- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03844477
Quadratus Lumborum blok: Effekt på akut smerte og kvalitet af restitution efter laparoskopisk adrenalektomi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-70 år
- American Society of Anesthesiologists fysisk statusⅠ-Ⅲ
- Gennemgå laparoskopisk adrenalektomi
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- En kendt allergi over for de stoffer, der anvendes
- Koagulopati, på antikoagulantia
- Analgetikaindtagelse, historie med stofmisbrug
- Deltager i undersøgelsen af et andet forsøgsmiddel
- Manglende evne til korrekt at beskrive postoperativ smerte til efterforskere (f.eks. sprogbarriere, neuropsykiatrisk lidelse)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Placebo kontrol
Enkelt-injektion af QLB med NS gives præoperativt
|
Injicer 0,4 ml/kg saltvand mellem quadratus lumborum og psoas major uden kontinuerlig lokal infusion Enhed: Ultralydsscanner Ultralydsscannerens buede (C1-5) sonde bruges til scanning Udstyr: PAJUNK StimuLong Lægemiddel: enkeltdosis 0,4ml/kg 0,9% NS. gives umiddelbart efter, at den korrekte position af nålespidsen er blevet verificeret. |
Eksperimentel: enkelt-injektion QLB (quadratus lumborum blok)
Enkelt-injektion af QLB med lokalbedøvelse gives præoperativt
|
Injicer 0,4 ml/kg 0,5 % ropivacain mellem quadratus lumborum og psoas major uden kontinuerlig lokal infusion Enhed: Ultralydsscanner Ultralydsscannerens buede (C1-5) sonde bruges til scanning Udstyr: PAJUNK StimuLong Lægemiddel: enkeltdosis ropivacain 0,4 ml/kg 0,5 % ropivacain givet umiddelbart efter, at den korrekte position af nålespidsen er blevet verificeret. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
smerte numerisk vurderingsskala (NRS, 0-10) smertescore ved aktivitet 12 timer efter operationen
Tidsramme: 12 timer efter operationen
|
12 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forekomst af postoperativ kvalme og opkastning (PONV)
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen
|
inden for 24 timer efter operationen
|
|
Smertescoren i hvile bestemmes af den numeriske vurderingsskala (NRS, 0-10)
Tidsramme: 2,4, 8, 12,24,48,72 timer efter operationen
|
2,4, 8, 12,24,48,72 timer efter operationen
|
|
ambulationstid
Tidsramme: inden for 5 dage efter operationen
|
inden for 5 dage efter operationen
|
|
tidspunkt for genstart af anal udstødning
Tidsramme: inden for 5 dage efter operationen
|
inden for 5 dage efter operationen
|
|
Postoperativ varighed af hospitalsophold
Tidsramme: op til 2 uger efter operationen
|
op til 2 uger efter operationen
|
|
patientens tilfredshed med anæstesi og analgesi
Tidsramme: 48 timer efter operationen
|
bruge den kinesiske version Bauer spørgeskema til at vurdere patienttilfredsheden med anæstesi og analgesi
|
48 timer efter operationen
|
Smertescorerne ved aktivitet bestemt af den numeriske vurderingsskala (NRS, 0-10)
Tidsramme: 2,4, 8, 24, 48,72 timer efter operationen
|
2,4, 8, 24, 48,72 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- cuixulei6
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smertebehandling
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GrenobleUkendtHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrig
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttetKateterrelateret komplikation | Vascular Access Site Management | DesinfektionshætteBelgien, Østrig, Spanien, Italien
-
University Hospital, BordeauxIkke rekrutterer endnuTransgender Management CareFrankrig
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationAfsluttetVenstre ventrikulær hjælpeanordning | Perkutan Lead ManagementForenede Stater
-
University of South FloridaNational Institute of Mental Health (NIMH)Ukendt
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetLuftvejskomplikation af anæstesi | Luftvejsaspiration | Komplikation af anæstesi | Øsofagus skade | Supraglottisk luftvejseffektivitet | Endoskopisk ergonomi | ERCP Airway ManagementKalkun
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetEndotracheal intubation | Rapid Airway Management PositionerForenede Stater
-
GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative...UkendtBugspytkirtel | Management Supportive Care ProgramFrankrig
-
AmgenAfsluttetDyslipidæmi | Medicinske tilstande, der skal studeres | ASCVD ManagementForenede Stater
Kliniske forsøg med enkelt-injektion QLB (quadratus lumborum blok)
-
Namik Kemal UniversityRekrutteringKirurgisk procedure, uspecificeretKalkun
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSlidgigt | Total hofteproteseForenede Stater
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttet
-
Namik Kemal UniversityAfsluttetGynækologisk sygdomKalkun
-
Namik Kemal UniversityAfsluttetGynækologisk sygdomKalkun
-
Tampere University HospitalAfsluttetPostoperativ smerte | Kvalme og opkastning, postoperativ | Kroniske smerter efter procedurenFinland
-
Coombe Women and Infants University HospitalAfsluttet
-
Medical University of GdanskSuspenderetTotal hofteprotesePolen
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKronisk smerte | Analgesi | Akut smerteKalkun