Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Quadratus Lumborum blok: Effekt på akut smerte og kvalitet af restitution efter laparoskopisk adrenalektomi

2. september 2019 opdateret af: Cui Xulei, Peking Union Medical College Hospital
Denne prospektive, randomiserede kontrolundersøgelse har til formål at sammenligne den analgetiske effekt, kvaliteten af ​​bedring, længden af ​​hospitalsophold, et al. mellem enkelt-injektion QLB(quadratus lumborum blok)+generel anæstesi (GA) og generel anæstesi (GA) alene hos patienter, der gennemgår laparoskopisk adrenalektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Peking Union Medical College Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-70 år
  • American Society of Anesthesiologists fysisk statusⅠ-Ⅲ
  • Gennemgå laparoskopisk adrenalektomi
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • En kendt allergi over for de stoffer, der anvendes
  • Koagulopati, på antikoagulantia
  • Analgetikaindtagelse, historie med stofmisbrug
  • Deltager i undersøgelsen af ​​et andet forsøgsmiddel
  • Manglende evne til korrekt at beskrive postoperativ smerte til efterforskere (f.eks. sprogbarriere, neuropsykiatrisk lidelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo kontrol
Enkelt-injektion af QLB med NS gives præoperativt
Procedure: Placebo kontrol

Injicer 0,4 ml/kg saltvand mellem quadratus lumborum og psoas major uden kontinuerlig lokal infusion

Enhed: Ultralydsscanner Ultralydsscannerens buede (C1-5) sonde bruges til scanning

Udstyr: PAJUNK StimuLong Lægemiddel: enkeltdosis 0,4ml/kg 0,9% NS. gives umiddelbart efter, at den korrekte position af nålespidsen er blevet verificeret.
Eksperimentel: enkelt-injektion QLB (quadratus lumborum blok)
Enkelt-injektion af QLB med lokalbedøvelse gives præoperativt
Procedure: enkelt-injektion QLB (quadratus lumborum blok)

Injicer 0,4 ml/kg 0,5 % ropivacain mellem quadratus lumborum og psoas major uden kontinuerlig lokal infusion

Enhed: Ultralydsscanner Ultralydsscannerens buede (C1-5) sonde bruges til scanning

Udstyr: PAJUNK StimuLong Lægemiddel: enkeltdosis ropivacain 0,4 ml/kg 0,5 % ropivacain givet umiddelbart efter, at den korrekte position af nålespidsen er blevet verificeret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
smerte numerisk vurderingsskala (NRS, 0-10) smertescore ved aktivitet 12 timer efter operationen
Tidsramme: 12 timer efter operationen
12 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af postoperativ kvalme og opkastning (PONV)
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen
inden for 24 timer efter operationen
Smertescoren i hvile bestemmes af den numeriske vurderingsskala (NRS, 0-10)
Tidsramme: 2,4, 8, 12,24,48,72 timer efter operationen
2,4, 8, 12,24,48,72 timer efter operationen
ambulationstid
Tidsramme: inden for 5 dage efter operationen
inden for 5 dage efter operationen
tidspunkt for genstart af anal udstødning
Tidsramme: inden for 5 dage efter operationen
inden for 5 dage efter operationen
Postoperativ varighed af hospitalsophold
Tidsramme: op til 2 uger efter operationen
op til 2 uger efter operationen
patientens tilfredshed med anæstesi og analgesi
Tidsramme: 48 timer efter operationen
bruge den kinesiske version Bauer spørgeskema til at vurdere patienttilfredsheden med anæstesi og analgesi
48 timer efter operationen
Smertescorerne ved aktivitet bestemt af den numeriske vurderingsskala (NRS, 0-10)
Tidsramme: 2,4, 8, 24, 48,72 timer efter operationen
2,4, 8, 24, 48,72 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • cuixulei6

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smertebehandling

Kliniske forsøg med enkelt-injektion QLB (quadratus lumborum blok)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner