Efforts de traitement traitant de la gestion du poids de l'enfant en unifiant les patients, les parents et les fournisseurs (TEAM UP)
26 septembre 2024 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Une approche pragmatique centrée sur la famille pour le traitement de l'obésité infantile
Le groupe de travail américain sur les services préventifs (USPSTF) recommande aux prestataires de dépister l'obésité chez les enfants âgés de 6 ans et plus et de leur proposer ou de les orienter vers une intervention comportementale complète (≥ 26 heures sur une période allant jusqu'à 12 mois) pour favoriser l'amélioration du poids. .
Le traitement comportemental basé sur la famille (FBT) est un traitement efficace qui cible à la fois l'enfant et les parents et répond aux recommandations de l'USPSTF.
En revanche, l'American Medical Association (AMA) recommande une approche par étapes du dépistage et du conseil en matière d'obésité infantile, qui commence par des conseils de prévention par le prestataire de soins primaires (PCP) et comprend une évaluation de l'état du poids, de la motivation du patient/de la famille et de la volonté de changer, la promotion d'habitudes alimentaires et d'activités saines et l'utilisation de stratégies de changement des comportements liés à la santé.
Notre étude compare une approche par étapes de la norme de soins améliorée (eSOC) à l'eSOC + FBT, afin de fournir aux familles et aux PCP des informations sur la meilleure approche d'intervention pour le traitement comportemental de l'obésité infantile.
Notre projet vise à combler les lacunes dans les données probantes sur la gestion familiale du poids dans les établissements de soins primaires parmi les populations diverses et mal desservies, en mettant l'accent sur les enfants noirs, les familles assurées par Medicaid et les différences sexuelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Remarque : notre numéro d'inscription comprend deux participants (un enfant et un parent) de chaque famille inscrite.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1460
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Alton, Illinois, États-Unis, 62002
- Washington University School of Medicine
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
- Pennington Biomedical Research Center
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Missouri
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Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
- Washington University School of Medicine
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Columbia, Missouri, États-Unis, 65201
- University of Missouri School of Medicine
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
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New York
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Rochester, New York, États-Unis, 14642
- University of Rochester Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Les critères d'inclusion pour les enfants comprennent :
- avoir un centile d'IMC ≥95e pour l'âge et le sexe ;
- langue anglaise à l'aise;
- capable de fournir un consentement éclairé écrit ou verbal (basé sur l'âge);
- disposé à changer de régime alimentaire, d'activité physique et/ou de poids ;
- patient d'une clinique/pratique participante ; et
- en mesure de participer aux sessions programmées.
Les critères d'inclusion pour les parents comprennent :
• à l'aise pour parler et lire la langue anglaise.
Les critères d'exclusion comprennent :
- les familles qui prévoient de ne plus faire en sorte que l'enfant soit un patient d'une clinique/pratique participante à tout moment de la période d'étude de 18 mois ;
- les enfants souffrant de maladies chroniques ou prenant des médicaments qui ont un impact ou interfèrent considérablement avec la croissance, l'appétit, le poids ou la participation à une activité physique ;
- les familles pour lesquelles le fournisseur de soins primaires (PCP) ou l'IP du site pense que l'intervention est cliniquement/médicalement inappropriée (par exemple, un retard de développement ou des difficultés émotionnelles ou cognitives, si l'IP/PCP pense que ces facteurs interféreront avec la participation à l'étude/l'intervention) ; et
- familles dont le parent ou l'enfant présente une symptomatologie de trouble de l'alimentation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Norme de soins améliorée (eSOC)
Ce groupe recevra le programme eSOC.
Un minimum de 6 visites chez le fournisseur de soins primaires (PCP) et comprend l'évaluation de l'état du poids, la motivation du patient/famille et sa volonté de changer, la promotion de saines habitudes alimentaires et d'activités, et l'utilisation de stratégies de changement de comportement en matière de santé.
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L'American Medical Association (AMA) a recommandé une approche par étapes pour le dépistage et le conseil en matière d'obésité infantile
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Comparateur actif: Traitement comportemental familial (FBT + eSOC)
Ce groupe recevra eSOC plus le programme FBT.
Traitement comportemental basé sur la famille (FBT), un traitement efficace qui cible à la fois l'enfant et les parents rencontrant régulièrement un coach de santé pour une alimentation saine, des activités, des stratégies parentales positives et la gestion des signaux environnementaux.
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L'American Medical Association (AMA) a recommandé une approche par étapes pour le dépistage et le conseil en matière d'obésité infantile
Une intervention comportementale intensive et complète alignée sur les recommandations du US Preventive Services Task Force pour le dépistage et le conseil en matière d'obésité infantile.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentage de surpoids chez l'enfant
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Denise E. Wilfley, PhD, Washington University School of Medicine
- Chercheur principal: Stephen Cook, MD, MPH, University of Rochester
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
26 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
26 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2019
Première publication (Réel)
18 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201810158
- PCS-2017C2-7542 (Autre subvention/numéro de financement: Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .