Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új rheumatoid arthritisben szenvedő reumatológiai betegek elektronikus és laboratóriumi előszűrése

2019. február 14. frissítette: Arthritis Northwest PLLC

Új reumatológiai betegek elektronikus és laboratóriumi előszűrése

Ez a kezdeményezés az alapellátást (PC) és a reumatológiát integráló ellátási rendszer alapját képezve arra törekszik, hogy megerősítse mind az alapellátás, mind a reumatológiai praxis szerepét, miközben a betegeket egy minőségi ellátási rendszerben kezelik. Fontos, hogy egy kielégítetlen szükséglet kielégítésére törekszik, az alapellátók gyors értékelésére; a gyulladásos betegek megfelelő és időben történő beutalása reumatológushoz; valamint a korai agresszív terápia alkalmazása a rheumatoid arthritisben (RA) szenvedő betegek kezelésében szigorú kontroll mellett. Tekintettel a jobb minőségre, értékre és az eredmények bemutatására[1], ez a kezdeményezés a Nemzeti Minőségbiztosítási Központ betegközpontú speciális programjának[1] (PCSP) alapelveit használja, és sikeresen elsajátítja és racionalizálja az ellátás koordinációját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden beteg reumatológushoz fordult gyulladásos ízületi gyulladás miatt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az első beutaló reumatológushoz.

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Nem e-beutaló
Olyan betegek, akiket hagyományos módon utalnak be két külön szervezet között.
E-beutaló
Olyan betegek, akiket automatizált módon küldenek be két külön szervezet között.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beutalások hatékonyságának növelése elektronikus rendszeren keresztül az előzetes idővonal csökkentése érdekében
Időkeret: Egy éves beiratkozási időszak
Átlagos és medián idő (napokban) az első reumatológiai vizitig a PCP beutalótól számítva mindkét kohorszban
Egy éves beiratkozási időszak

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegség aktivitásának progressziójában mutatkozó különbségek felmérése a Clinical Disease Activity Index (CDAI) segítségével 12 és 24 hónapos korban.
Időkeret: Egy éves beiratkozási időszak két éves követési időszakkal.
A CDAI-pontszám változása az alapvonalhoz képest 1 és 2 év után. A CDAI 0-tól 60-ig terjedő skálát használ, ahol a 2,8-nál kisebb pontszámok „remissziónak”, 2,9–10,0 „alacsony” betegségaktivitásnak, 10,1–22,0 „közepes” betegségaktivitásnak, és 22,1-nél magasabb értékek „magas” betegségaktivitásnak számítanak.
Egy éves beiratkozási időszak két éves követési időszakkal.
A betegségaktivitás progressziójában mutatkozó különbségek felmérése a betegindex adatok rutin értékelésével (RAPID3) 12 és 24 hónapos korban egyaránt.
Időkeret: Egy éves beiratkozási időszak két éves követési időszakkal.
A RAPID3 pontszám változása a kiindulási értékhez képest 1 és 2 év után. A RAPID3 0-tól 30-ig terjedő skálát használ, ahol a 3,1-nél kisebb pontszámok „remissziónak”, 3,1–6,0 az „alacsony” betegségaktivitásnak, 6,1–12,0 a „közepes” betegségaktivitásnak, és a 12,1 vagy annál magasabb értékek „magas” betegségaktivitásnak számítanak.
Egy éves beiratkozási időszak két éves követési időszakkal.
A radiográfiai progresszió értékelése éles pontszámok segítségével az elektronikusan hivatkozott kohorszokban a hagyományos kohorszhoz képest.
Időkeret: Egy éves beiratkozási időszak két éves követési időszakkal.
Az éles pontszámok változása az alapvonalhoz képest 1 és 2 év után.
Egy éves beiratkozási időszak két éves követési időszakkal.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Arthritis Northwest PLLC

Együttműködők

Bristol-Myers Squibb
Discus Analytics LLC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. február 28.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. március 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 14.

Első közzététel (Tényleges)

2019. február 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 14.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R-17015

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel