関節リウマチの新規リウマチ患者の電子的および臨床検査による事前スクリーニング
2019年2月14日 更新者：Arthritis Northwest PLLC
新規リウマチ患者の電子的および臨床検査による事前スクリーニング
この取り組みは、プライマリケア（PC）とリウマチ科を統合する提供システムの基盤を形成することにより、質の高いケア提供システムで患者を共同管理する際に、プライマリケアとリウマチ科診療の両方の役割を強化することを目指しています。
重要なのは、プライマリケア提供者による迅速な評価という、満たされていないニーズを満たすよう努めていることです。炎症性疾患患者をリウマチ専門医に適切かつタイムリーに紹介する。関節リウマチ（RA）患者の管理において、厳密な管理のもとで早期に積極的な治療を実施すること。
品質、価値、結果の実証[1]の向上が求められることから、この取り組みは国立品質保証センターの患者中心専門プログラム[1] (PCSP) の理念を利用し、ケアの調整を習得し、効率化することに成功しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
すべての患者は炎症性関節炎のためにリウマチ専門医に紹介されました。
説明
包含基準:
- 初めてリウマチ専門医への紹介。
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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非電子紹介
2 つの別々の組織間で従来の方法で紹介される患者。
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電子紹介
2 つの異なる組織間で自動化された方法で紹介される患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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電子システムを通じて紹介効率を高め、事前のスケジュールを短縮します。
時間枠：入学期間は1年間
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両コホートの PCP 紹介から最初のリウマチ科受診までの平均時間と中央値（日数）
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入学期間は1年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12 か月と 24 か月の両方で臨床疾患活動性指数 (CDAI) を使用して、疾患活動性の進行の違いを評価します。
時間枠：1 年間の登録期間と 2 年間のフォローアップ期間。
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1 年目と 2 年目のベースラインからの CDAI スコアの変化。
CDAIは0～60のスケールを使用し、2.8未満のスコアは「寛解」、2.9～10.0は「低」疾患活動性、10.1～22.0は「中等度」疾患活動性、22.1以上は「高」疾患活動性とみなされる。
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1 年間の登録期間と 2 年間のフォローアップ期間。
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12 か月と 24 か月の両方で患者指数データの定期評価 (RAPID3) を使用して、疾患活動性の進行の違いを評価します。
時間枠：1 年間の登録期間と 2 年間のフォローアップ期間。
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1 年目と 2 年目のベースラインからの RAPID3 スコアの変化。
RAPID3 は 0 ～ 30 のスケールを使用し、3.1 未満のスコアは「寛解」、3.1 ～ 6.0 は「低」疾患活動性、6.1 ～ 12.0 は「中等度」疾患活動性、12.1 以上は「高」疾患活動性と見なされます。
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1 年間の登録期間と 2 年間のフォローアップ期間。
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電子的に紹介されたコホートと従来のコホートにおけるシャープなスコアを使用して、X線撮影の進行を評価します。
時間枠：1 年間の登録期間と 2 年間のフォローアップ期間。
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1 年目と 2 年目のベースラインからのシャープ スコアの変化。
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1 年間の登録期間と 2 年間のフォローアップ期間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年2月28日
一次修了 (予想される)
2022年3月31日
研究の完了 (予想される)
2022年3月31日
試験登録日
最初に提出
2019年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月14日
最初の投稿 (実際)
2019年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月14日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。