환자, 부모 및 제공자를 통합하여 아동 체중 관리를 다루는 치료 노력 (TEAM UP)
2024년 9월 26일 업데이트: Washington University School of Medicine
소아 비만 치료에 대한 실용적인 가족 중심 접근법
USPSTF(US Preventive Services Task Force)는 의료 제공자가 6세 이상 아동의 비만 여부를 선별하고 포괄적인 행동 개입(최대 12개월 동안 ≥26시간)을 제공하거나 추천하여 체중 상태 개선을 촉진할 것을 권장합니다. .
가족 기반 행동 치료(FBT)는 자녀와 부모 모두를 대상으로 하고 USPSTF 권장 사항을 충족하는 효과적인 치료입니다.
대조적으로, 미국 의학 협회(AMA)는 소아 비만 검사 및 상담에 대한 단계적 접근 방식을 권장합니다. 이는 일차 진료 제공자(PCP)의 예방 상담으로 시작하고 체중 상태, 환자/가족 동기 및 변화 준비도, 건강한 식습관과 활동 습관을 증진하고 건강 행동 변화 전략을 사용합니다.
우리의 연구는 아동 비만의 행동 치료를 위한 최선의 개입 접근 방식에 대한 정보를 가족과 PCP에게 제공하기 위해 eSOC(Enhanced Standard of Care) 대 eSOC + FBT 단계적 접근 방식을 비교합니다.
우리 프로젝트는 흑인 어린이, Medicaid 보험에 가입한 가족 및 성별 차이에 특별히 초점을 맞춰 다양하고 소외된 인구 사이에서 1차 진료 환경에서 가족 기반 체중 관리에 대한 증거의 격차를 메우고자 합니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
참고: 등록 번호에는 등록된 각 가족의 참가자 2명(자녀 1명과 부모 1명)이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1460
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Alton, Illinois, 미국, 62002
- Washington University School of Medicine
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- Pennington Biomedical Research Center
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Missouri
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Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
- Washington University School of Medicine
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Columbia, Missouri, 미국, 65201
- University of Missouri School of Medicine
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
어린이를 위한 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 연령 및 성별에 대해 BMI 백분위수가 ≥95번째입니다.
- 편안한 영어 말하기;
- 서면 또는 구두로(연령 기준) 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 식이요법, 신체 활동 및/또는 체중을 기꺼이 변경합니다.
- 참여 클리닉/진료의 환자; 그리고
- 예정된 세션에 참여할 수 있습니다.
학부모를 위한 포함 기준은 다음과 같습니다.
• 편안한 영어 말하기 및 읽기.
제외 기준은 다음과 같습니다.
- 18개월 연구 기간 중 어느 시점에서든 더 이상 자녀가 참여하는 클리닉/진료의 환자가 되지 않도록 계획하는 가족,
- 만성 질환이 있거나 성장, 식욕, 체중 또는 신체 활동 참여에 상당한 영향을 미치거나 방해하는 약물을 복용 중인 어린이;
- 일차 진료 제공자(PCP) 또는 사이트 PI가 개입이 임상/의학적으로 부적절하다고 생각하는 가족(예: PI/PCP가 이러한 요인이 연구/중재 참여를 방해할 것이라고 믿는 경우 발달 지연 또는 정서적 또는 인지적 어려움) 그리고
- 부모 또는 자녀가 섭식 장애 증상을 보이는 가족.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 강화된 치료 표준(eSOC)
이 그룹은 eSOC 프로그램을 받게 됩니다.
1차 진료 제공자(PCP)를 최소 6회 방문하고 체중 상태 평가, 환자/가족 동기 및 변화 준비, 건강한 식습관 및 활동 습관 촉진, 건강 행동 변화 전략 사용을 포함합니다.
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미국 의학 협회(AMA)는 아동 비만 검사 및 상담에 대한 단계적 접근 방식을 권장했습니다.
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활성 비교기: 가족 기반 행동 치료(FBT + eSOC)
이 그룹은 eSOC와 FBT 프로그램을 받게 됩니다.
가족 기반 행동 치료(FBT)는 건강한 식습관, 활동, 긍정적인 육아 전략 및 환경 단서 관리를 위해 건강 코치와 정기적으로 만나는 자녀와 부모 모두를 대상으로 하는 효과적인 치료법입니다.
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미국 의학 협회(AMA)는 아동 비만 검사 및 상담에 대한 단계적 접근 방식을 권장했습니다.
아동 비만 검사 및 상담에 대한 미국 예방 서비스 태스크 포스(US Preventive Services Task Force) 권장 사항에 부합하는 집중적이고 포괄적인 행동 중재입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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아동 과체중
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Denise E. Wilfley, PhD, Washington University School of Medicine
- 수석 연구원: Stephen Cook, MD, MPH, University of Rochester
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 12일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 26일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .