Elektroniczne i laboratoryjne wstępne badania przesiewowe nowych pacjentów reumatologicznych z reumatoidalnym zapaleniem stawów
14 lutego 2019 zaktualizowane przez: Arthritis Northwest PLLC
Elektroniczne i laboratoryjne wstępne badania przesiewowe nowych pacjentów reumatologicznych
Tworząc podstawę systemu dostarczania, który integruje podstawową opiekę zdrowotną (PC) i reumatologię, inicjatywa ta ma na celu wzmocnienie roli zarówno podstawowej opieki zdrowotnej, jak i praktyk reumatologicznych, ponieważ współzarządzają one pacjentami w systemie świadczenia wysokiej jakości opieki.
Co ważne, stara się zaspokoić niezaspokojoną potrzebę, szybką ocenę przez dostawców podstawowej opieki zdrowotnej; właściwe i terminowe kierowanie pacjentów z chorobami zapalnymi do reumatologa; oraz wdrożenie wczesnej agresywnej terapii w leczeniu pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) ze ścisłą kontrolą.
Biorąc pod uwagę wezwanie do poprawy jakości, wartości i zademonstrowania wyników[1], inicjatywa ta wykorzystuje założenia Programu Specjalizacji skoncentrowanego na pacjencie[1] (PCSP) Narodowego Centrum Zapewnienia Jakości i skutecznie opanowuje i usprawnia koordynację opieki.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci kierowani byli do reumatologa z powodu zapalenia stawów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwsze skierowanie do reumatologa.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Nie-e-skierowanie
Pacjenci kierowani w tradycyjny sposób między dwiema odrębnymi organizacjami.
|
|
E-skierowanie
Pacjenci kierowani w sposób zautomatyzowany między dwiema odrębnymi organizacjami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zwiększenie wydajności kierowania za pośrednictwem systemu elektronicznego w celu skrócenia wcześniejszego harmonogramu
Ramy czasowe: Roczny okres zapisów
|
Średni i mediana czasu (w dniach) do pierwszej wizyty reumatologicznej od skierowania PCP dla obu kohort
|
Roczny okres zapisów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena różnic w progresji aktywności choroby za pomocą klinicznego wskaźnika aktywności choroby (CDAI) zarówno po 12, jak i 24 miesiącach.
Ramy czasowe: Roczny okres rejestracji z dwuletnim okresem obserwacji.
|
Zmiana wyniku CDAI od wartości wyjściowej po 1 i 2 latach.
CDAI stosuje skalę od 0 do 60, gdzie wyniki poniżej 2,8 uważa się za „remisję”, 2,9–10,0 za „niską” aktywność choroby, 10,1–22,0 za „umiarkowaną” aktywność choroby, a 22,1 lub więcej za „wysoką” aktywność choroby.
|
Roczny okres rejestracji z dwuletnim okresem obserwacji.
|
|
Aby ocenić różnicę w progresji aktywności choroby za pomocą rutynowej oceny danych indeksu pacjenta (RAPID3) zarówno po 12, jak i 24 miesiącach.
Ramy czasowe: Roczny okres rejestracji z dwuletnim okresem obserwacji.
|
Zmiana wyniku RAPID3 od wartości wyjściowej po 1 i 2 latach.
RAPID3 stosuje skalę od 0 do 30, gdzie wyniki poniżej 3,1 uważa się za „remisję”, 3,1–6,0 za „niską” aktywność choroby, 6,1–12,0 za „umiarkowaną” aktywność choroby, a 12,1 lub więcej za „wysoką” aktywność choroby.
|
Roczny okres rejestracji z dwuletnim okresem obserwacji.
|
|
Ocena progresji radiograficznej przy użyciu ostrych wyników w kohortach kierowanych elektronicznie w porównaniu z kohortami tradycyjnymi.
Ramy czasowe: Roczny okres rejestracji z dwuletnim okresem obserwacji.
|
Zmiana ostrych wyników od wartości wyjściowej po 1 i 2 latach.
|
Roczny okres rejestracji z dwuletnim okresem obserwacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
28 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 marca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R-17015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .