Elektronisk og laboratoriepre-screening av nye revmatologiske pasienter med revmatoid artritt
14. februar 2019 oppdatert av: Arthritis Northwest PLLC
Elektronisk og laboratoriepre-screening av nye revmatologiske pasienter
Ved å danne grunnlaget for et leveringssystem som integrerer primærhelsetjenesten (PC) og revmatologi, streber dette initiativet etter å styrke rollene til både primærhelsetjenesten og revmatologipraksisen når de behandler pasienter i et leveringssystem av høy kvalitet.
Viktigere er at den streber etter å fylle et udekket behov, den raske evalueringen fra primærhelsetjenesteytere; passende og rettidig henvisning av pasienter med inflammatorisk sykdom til en revmatolog; og implementering av tidlig aggressiv terapi i behandling av pasienter med revmatoid artritt (RA) med tett kontroll.
Gitt kravet om forbedret kvalitet, verdi og demonstrasjon av resultater[1], bruker dette initiativet prinsippene til National Center for Quality Assurances pasientsentrerte spesialitetsprogram[1] (PCSP), og det mestrer og effektiviserer koordinering av omsorgen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter henviste til revmatolog for inflammatorisk leddgikt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Første henvisning til en revmatolog.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Ikke-E-henvisning
Pasienter som henvises på tradisjonell måte mellom to separate organisasjoner.
|
|
E-henvisning
Pasienter som henvises på en automatisert måte mellom to separate organisasjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å øke henvisningseffektiviteten gjennom et elektronisk system for å redusere tidslinjen før
Tidsramme: Ett års påmeldingsperiode
|
Gjennomsnittlig og median tid (i dager) til første revmatologiske besøk fra PCP-henvisning for begge kohorter
|
Ett års påmeldingsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å vurdere forskjell i sykdomsaktivitetsprogresjon ved å bruke Clinical Disease Activity Index (CDAI) ved både 12 og 24 måneder.
Tidsramme: Ett års påmeldingsperiode med to års oppfølgingsperiode.
|
Endringen i CDAI-score fra baseline ved 1 og 2 år.
CDAI bruker en skala fra 0 - 60 der skårer mindre enn 2,8 regnes som "remisjon", 2,9 - 10,0 er "lav" sykdomsaktivitet, 10,1 - 22,0 er "moderat" sykdomsaktivitet, og 22,1 eller høyere er "høy" sykdomsaktivitet.
|
Ett års påmeldingsperiode med to års oppfølgingsperiode.
|
|
For å vurdere forskjell i sykdomsaktivitetsprogresjon ved hjelp av rutinemessig vurdering av pasientindeksdata (RAPID3) både etter 12 og 24 måneder.
Tidsramme: Ett års påmeldingsperiode med to års oppfølgingsperiode.
|
Endringen i RAPID3-score fra baseline ved 1 og 2 år.
RAPID3 bruker en skala fra 0 - 30 der skårer mindre enn 3,1 regnes som "remisjon", 3,1 - 6,0 er "lav" sykdomsaktivitet, 6,1 - 12,0 er "moderat" sykdomsaktivitet, og 12,1 eller høyere er "høy" sykdomsaktivitet.
|
Ett års påmeldingsperiode med to års oppfølgingsperiode.
|
|
Å vurdere radiografisk progresjon ved å bruke skarpe skårer i de elektronisk henviste kohortene kontra den tradisjonelle kohorten.
Tidsramme: Ett års påmeldingsperiode med to års oppfølgingsperiode.
|
Endringen i skarpe skårer fra baseline ved 1 og 2 år.
|
Ett års påmeldingsperiode med to års oppfølgingsperiode.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
28. februar 2019
Primær fullføring (Forventet)
31. mars 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
18. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R-17015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .