Elektronisches und Labor-Vorscreening neuer rheumatologischer Patienten mit rheumatoider Arthritis
14. Februar 2019 aktualisiert von: Arthritis Northwest PLLC
Elektronisches und Labor-Vorscreening neuer rheumatologischer Patienten
Durch die Schaffung der Grundlage eines Versorgungssystems, das die Primärversorgung (PC) und die Rheumatologie integriert, zielt diese Initiative darauf ab, die Rolle sowohl der Primärversorgungs- als auch der Rheumatologiepraxen bei der gemeinsamen Betreuung von Patienten in einem qualitativ hochwertigen Versorgungssystem zu stärken.
Wichtig ist, dass es darum geht, einen ungedeckten Bedarf zu decken: die schnelle Bewertung durch Anbieter von Grundversorgung; die angemessene und rechtzeitige Überweisung von Patienten mit entzündlichen Erkrankungen an einen Rheumatologen; und die Implementierung einer frühen aggressiven Therapie bei der Behandlung von Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA) mit strenger Kontrolle.
Angesichts der Forderung nach verbesserter Qualität, Wertigkeit und Demonstration der Ergebnisse[1] nutzt diese Initiative die Grundsätze des Patient Centered Specialty Program[1] (PCSP) des National Center for Quality Assurance und meistert und rationalisiert erfolgreich die Koordination der Pflege.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Patienten wurden wegen entzündlicher Arthritis an einen Rheumatologen überwiesen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erste Überweisung an einen Rheumatologen.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Nicht-E-Überweisung
Patienten, die auf herkömmliche Weise zwischen zwei verschiedenen Organisationen überwiesen werden.
|
|
E-Überweisung
Patienten, die automatisiert zwischen zwei verschiedenen Organisationen überwiesen werden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Steigerung der Überweisungseffizienz durch ein elektronisches System, um den Zeitaufwand im Voraus zu verkürzen
Zeitfenster: Anmeldefrist ein Jahr
|
Mittlere und mittlere Zeit (in Tagen) bis zum ersten Rheumatologiebesuch ab PCP-Überweisung für beide Kohorten
|
Anmeldefrist ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zur Beurteilung des Unterschieds im Fortschreiten der Krankheitsaktivität anhand des Clinical Disease Activity Index (CDAI) nach 12 und 24 Monaten.
Zeitfenster: Einjährige Anmeldefrist mit zweijähriger Nachbeobachtungszeit.
|
Die Veränderung des CDAI-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach 1 und 2 Jahren.
CDAI verwendet eine Skala von 0 bis 60, wobei Werte unter 2,8 als „Remission“ gelten, 2,9 bis 10,0 als „geringe“ Krankheitsaktivität, 10,1 bis 22,0 als „moderate“ Krankheitsaktivität und 22,1 oder höher als „hohe“ Krankheitsaktivität gelten.
|
Einjährige Anmeldefrist mit zweijähriger Nachbeobachtungszeit.
|
|
Zur Beurteilung des Unterschieds im Fortschreiten der Krankheitsaktivität mithilfe der Routinebewertung von Patientenindexdaten (RAPID3) nach 12 und 24 Monaten.
Zeitfenster: Einjährige Anmeldefrist mit zweijähriger Nachbeobachtungszeit.
|
Die Veränderung des RAPID3-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach 1 und 2 Jahren.
RAPID3 verwendet eine Skala von 0 bis 30, wobei Werte unter 3,1 als „Remission“ gelten, 3,1 bis 6,0 als „geringe“ Krankheitsaktivität, 6,1 bis 12,0 als „moderate“ Krankheitsaktivität und 12,1 oder höher als „hohe“ Krankheitsaktivität gelten.
|
Einjährige Anmeldefrist mit zweijähriger Nachbeobachtungszeit.
|
|
Zur Beurteilung des radiologischen Fortschritts anhand scharfer Ergebnisse in den elektronisch überwiesenen Kohorten im Vergleich zur traditionellen Kohorte.
Zeitfenster: Einjährige Anmeldefrist mit zweijähriger Nachbeobachtungszeit.
|
Die Veränderung der Sharp-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach 1 und 2 Jahren.
|
Einjährige Anmeldefrist mit zweijähriger Nachbeobachtungszeit.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
28. Februar 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. März 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R-17015
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Rheumatoide Arthritis
-
CEN BiotechMYEXPRESIONRekrutierungPolyarthritis; RheumatoidFrankreich
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUnbekanntMethotrexat | Polyarthritis; RheumatoidFrankreich
-
Chang Gung Memorial HospitalNoch keine RekrutierungArthritis-Knie | Arthritis HüfteTaiwan
-
Centocor, Inc.AbgeschlossenRheumatoide Arthritis, Jugendliche
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS) und andere MitarbeiterAbgeschlossen
-
Saint Alphonsus Regional Medical CenterAbgeschlossenArthritis-Knie | Arthritis der HüfteVereinigte Staaten
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity Health Network, Toronto; University of TorontoAbgeschlossen
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAbgeschlossenJuvenile idiopathische Arthritis | Arthritis, septisch | Arthritis, nicht näher bezeichnetFrankreich
-
AmgenBeendetJuvenile rheumatoide Arthritis
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)AbgeschlossenJuvenile rheumatoide ArthritisVereinigte Staaten