- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03843619
Preselección electrónica y de laboratorio de nuevos pacientes de reumatología con artritis reumatoide
14 de febrero de 2019 actualizado por: Arthritis Northwest PLLC
Preselección Electrónica y de Laboratorio de Nuevos Pacientes de Reumatología
Al formar la base de un sistema de prestación que integra la atención primaria (AP) y la reumatología, esta iniciativa se esfuerza por fortalecer los roles de las prácticas de atención primaria y reumatología, ya que administran conjuntamente a los pacientes en un sistema de prestación de atención de calidad.
Es importante destacar que se esfuerza por llenar una necesidad no satisfecha, la evaluación rápida por parte de los proveedores de Atención Primaria; la derivación adecuada y oportuna de pacientes con enfermedades inflamatorias a un reumatólogo; y la implementación de una terapia agresiva temprana en el manejo de pacientes con artritis reumatoide (AR) con un control estricto.
Dado el llamado a mejorar la calidad, el valor y la demostración de los resultados[1], esta iniciativa utiliza los principios del Programa de Especialidad Centrado en el Paciente[1] (PCSP) del National Center for Quality Assurance y domina y agiliza con éxito la coordinación de la atención.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes fueron remitidos a un reumatólogo por artritis inflamatoria.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primera derivación a un reumatólogo.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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No referencia electrónica
Pacientes que son referidos de la manera tradicional entre dos organizaciones separadas.
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Referencia electrónica
Pacientes que son referidos de manera automatizada entre dos organizaciones separadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para aumentar la eficiencia de las referencias a través de un sistema electrónico para reducir el tiempo antes de
Periodo de tiempo: Período de inscripción de un año
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Tiempo medio y mediano (en días) hasta la primera visita de reumatología desde la derivación del PCP para ambas cohortes
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Período de inscripción de un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la diferencia en la progresión de la actividad de la enfermedad mediante el Índice de actividad de la enfermedad clínica (CDAI) a los 12 y 24 meses.
Periodo de tiempo: Período de inscripción de un año con un período de seguimiento de dos años.
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El cambio en la puntuación CDAI desde el inicio a 1 y 2 años.
CDAI utiliza una escala de 0 a 60 donde las puntuaciones inferiores a 2,8 se consideran "remisión", 2,9 - 10,0 son actividad de la enfermedad "baja", 10,1 - 22,0 son actividad de la enfermedad "moderada" y 22,1 o más son actividad de la enfermedad "alta".
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Período de inscripción de un año con un período de seguimiento de dos años.
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Evaluar la diferencia en la progresión de la actividad de la enfermedad utilizando la evaluación de rutina de los datos del índice del paciente (RAPID3) a los 12 y 24 meses.
Periodo de tiempo: Período de inscripción de un año con un período de seguimiento de dos años.
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El cambio en la puntuación RAPID3 desde el inicio a 1 y 2 años.
RAPID3 utiliza una escala de 0 a 30 donde las puntuaciones inferiores a 3,1 se consideran "remisión", 3,1 - 6,0 son actividad de la enfermedad "baja", 6,1 - 12,0 son actividad de la enfermedad "moderada" y 12,1 o más son actividad de la enfermedad "alta".
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Período de inscripción de un año con un período de seguimiento de dos años.
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Evaluar la progresión radiográfica mediante puntuaciones nítidas en las cohortes remitidas electrónicamente frente a la cohorte tradicional.
Periodo de tiempo: Período de inscripción de un año con un período de seguimiento de dos años.
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El cambio en las puntuaciones agudas desde el inicio a 1 y 2 años.
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Período de inscripción de un año con un período de seguimiento de dos años.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
28 de febrero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R-17015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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