腰方形筋ブロック：腹腔鏡下副腎摘出術後の急性疼痛と回復の質に対する影響
2019年9月2日 更新者：Cui Xulei、Peking Union Medical College Hospital
この前向きランダム化対照研究は、鎮痛効果、回復の質、入院期間などを比較することを目的としています。腹腔鏡下副腎摘出術を受ける患者における単回注射 QLB（腰方形筋ブロック）+全身麻酔 (GA) と全身麻酔 (GA) 単独の比較。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Beijing、中国
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18～70歳
- 米国麻酔科学会の身体状態Ⅰ～Ⅲ
- 腹腔鏡下副腎摘出術を受ける
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 使用されている薬剤に対する既知のアレルギー
- 凝固障害、抗凝固剤投与中
- 鎮痛剤の摂取、薬物乱用歴
- 別の実験薬の研究に参加する
- 術後の痛みを研究者に適切に説明できない（例、言語の壁、精神神経障害）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ対照
NS を含む QLB の単回注射を術前に行う
|
継続的な局所注入を行わずに、腰方形筋と大腰筋の間に0.4ml/kgの生理食塩水を注入します。 デバイス: 超音波スキャナー 超音波スキャナーの湾曲した (C1-5) プローブがスキャンに使用されます。 デバイス: PAJUNK StimuLong 薬剤: 単回投与量 0.4ml/kg 0.9% NS。針の先端の正しい位置が確認された直後に投与されます。 |
|
実験的：単回投与QLB（腰方形筋ブロック）
局所麻酔薬を含むQLBの単回注射が術前に行われます。
|
持続的な局所注入を行わずに、腰方形筋と大腰筋の間に 0.4ml/kg 0.5% ロピバカインを注入します。 デバイス: 超音波スキャナー 超音波スキャナーの湾曲した (C1-5) プローブがスキャンに使用されます。 デバイス: PAJUNK StimuLong 薬剤: 単回投与ロピバカイン 0.4ml/kg 針の先端の正しい位置が確認された直後に、0.5% ロピバカインを投与します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
痛みの数値評価スケール (NRS、0-10) 手術後 12 時間の活動時の痛みのスコア
時間枠：手術から12時間後
|
手術から12時間後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後悪心嘔吐（PONV）の発生率
時間枠：術後24時間以内
|
術後24時間以内
|
|
|
数値評価スケール (NRS、0 ～ 10) によって決定される安静時の痛みのスコア
時間枠：手術後 2、4、8、12、24、48、72 時間後
|
手術後 2、4、8、12、24、48、72 時間後
|
|
|
歩行時間
時間枠：手術後5日以内
|
手術後5日以内
|
|
|
再始動時肛門排気
時間枠：手術後5日以内
|
手術後5日以内
|
|
|
術後の入院期間
時間枠：手術後2週間まで
|
手術後2週間まで
|
|
|
麻酔と鎮痛に対する患者の満足度
時間枠：手術から48時間後
|
中国語版バウアーアンケートを使用して、麻酔と鎮痛に対する患者の満足度を評価します
|
手術から48時間後
|
|
活動時の痛みのスコアは数値評価スケール (NRS、0 ～ 10) によって決定されます。
時間枠：手術後2、4、8、24、48、72時間後
|
手術後2、4、8、24、48、72時間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月16日
一次修了 (実際)
2019年5月1日
研究の完了 (実際)
2019年5月15日
試験登録日
最初に提出
2019年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月15日
最初の投稿 (実際)
2019年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月2日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。