBT), egy hatékony kezelés, amely mind a gyermekek, mind a szülők számára megcélozza, hogy rendszeresen találkozzanak egy egészségügyi edzővel az egészséges táplálkozás, a tevékenység, a pozitív szülői stratégiák és a környezeti jelzések kezelése érdekében.
Viselkedési: eSOC program
Az American Medical Association (AMA) a gyermekkori elhízás szűrésének és tanácsadásának szakaszos megközelítését javasolta
Viselkedési: FBT program
Intenzív, átfogó, viselkedési beavatkozás az Egyesült Államok Preventive Services Task Force gyermekkori elhízás szűrésére és tanácsadásra vonatkozó ajánlásaival összhangban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Gyermek százalékos túlsúly
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Washington University School of Medicine

Együttműködők

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Pennington Biomedical Research Center
University of Rochester
American Academy of Pediatrics
Louisiana Healthcare Connections
Blue Cross and Blue Shield of Louisiana

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Denise E. Wilfley, PhD, Washington University School of Medicine
  • Kutatásvezető: Stephen Cook, MD, MPH, University of Rochester

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 14.

Első közzététel (Tényleges)

2019. február 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201810158
  • PCS-2017C2-7542 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a eSOC program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel