Электронный и лабораторный предварительный скрининг новых ревматологических пациентов с ревматоидным артритом
14 февраля 2019 г. обновлено: Arthritis Northwest PLLC
Электронный и лабораторный предварительный скрининг новых ревматологических пациентов
Формируя основу системы оказания помощи, объединяющей первичную медико-санитарную помощь (ПК) и ревматологию, эта инициатива направлена на укрепление роли как первичной медико-санитарной помощи, так и ревматологических практик, поскольку они совместно управляют пациентами в системе оказания качественной помощи.
Важно отметить, что она направлена на удовлетворение неудовлетворенной потребности в быстрой оценке поставщиками первичной медико-санитарной помощи; адекватное и своевременное направление больных воспалительными заболеваниями к ревматологу; и внедрение ранней агрессивной терапии при ведении больных ревматоидным артритом (РА) с жестким контролем.
Учитывая призыв к повышению качества, ценности и демонстрации результатов[1], эта инициатива использует принципы Специализированной программы, ориентированной на пациента[1] (PCSP) Национального центра обеспечения качества, и успешно осваивает и оптимизирует координацию помощи.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все больные обратились к ревматологу по поводу воспалительного артрита.
Описание
Критерии включения:
- Первое обращение к ревматологу.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Неэлектронное направление
Пациенты, которые направляются традиционным способом между двумя отдельными организациями.
|
|
Электронное направление
Пациенты, которые автоматически направляются между двумя отдельными организациями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чтобы повысить эффективность направления через электронную систему, чтобы сократить сроки до
Временное ограничение: Срок регистрации один год
|
Среднее и медианное время (в днях) до первого визита к ревматологу по направлению PCP для обеих когорт
|
Срок регистрации один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить разницу в прогрессировании активности заболевания с использованием индекса активности клинического заболевания (CDAI) через 12 и 24 месяца.
Временное ограничение: Один год регистрации с двухлетним периодом последующего наблюдения.
|
Изменение показателя CDAI по сравнению с исходным уровнем через 1 и 2 года.
CDAI использует шкалу от 0 до 60, где баллы менее 2,8 считаются «ремиссией», 2,9–10,0 — «низкой» активностью заболевания, 10,1–22,0 — «умеренной» активностью заболевания, а 22,1 или выше — «высокой» активностью заболевания.
|
Один год регистрации с двухлетним периодом последующего наблюдения.
|
|
Оценить разницу в прогрессировании активности заболевания с использованием рутинной оценки данных индекса пациента (RAPID3) как через 12, так и через 24 месяца.
Временное ограничение: Один год регистрации с двухлетним периодом последующего наблюдения.
|
Изменение балла RAPID3 по сравнению с исходным уровнем через 1 и 2 года.
В RAPID3 используется шкала от 0 до 30, где баллы менее 3,1 считаются «ремиссией», 3,1–6,0 — «низкой» активностью заболевания, 6,1–12,0 — «умеренной» активностью заболевания, а 12,1 или выше — «высокой» активностью заболевания.
|
Один год регистрации с двухлетним периодом последующего наблюдения.
|
|
Для оценки рентгенологического прогрессирования с использованием точных показателей в когортах с электронным направлением по сравнению с традиционной когортой.
Временное ограничение: Один год регистрации с двухлетним периодом последующего наблюдения.
|
Изменение острых баллов по сравнению с исходным уровнем через 1 и 2 года.
|
Один год регистрации с двухлетним периодом последующего наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
28 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 марта 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R-17015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .